Один из классов лекарств, который используется для лечения воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), - это биопрепараты. Биопрепараты - это лекарства, полученные из живых организмов: либо от животного, либо от человека, либо от комбинации того и другого. Биологическое лекарство - это большая молекула, в отличие от низкомолекулярных лекарств, которые вводятся перорально, таких как аспирин.
Биологические препараты часто вводятся в виде инфузий или инъекций, обычно с интервалом в несколько недель (от четырех до восьми недель). Некоторые вводятся дома путем самостоятельной инъекции, а другие вводятся в инфузионном центре через капельницу. Эти препараты изменили представление о людях с ВЗК с тех пор, как первый в своем роде препарат был одобрен для лечения ВЗК в конце 90-х годов. До этого было мало эффективных методов лечения, и теперь считается, что основные средства - кортикостероиды - повышают риск побочных эффектов для пациентов по сравнению с биологическими препаратами.
:max_bytes(150000):strip_icc():format(webp)/group-of-multi-generational-family--smiling--portrait-200325892-006-c54b84a19da147c48728cb7fba9d6afc.jpg)
Учитывая беременность с ВЗК
Рассматривая беременность, многие женщины, живущие с болезнью Крона или язвенным колитом, естественно начинают думать о своем текущем лечении и о том, как оно может или не может повлиять на плод и новорожденного. Один из наиболее важных факторов для здоровой беременности, протекающих без осложнений и здорового ребенка - поддержание ремиссии ВЗК1.
Большинство лекарств от ВЗК считаются безопасными для использования во время беременности.1 Поэтому женщинам широко рекомендуется не прекращать лечение ВЗК во время беременности из-за повышенного риска обострения.
Хотя может иметь смысл прекратить прием определенных видов лекарств, дополнительных и альтернативных методов лечения или безрецептурного лечения во время беременности, большинство лекарств для лечения ВЗК не следует отменять во время беременности.
Всегда следует проконсультироваться с гастроэнтерологом и акушером по поводу начала или прекращения приема любых лекарств во время беременности.
Принимая биологические препараты, беременные женщины могут быть обеспокоены тем, что лекарство пройдет через плаценту, и ребенок попадет в кровоток в определенном количестве. Биологические препараты работают при ВЗК, потому что они ослабляют иммунную систему. Когда иммунная система не так активна, воспалительная активность пищеварительной системы и / или других частей тела снижается. Степень подавления иммунной системы зависит от конкретного класса лекарств.
Это правда, что большинство биологических препаратов проникают через плаценту и, следовательно, могут на время подавлять иммунную систему ребенка2. По этой причине ученые изучили, сколько биологического препарата содержится в организме ребенка при рождении. Важно изучить эту информацию, потому что, хотя продолжение приема лекарств важно для предотвращения обострения ВЗК, количество лекарств, которые ребенок получает через мать, может повлиять на то, когда ребенок может получить определенные типы прививок.
В этой статье будет обсуждаться, как биологические препараты влияют на иммунную систему матерей с ВЗК и их новорожденных, как можно изменить дозировку биологических препаратов в третьем триместре, и нужно ли и когда вакцинации младенцу следует избегать или отложить на время.
Живые, ослабленные и инактивированные вакцины
Отчасти понимание того, почему могут быть различия в календаре вакцинации младенцев, рожденных женщинами, получившими биопрепараты, заключается в том, чтобы больше узнать о самих вакцинах. Две категории вакцин, рекомендуемых для младенцев, включают вакцины, содержащие живую, но ослабленную форму вируса, и вакцины, содержащие инактивированную или убитую форму вируса.
Живые ослабленные вакцины
Живые аттенуированные вакцины содержат вирус, но он ослаблен. Организм реагирует на вакцину, вызывая иммунный ответ. Преимущество живых вакцин состоит в том, что пожизненный иммунитет к болезни можно получить уже после 1 или 2 доз.
Однако для людей, которые получают лекарства, подавляющие иммунную систему, вакцинация этого типа может оказаться невозможной. Женщинам с ВЗК часто рекомендуют получить любые необходимые живые вакцины перед началом приема биологических препаратов или перед беременностью.
