Силиконовые имплантаты груди и волчанка

В 1992 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запретило силиконовые грудные имплантаты из-за опасений, что разрыв имплантата может привести к серьезным заболеваниям, включая аутоиммунную волчанку. Хотя запрет был снят в 2006 году, проблемы со здоровьем сохраняются.

В этой статье обсуждается связь между силиконовыми грудными имплантатами и волчанкой. В нем также исследуется решение FDA разрешить использование силиконовых грудных имплантатов и то, что это означает (и что не означает) в отношении потенциальных рисков для здоровья.

Что такое волчанка?

Волчанка похожа на другие аутоиммунные заболевания тем, что возникает, когда ваше тело принимает собственные здоровые ткани за чужеродных захватчиков, таких как бактерии или вирус.

Различные аутоиммунные заболевания поражают разные участки тела. Волчанка уникальна тем, что может поражать любую область тела, вызывая хроническое воспаление и боль.

Симптомы могут совпадать с симптомами многих других аутоиммунных заболеваний и изменяться от одного обострения к другому. Это делает волчанку особенно сложной и трудной для диагностики.

Общие симптомы волчанки включают: 1

• Усталость и истощение независимо от того, сколько вы спите

• Боль и отек в мышцах и суставах

• Кожная сыпь

• Потеря волос

• Язвы во рту

• Чувствительность к солнцу

• Проблемы с легкими, сердцем или почками

• Проблемы с запоминанием вещей

Около 90% людей с волчанкой - женщины. Хотя лечения нет, симптомы можно контролировать с помощью ранней диагностики и лечения.

Специфической причины волчанки нет. Считается, что это вызвано взаимодействием генетических, гормональных факторов и факторов окружающей среды (например, воздействием токсинов) 2.

История проблем с имплантатами

Прежде чем новый медицинский продукт может быть выпущен на рынок, FDA тщательно изучает его, чтобы убедиться, что он безопасен. Затем все новые продукты классифицируются в зависимости от степени риска, связанного с ними.

Эти классы: 3

• Класс I: товары с низким уровнем риска, такие как бинты или солнцезащитные очки.

• Класс II: продукты среднего риска, такие как рентгеновские лучи или электрические инвалидные коляски.

• Класс III: продукты с высоким риском, такие как имплантируемые кардиостимуляторы и другие устройства, которые могут представлять опасность для вашей жизни.

Силиконовые грудные имплантаты впервые стали доступны в 1962 году. В то время FDA считало их продуктом Класса II. Но в 1980-х годах они были переведены в класс III. Это было вызвано опасениями, что грудные имплантаты могут быть связаны с раком, аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка, и т. Д. 4

В 1992 году силиконовые грудные имплантаты были полностью запрещены, чтобы FDA и Институт медицины (IOM) могли расследовать эти проблемы. В 1999 году МОМ заявила, что грудные имплантаты безопасны и не связаны с раком или аутоиммунными заболеваниями.

Перенесемся в 2006 год, когда запрет был снят: решение FDA повторно одобрить силиконовые грудные имплантаты было основано на исследованиях, проведенных самими производителями грудных имплантатов. FDA также признало, что долгосрочные риски грудных имплантатов неизвестны.

По сей день FDA считает грудные имплантаты продуктами Класса III.4 Это означает, что они представляют собой риск заболевания или травмы, и недостаточно информации, чтобы гарантировать их безопасность.

Резюме

Одобрение FDA силиконовых грудных имплантатов не является подтверждением того, что они на 100% безопасны в краткосрочной или долгосрочной перспективе. Это просто указывает на то, что они достаточно безопасны для использования в соответствии с имеющимися данными.

Физиологический раствор против силиконовых имплантатов

FDA одобрило два типа грудных имплантатов для хирургии грудных имплантатов: 6

• Грудные имплантаты, заполненные физиологическим раствором: имплантаты, заполненные стерильной соленой водой (физиологический раствор) и имеющие силиконовую внешнюю оболочку.

• Грудные имплантаты с силиконовым наполнителем: имплантаты, заполненные силиконовым гелем и имеющие силиконовую внешнюю оболочку.

Оба типа грудных имплантатов связаны с риском разрыва (например, из-за износа или травмы) и утечки наполнителя в ваше тело. Это называется разрывом.

Вы, вероятно, сразу заметите, если ваш солевой имплантат разорвется, потому что ваша грудь начнет казаться сдутой в течение нескольких дней. Любой просачивающийся физиологический раствор будет поглощен организмом, что не представляет опасности для вашего здоровья.

С другой стороны, силиконовый гель более густой и протекает намного медленнее. Вам может потребоваться больше времени, чтобы осознать, что ваш имплантат, наполненный силиконом, разорвался, а некоторые женщины могут этого не осознавать. Силиконовый гель не впитывается в организм, как физиологический раствор. Вместо этого он может перемещаться в другие области, такие как лимфатические узлы, и стимулировать аутоиммунный ответ.

Имплантаты груди и аутоиммунные заболевания

С 2006 года исследования показали, что силиконовые грудные имплантаты могут быть связаны с раком и аутоиммунными заболеваниями.

