Что нужно знать о протопике (такролимусе)

В 2000 году FDA одобрило Протопик (такролимус) для лечения атопического дерматита (экземы) .1 Протопик - это мазь, входящая в класс препаратов, известных как местные ингибиторы кальциневрина. Не совсем понятно, как Protopic улучшает симптомы у людей с экземой. Однако мы знаем, что он влияет на иммунную систему, например, уменьшает количество сигнальных молекул, которые способствуют воспалению.

Использует

В США местный Protopic одобрен FDA для краткосрочного лечения людей с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом (обычно известным как экзема) .2 Такролимус - это общее название препарата. Его можно использовать в течение шести недель или меньше, чтобы помочь уменьшить обострения болезни, известные как вспышки болезни. Экзема - единственное заболевание, для лечения которого одобрен Protopic.

В частности, рекомендуется использовать его, если у человека недостаточно реакции на первоначальное лечение стероидными кремами. Это также может быть полезно, если вы какое-то время использовали стероидный крем, и ваша кожа раздражена или проявляет эффект от стероидов. Это также одобренный вариант для людей, которые по какой-то причине не могут использовать стероидные кремы2. Часто это хороший вариант для использования на чувствительных участках тела, которые могут вызвать раздражение стероидных кремов.

Protopic также может помочь вам реже использовать стероидные кремы. Врачи могут также прописать его для постоянного использования в течение более длительных периодов времени. Это еще одно одобренное применение препарата у людей с частыми обострениями болезни. В некоторых случаях это может помочь предотвратить обострения болезни.

Использование не по назначению при других условиях

Клиницисты также иногда назначают Протопик при других кожных заболеваниях. Данные некоторых клинических исследований действительно предполагают, что препарат может быть полезным, даже несмотря на то, что Protopic не одобрен FDA для этих состояний. Некоторые из них включают:

• Аллергический контактный дерматит

• Красный плоский лишай

• Псориаз

• Витилиго

• Себорейный дерматит4

Важно не путать кремы для местного применения, такие как Protopic, с лекарствами, принимаемыми внутрь. При пероральном приеме такролимус иногда назначают при других заболеваниях, например людям, перенесшим трансплантацию органов.5 Однако, несмотря на то, что он содержит тот же активный ингредиент, такие препараты (например, Програф) не обладают такими же характеристиками. с точки зрения потенциальных побочных эффектов, рисков и преимуществ.

Перед приемом

Перед назначением Protopic ваш лечащий врач проведет медицинский осмотр и расскажет вам о вашей истории болезни. Если у вас экзема средней или тяжелой степени, и у вас нет заболевания, которое могло бы сделать опасным прием Протопика, это может быть хорошим вариантом. Protopic обычно назначают после того, как вам уже прописали стероидные кремы местного действия, но вы обнаружите, что они недостаточно контролировали ваши симптомы.

Меры предосторожности и противопоказания

Людям с известной аллергией на Protopic не следует его использовать.

Людям с ослабленным иммунитетом также не следует использовать Protopic.7 Это может относиться к людям, принимающим определенные лекарства, или к людям с определенными генетическими или приобретенными заболеваниями.

Протопик относится к категории С. Это означает, что некоторые данные исследований на животных показывают, что прием во время беременности может быть небезопасным. Вам также следует обсудить риски и преимущества со своим врачом, если вы планируете принимать Protopic во время грудного вскармливания.

Некоторым людям с проблемами почек может быть небезопасно принимать Протопик. Обсудите со своим врачом все «за» и «против».

Вы также не сможете использовать Protopic, если в настоящее время у вас активная кожная инфекция.

Другие местные методы лечения экземы

Прежде чем принять решение о приеме Protopic, вам следует обсудить с вашим лечащим врачом другие варианты. В зависимости от ваших предпочтений и вашей медицинской ситуации вы можете найти лучший выбор.

Другие ингибиторы кальциневрина

Элидел (пимекролимус) - еще один одобренный FDA препарат того же класса, что и Протопик, другой ингибитор кальциневрина. Он похож на Protopic с точки зрения его эффективности и потенциальных побочных эффектов.

Стероидные кремы

Вместо ингибиторов кальциневрина часто используются стероидные кремы, такие как бетаметазон. Их также можно использовать одновременно.

Препарат-ингибитор фосфодиэстеразы 4

В 2016 году FDA одобрило еще одно местное средство от экземы. Эукриса (кризаборол) - это препарат, который действует иначе, чем другие варианты. Это эффективное лечение с низким уровнем риска, одобренное для людей с экземой легкой и средней степени тяжести.

Дозировки

Мазь Protopic доступна в двух вариантах концентрации: 0,03% и более концентрированная версия 0,1%. Более низкая доза одобрена FDA для людей от 2 лет и старше, а более концентрированная версия одобрена только для людей в возрасте 16 лет и старше.

