Стелара при псориазе и псориатическом артрите

Стелара (устекинумаб) - это инъекционный биологический препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза или псориатического артрита у взрослых. Он работает, смягчая аутоиммунное воспаление, которое вызывает быстрое размножение клеток кожи и образование псориатических бляшек, а также поражение суставов, вызывая боль, скованность и потерю диапазона движений.

Стелара также одобрена для лечения болезни Крона и язвенного колита.

Как это работает

Бляшечный псориаз и псориатический артрит являются аутоиммунными заболеваниями, при которых иммунная система необъяснимым образом атакует клетки верхнего слоя кожи (эпидермиса). В этом состоянии антитела без необходимости активируют иммунный ответ и выделяют в кровоток воспалительные вещества, называемые цитокинами. Это приводит к длительному воспалению, которое может повредить клетки.

Стелара - это препарат с моноклональными антителами, который производится в лаборатории для противодействия иммунному ответу, вызывающему заболевание.

Стелара работает, подавляя два специфических цитокина: интерлейкин 12 (IL-12) и интерлейкин 23 (IL-23). Оба играют ключевую роль в воспалительных заболеваниях, таких как псориаз и псориатический артрит.

Кто может это принять

Стелара предназначена для взрослых от 18 лет и старше, которые не испытывают адекватного ответа от умеренного до тяжелого бляшечного псориаза местными или пероральными препаратами.

Стелара также может использоваться с метотрексатом или без него для людей с псориатическим артритом. В тяжелых случаях (таких как пораженный артрит, редкое осложнение) Stelara может использоваться в составе комбинированной терапии первой линии.

Когда показана лекарственная терапия с применением биологических препаратов, препаратом первой линии обычно является стелара, применяемая отдельно или с метотрексатом.

Дозировка

Стелара вводится в виде подкожной (подкожной) инъекции. Он доступен в одноразовых предварительно заполненных шприцах по 45 миллиграммов (мг) и 90 мг. Он также предлагается в одноразовых флаконах по 45 и 90 мг.

Доза для взрослых для лечения псориаза и псориатического артрита варьируется в зависимости от массы тела следующим образом: 1

• Для взрослых 220 фунтов (100 килограммов) или меньше рекомендуемая доза составляет 45 мг вначале и четыре недели спустя, после чего следует инъекция 45 мг каждые 12 недель.

• Для взрослых старше 220 фунтов рекомендуемая доза составляет 90 мг вначале и четыре недели спустя, после чего следует инъекция 90 мг каждые 12 недель.

Инъекция делается в предплечье, ягодицу, бедро или живот. Важно менять место инъекции с каждой дозой, чтобы избежать фиброза (рубцевания) подлежащих тканей.

Побочные эффекты

Как и в случае с любым другим препаратом, при приеме Стелары возникают побочные эффекты. Многие из них являются результатом подавления иммунитета, что может сделать вас уязвимыми для определенных инфекций.

Наиболее частые побочные эффекты (затрагивающие не менее 3% пользователей) включают: 1

• Простуды

• Инфекции верхних дыхательных путей

• Головные боли

• Усталость

• Понос

• Головокружение

• Боль в спине

• Зуд

• Мышечные боли

• Покраснение в месте укола

• Боль в животе

• Рвота

Реже стелара может вызвать реактивацию туберкулеза (ТБ). Перед лечением люди должны пройти обследование на туберкулез и пройти курс лечения при обнаружении инфекции.

Об аллергических реакциях, включая анафилаксию и ангионевротический отек, не сообщалось ни в одном из предварительных исследований, но с тех пор они наблюдались в единичных случаях. В этом случае прекратите прием Стелары и немедленно обратитесь к врачу1.

Когда звонить в службу 911

Обратитесь за неотложной помощью, если после приема Стелары у вас возникнет одно из следующих событий:

• Кожная сыпь или крапивница

• Сбивчивое дыхание

• Хрипы

• Головокружение или обморок

• Отек губ, языка или горла

• Рвота

• Понос

• Быстрое сердцебиение

• Чувство надвигающейся гибели

Если не лечить, анафилаксия может привести к шоку, коме, дыхательной или сердечной недостаточности и смерти.

Взаимодействия

Стелара не следует применять людям с известной гиперчувствительностью к устекинумабу или любому из неактивных ингредиентов препарата. Никто, у которого ранее была реакция, не должен подвергаться повторному вызову, независимо от того, насколько легкой была реакция.

Стелару следует с осторожностью применять с другими иммуносупрессивными препаратами. Кумулятивный эффект может сделать вас уязвимыми для более широкого круга серьезных инфекций. Препараты не противопоказаны для использования со Стеларой (и на самом деле могут быть полезными при правильном назначении), но они должны назначаться и тщательно контролироваться ревматологом, наблюдающим за вашим лечением.

Среди лекарств, вызывающих особую озабоченность: 1

• Циклоспорин

• Декадрон (дексаметазон)

• Имуран (азатиоприн)

• Медрол (метилпреднизолон)

• Метотрексат

• Преднизон

• Програф (такролимус)

• Рапамун (сиролимус)

Очень важно сообщить своему ревматологу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, даже если они назначены другим врачом. Ваш ревматолог также должен знать о любых других лекарствах, которые вы принимаете, будь то фармацевтические, отпускаемые без рецепта, добавки или рекреационные препараты.

Противопоказания.

Поскольку ваша иммунная система активно подавляется Stelara, вам нужно избегать некоторых живых аттенуированных вакцин. Это вакцины с дезактивированными, но все еще живыми вирусами. В случае использования вакцина может фактически спровоцировать болезнь, которую она должна была предотвратить.

Вакцины, которых следует избегать без исключения, включают: 1

• Аденовирус 4 и 7 типов, живой (оральный)

• Вакцина против опоясывающего герпеса, живая

• Вакцина против вируса гриппа, четырехвалентная, живая

• Вакцина против вируса гриппа трехвалентная, живая

• Вакцина против кори (rubeola)

• Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), живая

• Вакцина против полиовируса, живая (оральная)

• Ротавирусная вакцина, живая (оральная)

• Вакцина против краснухи

• Вакцина против оспы, живая

• Вакцина против ветряной оспы, живая

• Вакцина против желтой лихорадки

Более того, люди не должны получать вакцину Bacille Calmette-Guerin (BCG), используемую для профилактики туберкулеза, за год до лечения или в течение одного года после прекращения приема стелары1.

Если рекомендуется вакцина, спросите своего врача, живая она или инактивированная (убитая). Вам также следует дважды проконсультироваться с ревматологом, чтобы убедиться, что это безопасно.

Руководство по обсуждению с врачом, занимающимся псориатическим артритом

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Отправить себе или любимому человеку.

Прочие соображения

Стелару не следует использовать, если у вас какая-либо активная инфекция, поскольку она подавляет иммунный ответ и усложняет сопротивляемость организму. Согласно предмаркетному исследованию, проведенному FDA, серьезные инфекции произошли у 0,9% пользователей Stelara в результате иммунодепрессивного действия препарата1.

Стелара может также увеличить риск некоторых видов рака, особенно плоскоклеточного рака кожи. При этом, похоже, он не «вызывает» рак, а скорее может способствовать росту рака у людей с уже существующими факторами риска. Любой человек, принимающий Stelara, должен находиться под наблюдением на предмет наличия немеланомных злокачественных новообразований кожи.

Ограниченных данных об использовании Stelara у беременных женщин недостаточно для определения риска, связанного с наркотиками, а это означает, что исследования на животных не показали никаких доказательств вреда для плода.

Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим ревматологом, чтобы полностью взвесить преимущества и риски использования Stelara.