Исследователи из онкологического центра доктора медицины Андерсона Техасского университета обнаружили, что частота аутоиммунных заболеваний у женщин с силиконовыми грудными имплантатами была в два-восемь раз выше, чем среди населения в целом.9

В частности, они обнаружили, что силиконовые грудные имплантаты связаны со следующими аутоиммунными заболеваниями:

• Синдром Шегрена: когда иммунная система атакует железы, которые выделяют вещества в вашем теле, что приводит к сухости во рту, глазах и влагалище.

• Ревматоидный артрит: когда иммунная система атакует ткани суставов, в результате чего суставы становятся болезненными и опухшими.

• Склеродермия: когда иммунная система атакует ткани кожи, что приводит к образованию твердой толстой кожи, язв и боли в суставах.

• Дерматомиозит: когда иммунная система атакует мышечные ткани, что приводит к мышечной слабости, усталости и кожной сыпи.

Из почти 100000 женщин, участвовавших в этом исследовании, 500 случаев аутоиммунного заболевания были связаны с силиконовыми имплантатами, а пять - с солевыми имплантатами10.

Синдром Шегрена, ревматоидный артрит и склеродермия были наиболее часто сообщаемыми аутоиммунными заболеваниями. Но исследователи также обнаружили немного более высокую частоту возникновения волчанки у женщин с силиконовыми грудными имплантатами по сравнению с женщинами без них.9

Это не означает, что была найдена какая-либо прямая ссылка, хотя и нельзя исключать. Необходимы дополнительные исследования, чтобы доказать, что силиконовые грудные имплантаты являются прямой причиной аутоиммунных заболеваний.

Резюме

Хотя эксперты не могут однозначно сказать, что силиконовые грудные имплантаты могут вызывать волчанку или другие аутоиммунные заболевания, исследования подтверждают эту ассоциацию.

Удаление грудного имплантата

Симптомы волчанки могут появляться и исчезать, медленно прогрессировать с течением времени или проявляться сразу, а затем переходить в ремиссию. Поскольку волчанка часто бывает неопределенной и непредсказуемой, для ее диагностики требуется в среднем шесть лет с момента появления первых симптомов.

Пока нет доказательств того, что удаление грудных имплантатов предотвратит развитие аутоиммунных симптомов. Однако многочисленные исследования показали, что в сочетании с иммуносупрессивной терапией удаление имплантатов может облегчить уже имеющиеся ранние аутоиммунные симптомы.

В одном исследовании исследователи изучили случаи, когда у женщин развились некоторые аутоиммунные симптомы после установки грудных имплантатов. Они обнаружили, что 63% женщин избавились от своих симптомов в течение 14 месяцев после удаления грудных имплантатов14.

Однако это не относится к женщинам с полностью сформировавшимися и диагностированными аутоиммунными заболеваниями. Для них улучшения были минимальными. Исследователи полагают, что как только частицы силикона достигают лимфатических узлов, аутоиммунный ответ будет продолжаться даже после удаления имплантатов.

Важность ранней диагностики

Наиболее частыми причинами смерти людей с волчанкой являются почечная недостаточность, инфекции и сердечно-сосудистые заболевания. Ранняя диагностика и лечение могут снизить риск этих осложнений15.

Кроме того, согласно одному исследованию 2014 года, люди, которым поставлен диагноз волчанки на ранней стадии, имеют более низкие медицинские счета, нуждаются в меньшем количестве посещений врача и реже страдают обострениями волчанки по сравнению с людьми, диагностированными позже16.

Именно по этим причинам все женщины с грудными имплантатами должны знать о симптомах аутоиммунных заболеваний, llupus и других, и обращаться к своему врачу, если они испытывают их. К ним относятся хроническая усталость, боль в суставах и отек, кожная сыпь, проблемы с пищеварением, повышенная температура или опухшие железы.17

Резюме

Удаление грудного имплантата может уменьшить аутоиммунные симптомы в сочетании с лечением. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, остановит ли удаление грудных имплантатов волчанку у людей из группы риска.

Тем не менее, женщинам с такими имплантатами следует сообщить врачу об аутоиммунных симптомах.

Резюме

Силиконовые грудные имплантаты за последние годы вызвали множество проблем со здоровьем. Сегодня есть убедительные доказательства того, что силиконовые грудные имплантаты связаны с аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка.

Хотя FDA заявляет, что эти имплантаты «обладают достаточной гарантией безопасности», они также отмечают, что могут существовать долгосрочные риски, которые нельзя определить по имеющимся данным.

Удаление силиконового грудного имплантата может облегчить ранние аутоиммунные симптомы, но не вылечит уже развившееся аутоиммунное заболевание. Решение об удалении грудных имплантатов является личным, и его следует принимать вместе с врачом.

Слово от Verywell

Согласно опросу, проведенному Американским фондом волчанки, 23% людей с волчанкой первоначально сказали врачу, что их симптомы были психологическими, а не физическими18.

Если вы подвержены риску аутоиммунного заболевания, очень важно знать симптомы. Не бойтесь получить несколько мнений от нескольких врачей, пока не будете уверены, что ваши потребности удовлетворены.