Использование, побочные эффекты и взаимодействие Erleada

Эрлеада (апалутамид) - это пероральная терапия, которая была одобрена в 2018 году для лечения рака простаты. Его могут использовать мужчины с раком простаты, который не распространился (не является метастатическим), но у которых рак прогрессирует только при обычной гормональной терапии, когда уровень простатоспецифического антигена (ПСА) быстро растет.

Лекарство действует, блокируя андрогены (такие как тестостерон), которые вызывают рост и распространение рака, но другим способом, чем многие обычно используемые гормональные препараты.

В сочетании с гормональной терапией Erleada улучшает выживаемость без метастазов, а также останавливает прогрессирование симптомов заболевания в среднем на два года по сравнению с лечением только гормональной терапией. Это также может улучшить выживаемость, но для подтверждения этого необходимы дальнейшие долгосрочные исследования.

noipornpan / iStock Photo

Использует

Есть три основных показания или требования, которые должен иметь человек, чтобы использовать Erleada в лечении.

Право на участие в Erleada

• Неметастатическая опухоль

• Устойчивость к гормональной терапии

• Высокий риск развития метастатического рака

Опухоль не должна распространяться за пределы области вокруг простаты, что означает отсутствие метастазов при визуализирующих исследованиях.

Опухоль также должна стать устойчивой к стандартной терапии депривации андрогенов (большинство опухолей становятся устойчивыми). Терапия, которой опухоли могут противостоять, может включать аналоги гонадотропин-рилизинг-гормона (аналог ГнРГ), такие как Лупрон (лейпролид), Трелстар или Триптодур (трипторелин), Золадекс (гозерелин), Вантас или Супрелин (гистрелин), или хирургическое вмешательство (а). двусторонняя орхиэктомия).

Врачи используют термин «устойчивые к кастрации» для описания опухолей, которые больше не реагируют на эти методы лечения.

Кроме того, люди с высоким риском развития метастатического рака имеют право попробовать Erleada. Опухоли, для которых время удвоения ПСА составляет 10 месяцев или меньше, с большей вероятностью будут расти и распространяться.

Хотя еще не одобрен FDA для этого использования, Erleada также может быть полезен при метастатическом раке простаты, который стал устойчивым к обычным гормональным препаратам. В настоящее время проводится несколько клинических испытаний по оценке этого использования.

Меры предосторожности

Препарат следует с осторожностью применять мужчинам, у которых были неврологические проблемы, такие как припадок, опухоль головного мозга, инсульт или черепно-мозговая травма.

Существуют также некоторые необходимые меры предосторожности, которые применяются как к мужчине, принимающему Erleada, так и к любой партнерше-женщине, которая у него есть, если она беременна или может забеременеть. Мужчинам, у которых есть беременная партнерша, необходимо будет использовать презерватив на протяжении всего курса лечения и в течение трех месяцев после прекращения приема препарата Эрлеада.

Если партнерша может забеременеть, следует использовать высокоэффективные противозачаточные средства на протяжении всего лечения и в течение трех месяцев после его завершения.

Erleada не следует использовать женщинам и может вызвать врожденные дефекты у беременных женщин.

Как это работает

Erleada - это тип антиандрогенной терапии, называемый блокатором андрогенных рецепторов следующего поколения. Андрогены, такие как тестостерон, вызывают рост рака простаты, связываясь с рецепторами андрогенов и стимулируя рост опухоли.

Erleada эффективно блокирует сигнал, отправляемый от рецептора к ядру клетки, который заставляет ее делиться и расти. По сравнению с другим препаратом из этой категории, Xtandi (энзалутамид), Erleada может иметь более сильную антиандрогенную активность и меньший риск возникновения судорог.

В одном исследовании с участием более 1200 мужчин, которые соответствовали критериям лечения, описанным выше, среднее время до распространения рака составляло 16,2 месяца у мужчин, получавших только гормональную терапию, и 40,5 месяцев у мужчин, получавших гормональную терапию плюс Эрлеада.

