Кто должен знать о Бенлисте (Белимумаб)

В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Benlysta (белимумаб), первый препарат, лицензированный для лечения волчанки более чем за 50 лет.1 До этого единственными лекарствами, одобренными FDA для лечения волчанки, были Plaquenil ( гидроксихлорохин), преднизон и аспирин.

Когда вы слышите о Benlysta, вы часто слышите слово биологический. В отличие от лекарств, созданных с помощью химических процессов, биологический препарат - это лекарство, созданное из природных источников, таких как животное, человек или микроорганизм.

Кроме того, Benlysta - это первое целевое средство от волчанки. Другие препараты, обычно используемые для лечения волчанки, такие как Плаквенил, кортикостероиды, метотрексат, азатиоприн, циклофосфамид и микофенолятмофетил, в более широком смысле подавляют иммунную систему и, как следствие, имеют тенденцию вызывать больше побочных эффектов. Как целевой биологический препарат Бенлиста подавляет определенную часть иммунной системы, которая играет роль в запуске симптомов волчанки.

Benlysta одобрен для использования взрослыми и детьми в возрасте от пяти лет и старше.

Как работает Бенлиста

Волчанка, как и все аутоиммунные заболевания, характеризуется нарушением работы иммунной системы / Benlysta способна «успокоить» гиперактивный иммунный ответ, подавляя белок, называемый стимулятором B-лимфоцитов (BLyS), который атакует и повреждает собственные здоровые ткани организма. 3

Benlysta обычно используется в сочетании с другими лекарствами от волчанки. Комбинированная терапия оказалась более эффективной для уменьшения симптомов волчанки, чем использование препарата в монотерапии (само по себе).

Еще одно возможное преимущество использования Бенлисты - сокращение использования кортикостероидов. Это важно, потому что известно, что длительное использование кортикостероидов вызывает побочные эффекты, такие как потеря костной массы и повреждение органов.

Исследователи изучили эффекты Benlysta у людей, которые принимали препарат в течение пяти лет, и обнаружили, что он не только безопасен для длительного использования, но и не увеличивает риск побочных эффектов.

Администрация

В отличие от большинства других методов лечения волчанки, Benlysta не является таблеткой. Его вводят путем внутривенной (IV) инфузии или путем самостоятельной инъекции.

Внутривенная инфузия позволяет лекарству попасть прямо в кровоток через кровеносный сосуд в руке. Вы не можете вводить внутривенную инфузию дома, и вам придется обращаться к врачу, в больницу или в инфузионный центр. Инфузия может занять около часа, но дольше, если необходимо время для подготовки и / или наблюдения.

Что касается первых трех инфузий, планируйте прием один раз в две недели, а затем каждые четыре недели после этого.

FDA одобрило первую формулу Benylsta для самостоятельного введения в 2017 году.2 Вариант лечения требует небольшой подготовки, но в целом он проще и удобнее, чем внутривенное введение.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бенлиста может вызывать побочные эффекты. Наиболее распространенные побочные эффекты Benlysta включают:

• Тошнота

• Понос

• Жар

• Заложенный нос или насморк

• Больное горло

• Кашель

• Проблемы со сном

• Боль в ноге или руке

• Депрессия

• Головная боль

• Инфекция мочевыводящих путей

• Снижение количества лейкоцитов

• Рвота

• Боль в животе

Если вы испытываете серьезные побочные эффекты, например, аллергическую реакцию, которая ограничивает ваше дыхание, немедленно звоните по номеру 911. Вы также можете сообщить об отрицательных побочных эффектах Benlysta в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Беременность

Хотя были женщины, которые успешно родили при приеме Бенлисты, исследователи все еще изучают, безопасно ли принимать Бенлисту во время беременности.

Benlysta классифицируется как препарат категории C для беременных, что означает, что исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод, но адекватных или хорошо контролируемых исследований на людях не проводилось.

С препаратами категории C для беременных потенциальные преимущества препарата могут оправдывать использование, несмотря на потенциальные риски.

Если вы забеременели во время приема Бенлисты или в течение четырех месяцев после прекращения приема препарата, немедленно сообщите об этом ревматологу. Рекомендуется использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время приема Бенлисты и до четырех месяцев после прекращения приема препарата.

Неизвестно, передается ли препарат от родителей к ребенку при грудном вскармливании. Родителю придется выбирать между грудным вскармливанием или приемом Бенлисты. Если вы подумываете о грудном вскармливании, поговорите со своим ревматологом, который поможет вам выбрать лучший вариант.

Ограничения

Когда Benlysta была впервые одобрена FDA, было неясно, принесет ли препарат пользу людям с поражением органов, например волчанкой или волчанкой центральной нервной системы (ЦНС).

Однако в ходе одного исследовательского анализа было обнаружено, что в течение первых пяти лет лечения Бенлистой препарат не вызывал и не усугублял поражение органов и, возможно, мог замедлить прогрессирование заболевания, связанное с повреждением органов.

Несмотря на некоторые многообещающие результаты исследований, Benlysta в настоящее время не одобрен для лечения волчанки ЦНС или волчаночного нефрита.

Проблемы и соображения

Из-за рисков, связанных с Бенлистой, перед началом приема препарата сообщите своему ревматологу, если вы:

• Есть признаки или диагностированы инфекционные заболевания, сердечные или психические заболевания.

• Вам нужна или только что сделана вакцинация, особенно живая вакцина.

• Есть аллергия на лекарства

• Вы принимаете другое биологическое лекарство, моноклональные антитела или внутривенно вводите цитоксан (циклофосфамид).

• Вы принимаете какие-либо другие лекарства, травяные добавки или витамины.

• Были или когда-либо болели раком

• Есть другие медицинские условия

• Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.

Слово от Verywell

Если вы рассматриваете Benlysta, следующим шагом будет поговорить с вашим ревматологом. У вас, естественно, будет много вопросов во время первоначального разговора о лечении, а также в любой момент после него, в том числе во время приема препарата. Записывайте свои вопросы по мере их возникновения и приносите список вопросов на следующую встречу.

Имейте в виду, что это не работает так же быстро, как лечение, как кортикостероиды. Чтобы увидеть результаты, могут пройти недели или месяцы.