Что нужно знать о Вивансе (димезилате лиздексамфетамина)

Виванс (лиздексамфетамин димезилат) - это стимулирующее лекарство, которое помогает уменьшить или улучшить симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), такие как отвлечение и неспособность сосредоточить мысли.

LumiNola / Getty Images

Vyvanse относится к классу лекарств, называемых стимуляторами центральной нервной системы (ЦНС). Эти лекарства работают за счет увеличения количества определенных химических веществ в мозге. Терапевтическое действие неясно, но считается, что эти химические вещества (в частности, дофамин и норадреналин) играют важную роль в мышлении и внимании.

Vyvanse также используется для лечения взрослых с умеренным и тяжелым расстройством пищевого поведения (BED), наиболее распространенным расстройством пищевого поведения в Соединенных Штатах. Было показано, что Vyvanse значительно снижает частоту переедания и эффективен в предотвращении рецидивов.

Vyvanse выпускается в форме капсулы или жевательной таблетки. Он не доступен в качестве дженерика.

Использует

Vyvanse одобрен для лечения СДВГ у взрослых и детей старше 6 лет. Он одобрен только для лечения умеренного и тяжелого BED у взрослых.

Это стимулятор амфетамина длительного действия, который, как считается, улучшает приверженность лечению и имеет более низкий риск злоупотребления по сравнению со стимуляторами короткого действия.

Стимуляторы с немедленным высвобождением действуют в течение четырех-шести часов, поэтому их необходимо повторять в течение дня. Vyvanse работает, высвобождая стимулятор постепенно и в течение более длительного периода. Сообщается, что он сохраняется до 13 часов у детей и 14 часов у взрослых.

Использование вне лейбла

Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным для лечения ожирения. Хотя это может привести к потере веса при лечении BED, FDA четко заявило, что Vyvanse не следует использовать для похудания.

Перед приемом

Vyvanse, доступный по рецепту, является препаратом первой линии для лечения СДВГ как для взрослых, так и для детей. Диагноз СДВГ требует тщательного обследования педиатром, психологом или психиатром, имеющим опыт лечения СДВГ.

Vyvanse - первый препарат, одобренный для лечения BED от умеренной до тяжелой степени. Психотерапия по-прежнему является лечением первой линии при BED, но Vyvanse может быть полезен для тех, кто не реагирует на психотерапию, или для тех, кто находится в местах, где психотерапия недоступна.

Перед тем, как вам назначат это лечение, вы должны пройти обследование на предмет наличия нескольких заболеваний, в том числе психических расстройств. В частности, обязательно сообщите своему врачу, если вы: 6

• Были случаи внезапной смерти в вашей семье

• Имеете или имеете семейный анамнез сердечных заболеваний, включая внезапную или желудочковую аритмию.

• У вас высокое кровяное давление или высокое кровяное давление в анамнезе

• Имеете или имеете семейный анамнез биполярного расстройства.

• Имеете или имеете семейный анамнез депрессии

• Страдают злоупотреблением психоактивными веществами или имеют в анамнезе злоупотребление психоактивными веществами.

Vyvanse следует избегать или использовать с осторожностью при определенных обстоятельствах. Это включает:

• Серьезные проблемы с сердцем: стимуляторы центральной нервной системы, такие как Vyvanse, не следует использовать людям с серьезными проблемами с сердцем. Сообщалось о внезапной смерти, инсультах и сердечных приступах у лиц, принимавших стимулирующие препараты.

• Высокий риск злоупотребления психоактивными веществами: стимуляторы ЦНС, включая Vyvanse, имеют высокий потенциал злоупотребления и зависимости. Его использование может не подходить, если вы подвержены высокому риску злоупотребления психоактивными веществами.

• Биполярное расстройство: стимуляторы ЦНС могут вызвать маниакальный эпизод у людей с биполярным расстройством, а также появление новых или обострение психотических симптомов. Перед лечением пациентов следует обследовать на наличие факторов риска развития маниакального эпизода.

• Подщелачивающие агенты: следует избегать приема как Vyvanse, так и подщелачивающих агентов мочи, таких как Diamox (ацетазоламид) и некоторых тиазидов.

• Кормление грудью: не рекомендуется принимать Виванс в период грудного вскармливания. Амфетамины могут передаваться младенцу с грудным молоком. Существует риск серьезных побочных реакций, таких как серьезные сердечно-сосудистые реакции, повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, подавление роста и периферическая васкулопатия.