У мужчин, получавших гормональную терапию Erleada плюс, на 72% меньше вероятность развития метастазов (в кости, мягкие ткани или лимфатические узлы вне таза) или даже смерти из-за связанных осложнений по сравнению с теми, кто не получал Erleada.

В частности, Erleada улучшила выживаемость пациентов без снижения качества жизни мужчин, принимавших это лекарство.

В дополнение к меньшему количеству метастазов у мужчин, получавших Erleada, было меньше симптомов, связанных с прогрессированием рака, чем у мужчин, не получавших препарат. Даже после прекращения лечения Эрлеадой, очевидно, были некоторые устойчивые преимущества.

Мужчины, которые испытали прогрессирование своего рака на Erleada и затем были переведены на другое лечение, прошли долгий период времени, прежде чем прогрессирование произошло на последующей терапии, чем мужчины, которые не получали Erleada вообще.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, Erleada может вызывать побочные эффекты и осложнения и может взаимодействовать с другими лекарствами. Однако при правильном применении только у 10,6% мужчин (по сравнению с 7% мужчин, получавших плацебо) побочные эффекты были достаточно серьезными, и им пришлось прекратить прием препарата.

Побочные эффекты, которые чаще возникали у людей, принимавших Erleada, чем у тех, кто принимал плацебо, включали:

• Сыпь

• Гипотиреоз

• Переломы

Однако сыпь исчезла у 81 процента людей в течение двух месяцев с момента появления. Что касается гипотиреоза, то это произошло у 8,1 процента людей, принимавших Erleada, по сравнению только с 2 процентами людей, принимавших плацебо. Переломы или переломы костей произошли у 11,7% людей, принимавших Erleada, по сравнению с 6,5% людей, принимавших плацебо.

Другие побочные эффекты, которые возникали у 10 или более процентов людей, принимавших Erleada (но часто также возникающие при приеме плацебо), включают:

• Усталость

• Понос

• Высокое кровяное давление

• Тошнота

• Потеря веса

• Боли в суставах

• Приливы

• Водопад

• Снижение аппетита

• Отек лодыжек (периферический отек)

Использование Erleada

Если ваш врач порекомендовал Erleada, важно понимать как потенциальные преимущества, так и возможные риски лечения.

Дозирование

Эрлеада принимается в виде таблеток для приема внутрь (всего 240 мг) один раз в день с едой или без нее. Его следует принимать каждый день в одно и то же время.

До начала

Если вы будете использовать Erleada, важно поговорить со своим врачом и фармацевтом обо всех лекарствах, которые вы принимаете, для проверки возможных взаимодействий с лекарствами. Эрлеада является сильным индуктором некоторых ферментов печени и обладает высоким потенциалом взаимодействия с рядом различных лекарств.

Из-за повышенного риска падений и переломов, люди должны быть оценены на предмет риска падений и должны быть защищены от падений в своих домах. Также следует отметить любые признаки остеопороза, которые могут увеличить риск падения.

Принимая Эрлеаду

Если вы принимаете Эрлеаду, важно помнить об определенных факторах риска.

При возникновении судорог прием лекарства следует немедленно прекратить.

Эрлеада может снизить фертильность. Мужчинам не следует сдавать сперму во время лечения препаратом и в течение как минимум трех месяцев после его прекращения.

Мужчины, у которых есть партнеры, которые беременны или могут забеременеть, должны использовать презервативы на протяжении всего лечения и не менее трех месяцев после его прекращения.

Для проверки на гипотиреоз следует проверять уровень ТТГ каждые четыре месяца.

Слово от Verywell

Эрлеада (апалутамид) - это новое средство для лечения рака простаты, которое может значительно снизить риск распространения рака простаты или вызвать смерть у мужчин, у которых рак еще не распространился, имеет высокий риск распространения и стал устойчивым к стандартным гормональным препаратам. К счастью, лечение оказалось очень хорошо переносимым, и не было обнаружено, что оно снижает качество жизни одновременно с улучшением выживаемости. Однако, как и в случае с любым другим лекарством, важно знать о предостережениях, потенциальных побочных эффектах и взаимодействии с лекарствами, которые могут возникнуть при приеме препарата.