Ортовиск представляет собой густой или вязкий раствор высокомолекулярного гиалуроната натрия высокой степени очистки в физиологическом растворе. Гиалуронан, который содержится в организме человека, смазывает суставы и действует как амортизатор. При остеоартрите естественный гиалуронан находится под угрозой.
Ортовиск - один из гиалуронатов, используемых в процедуре, известной как добавление вязкости. Ортовиск - это вискозиметр не животного происхождения, который вводится непосредственно в коленный сустав для восстановления амортизирующих и смазывающих свойств нормальной суставной жидкости (т. Е. Синовиальной жидкости) .1
Показания
Ортовиск был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 4 февраля 2004 г. для лечения боли, связанной с остеоартритом коленного сустава, у пациентов, которым не удалось добиться адекватного облегчения с помощью более консервативного лечения (например, физических упражнений, физиотерапии) и использование простых анальгетиков, например парацетамола.
Ортовиск считается лечением, а не лекарством, как в случае с другими гиалуронатами, используемыми в качестве добавок для вязкости. Ортовиск вводится серией из 3-4 еженедельных внутрисуставных инъекций (один раз в неделю). По словам производителя Ортовиск, положительный эффект от него сохраняется до 26 недель.
Противопоказания
Людям с известной гиперчувствительностью к продуктам с гиалуроновой кислотой не следует лечить ортовиск или какие-либо вискозиметры. Также люди с известной аллергией на птиц или птичьи продукты не должны использовать Ортовиск. (Примечание: это предупреждение относится ко всем продуктам с гиалуроновой кислотой.) Людям с инфекцией коленного сустава, другой инфекцией или кожным заболеванием в области, куда будет делаться инъекция, не следует лечить Orthovisc.
Общие побочные эффекты и нежелательные явления
Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с лечением Ортовиском во время клинических исследований, были артралгия, боль в спине и головная боль. Другими нежелательными явлениями были местные реакции в месте инъекции.
Меры предосторожности и предупреждения
Как и в случае любой внутрисуставной инъекции, пациенту рекомендуется избегать физических нагрузок или продолжительных нагрузок в течение 48 часов. Также следует отметить, что после инъекции может возникнуть боль или отек, но обычно они уменьшаются через короткий промежуток времени. Также следует отметить, что безопасность и эффективность Ортовиск у беременных, кормящих женщин и детей не установлены.
Суть
Другие одобренные FDA добавки для вязкости, наряду с датой их утверждения, включают:
- Хиалган 28.05.1997
- Синвиск 08.08.1997
- Супартц 24.01.2001
- Euflexxa 12.03.2004
Американская ассоциация хирургов-ортопедов (AAOS) заявила, что, хотя некоторые пациенты сообщают об облегчении симптомов артрита с помощью вискозиметрических добавок, никогда не было доказано, что эта процедура обращает вспять артритный процесс или повторно вырастает хрящ. Эффективность вязких добавок при лечении артрита не ясна. Было высказано предположение, что вискозиметрические добавки имеют наибольшие шансы быть эффективными, когда артрит находится на ранней стадии (то есть при остеоартрите коленного сустава от легкой до умеренной степени).