Имеются ограниченные данные об использовании Vyvanse у беременных. Существует риск преждевременных родов и низкой массы тела у младенцев, рожденных от матерей, зависимых от амфетаминов во время беременности. Также существует риск долгосрочных поведенческих или нейрохимических изменений.

Меры предосторожности и противоречия

Абсолютных противопоказаний к применению Вивансе др. Нет.

• Аллергия на само соединение

• Одновременный прием ингибитора моноаминоксидазы (MAOI) или если вы принимали MAOI в течение 14 дней до начала лечения Vyvanse.

ИМАО используются для лечения таких заболеваний, как депрессия и болезнь Паркинсона. Они действуют, замедляя метаболизм амфетаминов и усиливая их действие. Взаимодействие между MAOI и Vyvanse может вызвать токсические неврологические эффекты и злокачественную гиперпирексию, которая может быть фатальной.

Другие лекарства могут взаимодействовать с Vyvanse. Обязательно поговорите со своими врачами обо всех лекарствах, добавках и витаминах, которые вы принимаете в настоящее время. В то время как некоторые препараты представляют собой незначительный риск взаимодействия, другие могут прямо противопоказать использование или побудить к тщательному рассмотрению того, перевешивают ли плюсы лечения минусы в вашем случае.

Особенно не забудьте упомянуть, если вы принимаете что-либо из следующего: 7

• Диамокс (ацетазоламид)

• Витамин C

• Другие лекарства от СДВГ

• Бикарбонат натрия (пищевая сода)

• OsmoPrep или Visicol (фосфат натрия)

Другие центральные нервные стимуляторы

Другими стимуляторами центральной нервной системы, используемыми для лечения СДВГ, являются Аддерал (декстроамфетамин-амфетамин) и Концерта (метилфенидат HCl).

Дозировка

Vyvanse выпускается в виде капсулы или жевательной таблетки. Следует принимать капсулу или таблетку целиком, дозу не делить.

Рекомендуемая начальная доза для BED и ADHD, а также для взрослых и детей составляет 30 миллиграммов (мг) в день. Максимальная доза - 70 мг в сутки. Для BED ваша доза будет увеличиваться еженедельно с рекомендуемой дозы от 50 до 70 мг в день.

Если вы или ваш ребенок лечитесь от СДВГ, ваша доза может корректироваться еженедельно, чтобы врач мог подобрать для вас правильную дозу.

Для людей с тяжелой почечной недостаточностью максимальная доза составляет 50 мг в день, а для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности максимальная доза составляет 30 мг в день.

И капсулы, и жевательные таблетки имеют дозировку 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг и 60 мг. Капсулы также имеют дозировку 70 мг.

Не увеличивайте дозу без консультации с врачом. Вы должны принимать Vyvanse точно так, как вам говорит врач.

Все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

Как брать и хранить

По словам производителя, Vyvanse следует принимать один раз в день утром и можно принимать как с едой, так и без нее. Капсулу можно проглотить целиком или смешать ее содержимое с апельсиновым соком, йогуртом или водой.

Вы должны хранить Vyvanse в надежном месте, например, в запертом шкафу. Не выбрасывайте неиспользованные лекарства в бытовой мусор, так как они могут нанести вред другим людям или животным.

Побочные эффекты

При приеме Вивансе могут возникнуть побочные эффекты. Большинство побочных эффектов, зарегистрированных в клинических испытаниях, от легкой до умеренно серьезной.8 Однако вам следует поговорить со своим врачом, если у вас есть какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или не проходят.

Общий

Наиболее распространенные побочные эффекты Vyvanse различаются в зависимости от того, какое заболевание лечится. При лечении людей с СДВГ к ним относятся: 6

• Снижение аппетита

• Бессонница

• Сухость во рту

• Боль в верхней части живота

• Раздражительность

• Рвота

• Потеря веса

• Тошнота

• Понос

• Анорексия

• Головокружение

К наиболее частым побочным эффектам лечения Вивансом у пациентов с КНД относятся: 6

• Сухость во рту

• Бессонница

• Снижение аппетита

• Учащение пульса

• Запор

• Чувство нервозности

• Беспокойство

Согласно систематическому обзору клинических испытаний 2014 года, побочные эффекты, о которых сообщалось в долгосрочных испытаниях, во многом аналогичны побочным эффектам, о которых сообщалось в краткосрочных испытаниях8.

Серьезный

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Вам следует немедленно позвонить своему врачу или получить неотложную медицинскую помощь, если вы испытываете одно из следующего: 7

• Грудная боль

• Сбивчивое дыхание

• Обморок

• Медленная или трудная речь

• Слабость или онемение руки или ноги

• Судороги

• Симптомы психоза, такие как галлюцинации, видение вещей или слышание голосов, которых не существует, или бред, включая паранойю.

