Что нужно знать о Гардасиле 9

Гардасил 9 - это вакцина, используемая для предотвращения инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ). Он специально защищает от девяти штаммов ВПЧ высокого риска, связанных с остроконечными кондиломами и некоторыми видами рака, включая рак шейки матки.

В 2017 году он заменил раннюю версию вакцины (Гардасил 4), которая защищала от четырех типов вакцины высокого риска1.

Гардасил 9 - рекомбинантная вакцина, созданная с помощью генной инженерии. Он использует небольшой фрагмент вирусной ДНК, чтобы «научить» дрожжевые клетки производить вирусные поверхностные белки. При попадании в организм эти безвредные белки стимулируют выработку защитных антител, которые предотвращают инфекцию.

Гардасил 9 вводится внутримышечно (в большую мышцу) сериями из двух или трех доз в зависимости от возраста человека.

С прекращением применения Церварикса (вакцины против ВПЧ, защищающей от типов с высоким риском) в 2016 г. 2, Гардасил 9 на сегодняшний день является единственной вакциной против ВПЧ, одобренной для использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Использование Гардасила 9

ВПЧ - это группа из около 200 подобных вирусов, более 40 из которых передаются половым путем.

Среди вариантов, передающихся половым путем, некоторые, как известно, вызывают остроконечные кондиломы, в то время как другие тесно связаны с раком шейки матки, раком анального канала, раком полового члена, раком влагалища, раком вульвы, а также раком головы и шеи.

ВПЧ настолько распространен, что почти все женщины и мужчины когда-нибудь заразятся им. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в настоящее время в Соединенных Штатах инфицировано почти 80 миллионов человек, в то время как, по оценкам, ежегодно инфицируются 14 миллионов человек4.

Даже в этом случае большинство инфекций ВПЧ проходят сами по себе без каких-либо долгосрочных последствий, в то время как лишь небольшая горстка прогрессирует до рака. Гардасил 9 направлен на предотвращение заражения ВПЧ, чтобы этого не произошло.

Гардасил 9 защищает от девяти типов ВПЧ высокого риска, два из которых вызывают остроконечные кондиломы (типы 6 и 11), а семь из которых связаны с раком (типы 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58). 5

По данным CDC, ВПЧ вызывает более 90% рака шейки матки и анального канала, 70% рака влагалища и вульвы и 60% рака полового члена. Большинство из них составляют ВПЧ типов 16 и 183.

Рекомендации по вакцинации

Гардасил 9 одобрен FDA для использования людьми в возрасте от 9 до 45 лет. При этом сила рекомендаций зависит от возрастной группы.

От 9 до 26 лет

В США рекомендации по вакцинации издаются группой экспертов CDC, которая называется Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP). В настоящее время комитет рекомендует вакцинацию Гардасилом 9 следующим группам:

• Все девочки и мальчики в возрасте от 11 до 12 лет

• Дети в возрасте от 9 лет, которые могут подвергаться риску заражения ВПЧ

• Люди от 13 до 26, которые не были вакцинированы или не прошли вакцинацию6

Поскольку типы ВПЧ, защищенные Гардасилом 9, передаются половым путем, ACIP рекомендует вакцинацию в более молодом возрасте до того, как люди обычно становятся сексуально активными.

Более того, многочисленные исследования показали, что две дозы вакцины, вводимые детям в возрасте от 9 до 14 лет, обеспечивают лучший ответ антител, чем три дозы, вводимые подросткам старшего возраста или молодым людям7.

Возраст от 27 до 45 лет

Несмотря на одобрение FDA, ACIP не рекомендует плановую вакцинацию взрослых от 27 до 45 лет.

Однако врач может порекомендовать вакцину некоторым пациентам на основании их сексуального анамнеза. Решение о продолжении делится между врачом и пациентом.

Перед приемом Гардасила 9

Прежде чем делать эту или любую другую вакцину, важно сообщить своему врачу обо всех состояниях, с которыми вы справляетесь, и о принимаемых вами лекарствах.

Существует несколько противопоказаний к применению Гардасила 9. Единственным абсолютным противопоказанием является предшествующая тяжелая гиперчувствительная реакция на вакцину или предшествующая тяжелая аллергическая реакция на дрожжи.