(Обратите внимание, что все указанные дозировки указаны в соответствии с данными производителя препарата. Проверьте рецепт, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.)

Дозировка не по назначению

Хотя технически эти дозировки одобрены только для этих возрастных групп, Американская академия дерматологии заявляет, что концентрация 0,03% может безопасно использоваться у детей младшего возраста при правильном назначении, и некоторые клиницисты назначают этикетку о прекращении приема лекарств для этой группы. Многие врачи также прописывают более сильную концентрацию людям младше 16 лет, считая ее более эффективной.

Как брать и хранить

Часто врачи предписывают применять Протопик два раза в день в течение нескольких недель, но спросите, так ли это для вас. Ваш режим дозирования может отличаться.

Вот несколько вещей, которые следует помнить при использовании Protopic:

• Храните Protopic при комнатной температуре.

• Мойте руки до и после нанесения.

• Нанесите тонкий слой на пораженный участок.

• После нанесения не принимать душ и не плавать.

• Если вы используете увлажняющий крем, наносите его после нанесения Protopic.

• Избегайте загара, солнечных лучей или ультрафиолетовой терапии при его использовании.

• Ограничьте пребывание на солнце при использовании.

• Следуйте инструкциям своего врача о том, когда прекратить использование Protopic. Возможно, вам придется прекратить прием, когда симптомы исчезнут.

Не допускайте попадания Protopic в глаза или рот. НЕ принимать внутрь. Немедленно позвоните своему врачу, если продукт проглотил.

Побочные эффекты

Общий

Наиболее частые побочные эффекты Protopic возникают при нанесении мази. Вы можете почувствовать покалывание, жжение, покраснение или зуд в этой области. Эти проблемы легкой и средней степени тяжести чаще всего возникают в течение первых нескольких дней лечения.7 Обычно они проходят по мере заживления кожи.

Реже Protopic может вызывать другие нетяжелые побочные эффекты, такие как прыщи, головная боль или заложенный нос. Вы также можете заметить, что ваше лицо краснеет, когда вы пьете алкоголь. Вы можете найти полный список возможных побочных эффектов на вкладыше к упаковке.

Серьезный

Некоторые побочные эффекты более серьезны.

Аллергическая реакция

Если у вас есть признаки аллергической реакции (крапивница, затрудненное дыхание, отек губ), вам необходимо немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

При других серьезных симптомах следует немедленно обратиться к врачу. Некоторые из них могут включать:

• Признаки кожной инфекции (покраснение, отек, мокнутие)

• Опухшие гланды

• Признаки инфицированного волосяного фолликула (покраснение, образование корок)

• Сильное покалывание или жжение в месте нанесения лекарства7

Предупреждения и взаимодействия

Предупреждение о черном ящике

В 2006 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов обновило маркировку продуктов для мази Протопик (и для другого препарата этого класса, Элидел). В нем появилось новое предупреждение, в котором говорилось, что долгосрочная безопасность Протопика (и других ингибиторов кальциневрина) не была четко продемонстрирована. Этикетка объяснила пациентам, что в редких случаях у людей, принимающих эти лекарства, развивался рак кожи или лимфома.6 В предупреждении добавлено, что людям не следует использовать Protopic в течение длительного периода времени.

Это предупреждение появляется сегодня на этикетках пакетов Protopic. Однако это несколько спорная область.10 Некоторые из этих данных, свидетельствующих об этих рисках, были получены в результате исследований на животных. Данные, собранные с тех пор, позволяют предположить, что риски Protopic были преувеличены. Некоторые клиницисты и исследователи утверждают, что предупреждение является излишне сильным и привело к сокращению назначения очень полезного лекарства.1 Protopic не несет в себе некоторых из тех же рисков, что и стероидные кремы, и было предложено, что при правильном использовании он помогает людям использовать стероидные кремы. менее часто.

За годы, прошедшие с момента появления этого предупреждения, анализы не продемонстрировали повышенного риска рака кожи или лимфомы. Лекарства с низкой и средней активностью, такие как Protopic и Elidel, по-видимому, безопасны при применении в ответ на обострения экземы.1 Имеется меньше информации о потенциальной безопасности Protopic и других препаратов этого класса при постоянном применении в средних и высоких дозах.

Возможные взаимодействия

Из-за того, как он всасывается, Protopic вряд ли будет вызывать взаимодействие с лекарствами, которые вы принимаете внутрь. Однако теоретически возможно, что Protopic снизит их эффективность. Некоторые лекарства, на которые это может повлиять, включают:

• Противогрибковые средства, такие как кетоконазол

• Блокаторы кальциевых каналов (например, Норваск)

• Блокаторы гистамина, такие как циметидин7

Как всегда, обязательно обсудите с врачом полный список лекарств и безрецептурных продуктов (включая травяные добавки).