Точно так же младенцам, рожденным от женщин, получающих определенные лекарства, подавляющие иммунную систему, может потребоваться вакцинация живыми вакцинами по другому графику. Перед введением живой вакцины, возможно, потребуется удалить лекарство из детского организма. Некоторые аттенуированные вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR); ветряная оспа (ветряная оспа); и ротавирус.
Инактивированные вакцины
Инактивированные вакцины также содержат вирус, но его убивают в лаборатории. Эти вакцины обычно нуждаются в большем количестве доз, чем живые вакцины, чтобы обеспечить такой же иммунитет от болезней. Кроме того, в определенные периоды жизни могут потребоваться бустерные дозы.
Людям, страдающим ВЗК, и тем, кто хочет забеременеть, следует убедиться, что эти прививки также актуальны, включая все необходимые бустерные дозы. Некоторые инактивированные вакцины включают инактивированный грипп, коклюш (коклюш) и полиомиелит.
Биологические методы лечения во время беременности
Каждая биологическая терапия имеет разную степень клиренса. Это время, которое требуется биологическому лекарству, которое проходит через плаценту, чтобы вывести его из организма ребенка после последней дозы, полученной матерью во время беременности. Последняя доза, вводимая во время беременности, обычно назначается с учетом скорости выведения. Во всех случаях рекомендуется возобновить режим дозирования после родов, при этом первая доза вводится через 48 часов.
Цимзия (цертолизумаб пегол). Этот препарат отличается от других биопрепаратов тем, что он пассивно транспортируется через плаценту и, следовательно, меньше усваивается ребенком. В третьем триместре рекомендуется соблюдать регулярный график дозирования2.
Энтивио (ведолизумаб). Поддерживающая дозировка с Entyvio каждые восемь недель. Согласно опубликованным руководствам, последнюю дозу рекомендуется вводить за 6-10 недель до родов.
Хумира (адалимумаб). Хумира проникает через плаценту. Руководящие принципы рекомендуют работать над назначением последней дозы в третьем триместре примерно за две-три недели до родов.2 Исследования не показали связи с краткосрочными проблемами или врожденными дефектами у детей, рожденных женщинами, получающими Хумира во время беременности.
Ремикейд (инфликсимаб). График дозирования обычно составляет каждые восемь недель, но некоторые пациенты получают инфузию каждые четыре недели. Не было сообщений о краткосрочных проблемах или врожденных дефектах у детей, рожденных женщинами с ВЗК, которые получали Ремикейд во время беременности. Ремикейд переносится через плаценту в течение третьего триместра. Поэтому некоторые пациенты и врачи предпочитают работать над назначением последней дозы Remicade до родов примерно за шесть-десять недель до назначенного срока. 2
Симпони (голимумаб). Поддерживающая доза этого препарата назначается каждые четыре недели. Этот препарат действительно проникает через плаценту, и его последнюю дозу рекомендуется вводить в третьем триместре примерно за четыре-шесть недель до рождения.
Стелара (устекинумаб). График дозирования обычно составляет каждые восемь недель, но в некоторых случаях может быть сокращен до четырех недель. Руководства рекомендуют вводить последнюю дозу за 6–10 недель до родов и возобновлять обычный режим дозирования после родов. Для увеличения дозировки каждые четыре-пять недель рекомендуется вводить последнюю дозу в третьем триместре примерно за четыре-пять недель до рождения.
Тисабри (натализумаб). График приема этого лекарства - каждые 28 дней. Рекомендуется вводить последнюю дозу в третьем триместре за четыре-шесть недель до рождения. 2
Рекомендации по вакцинации
Для младенцев, рожденных женщинами с ВЗК, которые не получали никаких биологических препаратов в третьем триместре, рекомендуется следовать графику вакцинации Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Для женщин, которые получают биопрепарат (за исключением Cimzia) в третьем триместре (то есть после 27 недель), график вакцинации меняется. В целом не рекомендуется вводить живые вакцины новорожденным и младенцам, матери которых получали биологические препараты, пока они не достигнут возраста 6 месяцев.
