Лекарства от гепатита С, одобренные FDA

Когда препарат Совальди (софосбувир) был впервые представлен в сентябре 2014 года, это не только ознаменовало кардинальные изменения в методах лечения инфекции гепатита С 1, но и сделало устаревшими лекарства более раннего поколения, которые были далеко не столь эффективны. Спустя несколько месяцев после прибытия Совальди, такие основные продукты, которые вызывают гепатит С, как Инсивек (телапревир) и Виктрелис (боцепревир), были быстро вытеснены с рынка, и их больше никогда не видели.

Вслед за Совальди последовало введение пяти дополнительных лекарственных форм, способных лечить постоянно расширяющийся спектр генотипов гепатита С. Эти новые препараты не только предлагали меньше побочных эффектов, но и сокращали курс терапии на целых три месяца.

Сейчас, когда уровень излечения во многих случаях превышает 95 процентов2, единственная реальная проблема заключается в том, как расширить доступ к 130–150 миллионам людей, хронически инфицированных гепатитом С во всем мире.

Прекращение приема лекарств

По мере того, как продолжительность лечения сокращалась, а процент излечения рос, менее конкурентоспособные противовирусные препараты прямого действия быстро теряли популярность и были добровольно сняты с рынка.

К ним относятся препарат Олисио (симепревир), который был прекращен в мае 2018 года, и комбинированные препараты Technivie (омбитасвир / паритапревир / ритонавир) и Viekira Pak (омбитасвир / паритапревир / ритонавир плюс дасабувир), оба из которых были прекращены с 1 января. 2019.

Остальные методы лечения гепатита С перечислены в порядке утверждения FDA.

Мавырет

Предоставлено Abbvie

Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2017 года, Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) представляет собой комбинированный препарат, состоящий из двух ингибиторов вирусных белков.3 Блокируя эти белки, репликация вирусной РНК гепатита С невозможна. Mavyret эффективен при устранении всех шести генотипов гепатита C всего за восемь недель. Рекомендуемая дозировка - три таблетки один раз в день во время еды.

Средняя оптовая цена (AWP) Mavyret составляет 26 400 долларов за 8-недельный курс и 39 600 долларов за 12-недельный курс.

Восеви

Предоставлено Gilead

الترجمة

Одобренный в июле 2017 года FDA, Восеви (софосбувир / велпатасвир / воксилапревир) используется для лечения любого генотипа вируса гепатита С.4 Восеви предназначен для людей, которые ранее лечились софосбувиром, но не достигли вирусного клиренса (известно как устойчивый вирусный ответ, или УВО) .5 Рекомендуемая доза - одна таблетка одна таблетка, принимаемая один раз в день во время еды в течение 12 недель.

Средняя оптовая цена (AWP) Восеви составляет 74 760 долларов за 12-недельный курс.

Epclusa

Одобренный 28 июня 2016 г., Epclusa (софосбувир / велпатасвир) представляет собой комбинированную таблетку два в одном, способную лечить все шесть основных генотипов гепатита C. 6 Его можно использовать для лечения людей с циррозом (включая декомпенсированный цирроз) .7 Epclusa назначают в суточной дозе в течение 12 недель.

Средняя оптовая цена (AWP) Epclusa составляет 89 700 долларов за 8-недельный курс.

Зепатье

Зепатье (элбасвир / гразопревир), одобренный в январе 2016 года, представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения генотипов 1 и 4 с циррозом или без него.8 Зепатье - это однокомпонентная терапия, которую не нужно назначать с каким-либо другим лекарством. Его принимают один раз в день с едой или без нее в течение 12–16 недель, в зависимости от типа генотипа человека и от того, лечился ли он ранее от гепатита С.

Средняя оптовая цена (AWP) Zepatier составляет 54 000 долларов за 12-недельный курс.

Даклинза

Предоставлено Бристолем Майером Сквиббом.

Одобренный в июле 2015 года препарат Даклинза (даклатасвир) используется в комбинированной терапии для лечения инфекции гепатита С генотипа 3. Даклинза был первым противовирусным препаратом прямого действия, способным лечить генотип 3 без добавления пегинтерферона или рибавирина.9 Даклинза принимается вместе с Совальди один раз в день с пищей или без нее в течение 12 недель.

Средняя оптовая цена (AWP) Daklinza составляет 25 200 долларов за 12-недельный курс.

Харвони

Фото любезно предоставлено Gilead Sciences.

Утвержденный в октябре 2014 года, Харвони (ледипасвир, софосбувир) представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения инфекций генотипа 1 и 4 с циррозом или без него.5 Его также можно использовать в некоторых случаях генотипа 3. Харвони был первым, все лекарственная форма в одном приеме, не требующая одновременного приема с пегинтерфероном или рибавирином.10 Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимаемую с едой или без нее. Продолжительность лечения от 12 до 24 недель.

Средняя оптовая цена (AWP) Harvoni составляет 94 500 долларов за 12-недельный курс.

Sovaldi

Совальди (софосбувир), одобренный в декабре 2013 года, представляет собой новый противовирусный препарат прямого действия, используемый для лечения генотипов 1, 2, 3 и 4.11 Рекомендуемая дозировка - одна таблетка в день, принимаемая с едой или без нее. В зависимости от генотипа в терапию может быть включен рибавирин. При инфекции генотипа 3 Совальди назначают одновременно с Даклинза. Продолжительность лечения от 12 до 24 недель.

Средняя оптовая цена (AWP) Sovaldi составляет 84000 долларов за 12-недельный курс.