• Перепады настроения

• Двигательные или вербальные тики

• Крапивница

• Сыпь

• Отек глаз, лица, языка, губ или рта

• Затуманенное зрение или другие проблемы со зрением

• Необъяснимые раны на пальцах рук или ног

Предупреждения и взаимодействия

Учитывая потенциальные риски, связанные с Vyvanse, особенно если у вас есть определенные проблемы со здоровьем, вашему врачу может потребоваться регулярное наблюдение за вами, пока вы принимаете это лекарство.

Признаки жестокого обращения или зависимости

Vyvanse несет предупреждение о черном ящике, самое серьезное предупреждение FDA, относительно его высокого потенциала для злоупотреблений и зависимости. При приеме этого лекарства важно следить за признаками злоупотребления и зависимости и обследоваться на предмет злоупотребления психоактивными веществами перед его применением.

Влияние на рост детей

Снижение веса и ожидаемый рост были зарегистрированы в ходе многочисленных клинических испытаний, оценивающих использование стимуляторов для лечения СДВГ у детей.

Контролируемое когортное исследование детей в возрасте от 6 до 12 лет, проведенное в 2016 году, обнаружило задержку роста в росте, связанную с дозой стимуляторов, но не обнаружило значительной задержки костного возраста после трех лет лечения. Был сделан вывод, что отсутствие корреляции между ростом и костным возрастом может негативно повлиять на потенциал роста ребенка.

В ходе последующего наблюдения за детьми с СДВГ в 2017 году группа оценивалась в раннем взрослом возрасте. Было изучено влияние длительного лечения стимулирующими препаратами.

Он показал, что продолжительное использование лекарств с детства до взрослого возраста было связано с большим подавлением роста взрослого человека, но без относительного снижения тяжести симптомов во взрослом возрасте10.

Дети должны находиться под тщательным наблюдением врача, пока они принимают Vyvanse. Их врач может прекратить лечение, если будет обнаружена проблема.

Психиатрические симптомы

Новые или обострение психиатрических симптомов могут возникать как у тех, у кого в анамнезе есть психические заболевания, так и у них нет. В зависимости от того, кто принимает Виванс, будут наблюдаться разные симптомы.

У взрослых он может вызывать: 6

• Новое или ухудшающееся поведение и проблемы с мышлением

• Новое или обострение биполярного расстройства

У детей и подростков он может вызывать перечисленные выше симптомы, а также:

• Новые симптомы психоза, такие как слышимость голосов, вера в неправду, подозрительность

• Новые маниакальные симптомы

Вам следует поговорить со своим врачом, если у вас или вашего ребенка появятся какие-либо новые или ухудшающиеся психические симптомы или проблемы, особенно связанные с психозом.

Артериальное давление

Стимуляторы ЦНС могут вызвать повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Вам следует следить за потенциальной тахикардией, сердцебиением более 99 ударов в минуту, а также на высокое кровяное давление.

Проблемы с кровообращением

Vyvanse может вызвать проблемы с кровообращением в пальцах рук и ног. Признаки этого включают:

• Онемение, ощущение холода или боли в пальцах рук или ног

• Изменение цвета пальцев рук или ног с бледного на синий и на красный

Серотониновый синдром

Когда амфетамины используются в сочетании с некоторыми лекарствами, это может вызвать потенциально опасную для жизни, но редкую реакцию, называемую серотониновым синдромом. Эти лекарства включают:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

• Ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН)

• Триптаны

• Трициклические антидепрессанты

• Фентанил

• Литий

• Трамадол

• Триптофан

• Буспирон

• Зверобой

Серотониновый синдром вызван накоплением в организме химического вещества серотонина. Симптомы могут сильно отличаться от человека к человеку. В их числе: 11

• Беспокойство и / или беспокойство

• Замешательство и / или дезориентация

• Речь под давлением

• Диарея и рвота

• Потливость

• Тремор

• Жесткость мышц, особенно в ногах

• Сложность с балансом

• Дрожь

Немедленно обратитесь к врачу, если вы плохо себя чувствуете или вас беспокоит серотониновый синдром.

Если вы внезапно прекратите прием Вивансе после длительного приема в высоких дозах, у вас могут возникнуть симптомы отмены. К ним относятся крайняя усталость и депрессия.6 Ваш врач расскажет вам, как безопасно прекратить прием этого лекарства.