Моновиск при остеоартрозе коленного сустава

Monovisc - это добавка для однократной инъекции, используемая для лечения коленных суставов, пораженных остеоартритом. Это внутрисуставная инъекция, то есть она вводится в пораженный сустав. Monovisc был разработан Anika Therapeutics, Inc. и получил маркетинговое одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 25 февраля 2014 года. Monovisc продается DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine в соответствии с лицензионным соглашением с Anika1.

Гиалуронан (сложный сахар из семейства гликозаминогликанов) в Monovisc представляет собой высокомолекулярное сверхчистое производное природного гиалуронана неживотного происхождения. Гиалуронан получают из бактериальных клеток и сшивают с помощью запатентованного раствора. Monovisc обеспечивает сравнимую дозу с Orthovisc, еще одной вискозиметрической добавкой Anika Therapeutics, но Orthovisc вводится серией из трех инъекций, а не одной инъекцией.

Показания

Моновиск показан для лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов, которые не прошли консервативное лечение, такое как немедикаментозное лечение и ненаркотические обезболивающие (например, ацетаминофен) .1 Первичной характеристикой остеоартрита коленного сустава является повреждение хряща, которое вызывает значительную боль и ограниченный объем движений в пораженном суставе. При остеоартрите также наблюдаются нарушения с синовиальной жидкостью. Синовиальная жидкость нормально смазывает сустав, обеспечивая движение без трения. Вязкие добавки, такие как Monovisc и другие, одобренные ранее, возвращают вязкие, смазывающие свойства суставу.

Важно отметить, что Американский колледж ревматологии и Фонд артрита условно рекомендуют не использовать вискозиметрические добавки при артрите коленного сустава и артрите запястно-пястного сустава (где основание большого пальца соприкасается с кистью) и настоятельно не рекомендуют такие инъекции в тазобедренный сустав. артрит.2

Результаты исследования

Данные по безопасности и эффективности из рандомизированного контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием 369 участников исследования с остеоартритом коленного сустава в 31 центре в США и Канаде послужили основой для утверждения Monovisc FDA, согласно данным Anika Therapeutics.1 Участники были рандомизированы. назначены инъекции Моновиска или физиологического раствора (контроль). Их оценивали на предмет уменьшения боли в суставах с помощью WOMAC (Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера), в частности, для пациентов с Monovisc, которые достигли большего улучшения своего показателя WOMAC по сравнению с контрольными пациентами за 12-недельный период. Часть анализа, посвященная безопасности, выявила «чрезвычайно низкий уровень нежелательных явлений» и отсутствие серьезных нежелательных явлений при использовании Monovisc.

Другие вязкие добавки

Первая добавка для вязкости была одобрена в 1997 году. В настоящее время существует пять других добавок для вязкости, большинство из которых требует серии инъекций, а не одной инъекции.

• Hyalgan

• Synvisc и Synvisc-One (однократная инъекция из куриных гребней)

• Супарц

• Ортовиск

• Euflexxa

Эффективность добавки Viscos

В 2012 году в отчете, опубликованном в Annals of Internal Medicine, был сделан вывод о неэффективности и рискованности применения вязких добавок. В отчете говорится, что вискозиметрические добавки приводят к несущественному уменьшению боли, потенциально увеличивая риск обострений и побочных эффектов. Этот вывод был основан на метаанализе 89 рандомизированных исследований с участием более 12000 пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Американская академия хирургов-ортопедов, однако, заявляет, что «вязкие добавки могут быть полезны людям, чей артрит не поддается лечению. Это наиболее эффективно, если артрит находится на ранних стадиях (от легкой до умеренной). Некоторые пациенты могут чувствовать боль. в месте инъекции, а иногда инъекции приводят к усилению отека. Может пройти несколько недель, чтобы заметить улучшение после добавления вязких добавок. Не у всех пациентов будет облегчение боли. Если инъекции эффективны, их можно повторить через определенный период времени. обычно 6 месяцев. Долгосрочная эффективность вязких добавок еще не известна, и исследования в этой области продолжаются »4.