Единственная живая вакцинация, которую делают младенцы в возрасте до 6 месяцев в Соединенных Штатах, - это вакцинация против ротавируса. Ротавирус - распространенный вирус, вызывающий диарею, субфебрильную температуру, рвоту и тошноту. Обычно это длится около трех дней. Разработка ротавирусной вакцины привела к тому, что это заболевание гораздо реже встречается у маленьких детей, чем это было раньше.
Вакцина против ротавируса обычно вводится через 2 месяца, а затем через 4 месяца, поэтому она попадает в 6-месячный период, в течение которого не рекомендуется вводить живые вакцины. Эта вакцина наиболее эффективна при введении до 15-недельного возраста и не вводится после 6-месячного возраста из-за риска редких осложнений, поэтому ее нельзя вводить позже. Все другие вакцины, введенные до 6 месяцев, кроме ротавирусной, не являются живыми и поэтому должны вводиться по графику.
Новые мамы с ВЗК, которые получали биопрепараты, также могут быть обеспокоены тем, как их новорожденный может реагировать на вакцинацию в целом. Важно, чтобы иммунная система новорожденного имела соответствующий ответ после вакцинации. Ученые изучили реакцию новорожденных матерей, получивших биопрепараты, путем измерения реакции антител на вакцину в крови ребенка. Затем они сравнили эти результаты анализа крови с младенцами от матерей, которые не получали никаких биопрепаратов. Не было обнаружено никаких различий, и авторы делают вывод, что у младенцев будет такой же иммунитет, как и у других младенцев, которые не подвергались воздействию
Особые соображения
Есть несколько ситуаций, которые беременные женщины и врачи могут принять во внимание при приеме определенных лекарств.
Cimzia
Cimzia не проходит через плаценту так, как это делают другие биологические препараты. По этой причине рекомендация отказываться от живых вакцин - не то же самое. Руководства не рекомендуют ждать шесть месяцев, чтобы дать живую вакцину ребенку, рожденному от матери, получавшей Cimzia. Тем не менее, по-прежнему важно обсудить график вакцинации со всеми врачами, занимающимися уходом за мамой и ребенком.
Вакцина MMR
Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи живая, но первая доза вводится в возрасте 1 года. Поэтому в руководствах рекомендуется проводить его по графику, поскольку он выходит за рамки этого шестимесячного окна.
Исключением является Ксельянц (тофацитиниб), когда мать кормит ребенка грудью в 1 год, потому что рекомендации по применению этого лекарства все еще разрабатываются. В настоящее время неизвестно, влияет ли Ксельянц на иммунную систему годовалого ребенка, и поэтому кормящая мать должна временно остановить его, когда ребенок получит вакцину MMR.
Решение о прекращении приема препарата Ксельянц у кормящей матери во время вакцинации MMR должно быть принято после обсуждения всех вариантов со специалистами, занимающимися уходом за мамой и ребенком, включая гастроэнтеролога и педиатра.
Слово от Verywell
Прием биологического препарата во время беременности для лечения ВЗК может вызвать у женщин изрядное беспокойство. Однако хорошо известно, что наиболее важным фактором беременности для женщин, живущих с ВЗК, является то, что на момент зачатия болезнь находится в стадии ремиссии. Женщины, которые отказываются от своего плана лечения во время беременности, рискуют заболеть обострением заболевания, которое может угрожать не только здоровью матери, но и ребенка.
Важно обсудить время приема последней дозы биологической терапии до родов с медицинским персоналом, включая гастроэнтеролога, акушера и, при необходимости, специалиста по медицине матери и плода.
Младенцам, рожденным от мам, получивших биопрепараты, возможно, придется избегать вакцины против ротавируса, потому что она живая, но в Соединенных Штатах другие вакцины обычно вводятся по расписанию. В руководствах к каждому биологическому препарату относятся немного по-разному, и, поскольку каждый человек с ВЗК индивидуален, могут быть другие соображения. Беременным женщинам, у которых есть какие-либо вопросы о лечении ВЗК во время беременности или о том, какие вакцины следует получить ребенку, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом для получения дополнительной информации.