Савелла (милнаципран) был одобрен FDA в январе 2009 года для лечения фибромиалгии. В то время это был новый наркотик на рынке США. Поскольку он такой новый, универсальной формы пока нет.
Savella - это ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина, или ИОЗСН. По определению, СИОЗСН являются антидепрессантами. Тем не менее, Savella не одобрена для лечения депрессии в США. Пока что фибромиалгия - единственное разрешенное ее применение в штатах.
Однако милнаципран продается в Европе как антидепрессант под несколькими торговыми марками, включая дальципран, иксел и другие. Препараты милнаципрана доступны на зарубежных рынках более десяти лет и одобрены для лечения депрессии более чем в 50 странах.
Что делает Савелла
Savella увеличивает уровень нейромедиаторов серотонина и норадреналина, который может быть низким у людей с фибромиалгией. Это ставит его в тот же класс, что и Cymbalta, который одобрен FDA для лечения фибромиалгии, невропатической боли, депрессии и ряда других состояний.
Однако сообщается, что Savella увеличивает содержание норадреналина в большей степени, чем серотонин.
Заявка на новый препарат для Savella, поданная в декабре 2007 года, включала данные двух исследований фазы III с участием более 2000 пациентов. Компания утверждает, что данные показали, что Савелла была более эффективной, чем плацебо, и хорошо переносилась. В ходе исследований не было смертей, и большинство побочных эффектов были описаны как легкие или умеренные.
Более поздние исследования подтвердили первые результаты, показавшие значительное улучшение симптомов, включая боль, усталость и сон. Тем не менее, обзор 2015 года показал, что он эффективен только для 40 процентов тех, кто его принимает. Это аналогично показателям эффективности Cymbalta и другого препарата от фибромиалгии, одобренного FDA, Lyrica (прегабалин).
Дозировка Савелла
Рекомендуемая дозировка Savella составляет 100 мг или 200 мг в день, разделенных на два приема. Обычно начинать с меньшей дозировки и постепенно доводить до полной.
Внезапно прекращать прием Савеллы небезопасно. Если вы хотите прекратить прием препарата, обязательно поговорите со своим врачом о правильной процедуре отлучения.
Побочные эффекты Савеллы
Как и все лекарства, Савелла может вызывать некоторые неприятные побочные эффекты. Не все получают их, но вы должны знать, что это такое, когда начинаете принимать этот препарат. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов:
- Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд крапивницы, затрудненное дыхание, стеснение в груди, отек лица, губ или языка)
- Причудливое поведение
- Кровавый или черный дегтеобразный стул
- Спутанность сознания
- Темная моча
- Чрезмерное потоотделение
- Обморок
- Быстрое или нерегулярное сердцебиение
- Жар
- Озноб
- Постоянная боль в горле
- Галлюцинации
- Потеря координации
- Проблемы с памятью
- Мышечная боль или слабость
- Новое или усиливающееся возбуждение, беспокойство, депрессия, панические атаки, агрессия, импульсивность, раздражительность, гнев, беспокойство или неспособность сидеть на месте
- Бледный стул
- Красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа
- Судороги
- Сильная или постоянная головная боль или головокружение
- Сильная или постоянная тошнота
- Рвота или понос
- Серьезные или постоянные проблемы со сном
- Боль в животе
- Суицидальные мысли или поведение
- Тремор
- Проблемы с мочеиспусканием
- Необычный синяк или кровотечение
- Необычные или серьезные изменения психики или настроения
- Необычная слабость
- Пожелтение кожи или глаз (желтуха)
Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи, включают:
- Запор
- Снижение сексуального желания или работоспособности
- Головокружение
- Сухость во рту
- Головная боль
- Приливы
- Повышенное потоотделение
- Потеря аппетита
- Тошнота
- Проблемы со сном
Лекарства могут отрицательно взаимодействовать друг с другом. Поговорите со своим врачом и / или фармацевтом обо всех ваших медицинских состояниях и возможных взаимодействиях с другими лекарствами, которые вы можете принимать.
Слово от Verywell
Мы никогда не узнаем, какие лекарства помогут нам, пока не попробуем их. Если вы хотите попробовать Савеллу, поговорите со своим врачом о плюсах и минусах и вместе примите решение. Следите за побочными эффектами, пока ваше тело адаптируется к препарату, и дайте ему время подействовать.