Симптомы тяжелой лекарственной гиперчувствительности включают: 9

• Быстрое начало крапивницы

• Затрудненное дыхание

• Сужение горла

• Быстрое сердцебиение

• Тошнота или рвота

• Обморок

Если вы испытываете тяжелую реакцию на Гардасил 9, вам не следует принимать другую дозу.

Если у вас или вашего ребенка ослаблен иммунитет, вам необходимо сообщить об этом своему врачу. Сюда входят люди с ВИЧ, а также реципиенты трансплантатов органов, дети с первичным иммунодефицитом (ВЗОМТ) или те, кто проходит какую-либо иммуносупрессивную терапию, например:

• Кортикостероиды в высоких дозах, такие как преднизон

• Химиотерапия

• Лучевая терапия

• Модифицирующие заболевание противоревматические препараты (DMARD), используемые для лечения аутоиммунных заболеваний, включая метотрексат

• Ингибиторы кальциневрина (CNI), используемые для предотвращения отторжения трансплантата органов

Наличие иммунодефицита или использование этих методов лечения не мешает вам получить Гардасил 9 и не подвергает вас особому риску, если вы это сделаете. Однако это означает, что ваш иммунный ответ может быть притуплен, что подорвет эффективность вакцины.

Наконец, Гардасил не рекомендуется во время беременности. По данным CDC, вакцина не увеличивает риск врожденных дефектов и выкидышей, но все же необходимы дополнительные исследования10.

Дозировка

Гардасил 9 выпускается либо в одноразовых флаконах, либо в одноразовых предварительно заполненных шприцах. Каждая доза, вводимая медицинским работником, содержит 0,5 миллилитра (мл) вакцины.

Инъекция чаще всего проводится в дельтовидную мышцу плеча, но также может быть доставлена в верхнюю и внешнюю часть передней части бедра (также известную как переднебоковая часть бедра) .5

Рекомендуемая дозировка зависит от возраста человека или иммунного статуса.

Если у вас ослаблен иммунитет и вы моложе 15 лет (и, следовательно, еще не должны принимать третью дозу), вам может потребоваться дополнительная доза раньше назначенного срока, чтобы обеспечить более устойчивый иммунный ответ8.

Побочные эффекты

Побочные эффекты характерны для всех вакцин, хотя побочные эффекты, связанные с Гардасилом 9, как правило, легкие и исчезают сами по себе в течение дня или около того. Известно, что в редких случаях возникают серьезные осложнения.

Общий

Люди, принимающие Гардасил 9, обычно испытывают несколько побочных эффектов. Женщины, как правило, страдают больше, чем мужчины. Эти побочные эффекты включают: 5

• Боль в месте инъекции

• Отек места инъекции

• Покраснение в месте инъекции

• Головная боль

Сообщалось также о легкой температуре, диарее, утомляемости и боли в животе, хотя и реже.

Известно, что у некоторых сразу после инъекции случается обморок (обморок). Обычно это быстро проходит. Даже в этом случае любой, кто получил Гардасил 9, должен находиться под наблюдением в течение 15 минут после приема дозы, чтобы быть в безопасности.

Если возникает головокружение, человека следует сесть, поместив голову между ног, пока это чувство не пройдет.

Серьезный

Тяжелые реакции при приеме Гардасила 9 возникают редко. Пожалуй, наибольшее беспокойство вызывает риск гиперчувствительности к лекарствам. Это может повлиять на людей, не страдающих аллергией.

Тем не менее, анафилаксия, потенциально опасная для жизни реакция всего тела, редко наблюдается при приеме Гардасила-9. По данным Всемирной организации здравоохранения, эта реакция возникает только в 1,7 случая на миллион доз вакцины против ВПЧ11.

Предупреждение

Гардасил может значительно снизить риск возникновения остроконечных кондилом и некоторых видов рака, но это не обязательно означает, что они не разовьются. Это особенно верно, если вам сделают прививку позже, чем раньше. Более того, не все виды рака половых органов, анального канала или полости рта вызваны ВПЧ.

В обзоре, опубликованном в Журнале инфекционных заболеваний за 2018 год, сообщается, что Гардасил 9 может предотвратить около 90% случаев рака шейки матки и рака вульвы, влагалища и анального канала, связанного с ВПЧ12.

Какими бы впечатляющими ни были эти результаты, они не должны указывать на то, что вы можете избежать или отложить рекомендуемые обследования на рак, включая мазки Папаниколау, или уделять меньше внимания признакам и симптомам рака.