Что нужно знать об Актемре (тоцилизумабе)

Актемра (тоцилизумаб) - это биологическая терапия, используемая для лечения определенных воспалительных состояний, включая ревматоидный артрит. В частности, Actemra блокирует определенный тип рецепторов, важных для иммунной системы: IL-6 (интерлейкин-6) .1

Актемра также использовалась для лечения синдрома цитокинового шторма, что является одной из причин, по которой исследователи в настоящее время изучают его потенциальное использование при лечении COVID-19. Его можно вводить внутривенно или в виде инъекции в жировой слой под кожей.

Использует

В настоящее время Актемра одобрена FDA для взрослых с ревматоидным артритом. В частности, он одобрен для людей с ревматоидным артритом, которые попробовали метотрексат или аналогичный тип препарата, но не получили хорошего ответа.1 Актемру можно принимать в течение длительного времени, чтобы предотвратить симптомы в будущем.

Актемра также одобрена для лечения состояния, называемого ювенильным идиопатическим артритом, у детей в возрасте от 2 лет. Это детское заболевание обычно чаще всего поражает суставы, но системная версия болезни может поражать более широкие системы организма, такие как внутренние органы и глаза.

Actemra одобрена FDA для лечения системной версии болезни и подтипа, поражающего несколько суставов. Это может помочь предотвратить повторение этих проблем.

Actemra одобрена FDA для лечения взрослых с заболеванием, известным как гигантоклеточный артериит. Это воспалительное состояние влияет на определенные кровеносные сосуды и может вызвать головную боль, симптомы зрения и даже сердечный приступ и инсульт. И снова Актемру можно использовать для предотвращения будущих симптомов.

FDA также одобрило Actemra для лечения синдрома цитокинового шторма. Это тяжелый дезадаптивный иммунный ответ, который может вызвать опасное для жизни воспаление.

Такой ответ может произойти после определенных типов иммунотерапии, таких как терапия CART (Т-клетки, модифицированные химерными рецепторами антигена), предназначенных для лечения определенных видов В-клеточного рака.4 Синдром цитокинового шторма также может возникать как реакция на определенные типы инфекций. , например, грипп.

Использование не по назначению при COVID-19

Из-за этой истории использования при синдроме цитокинового шторма исследователи проверяли, может ли Актемра быть полезной для некоторых людей с COVID-19. Считается, что у некоторых людей с тяжелыми симптомами COVID-19 может быть синдром цитокинового шторма.

Частично это может быть вызвано высоким уровнем иммунной молекулы IL-6. Считается, что блокируя его рецептор, Актемра может уменьшить опасные для жизни симптомы, например, вызванные тяжелым поражением легких.

Из-за этого исследователи попытались изучить его эффективность в клинических испытаниях. Одно исследование 65 пациентов с COVID-19 не обнаружило разницы в улучшениях у пациентов, получавших Актемру, по сравнению с пациентами, получавшими только стандартную помощь6.

Тем не менее, исследование 544 пациентов с тяжелыми симптомами показало, что лечение Актемрой, по-видимому, снижает вероятность того, что пациентам потребуются аппараты ИВЛ, при этом снижая их риск смерти.7 Чтобы окончательно увидеть, могут ли некоторые люди получить пользу, нам нужно будет увидеть дополнительные результаты от текущие исследования.

Перед приемом

Ваш врач должен будет провести тщательное медицинское обследование перед началом приема препарата Актемра. Вам нужно будет рассказать о любых текущих симптомах, которые у вас есть. Например, если у вас есть признаки или симптомы продолжающейся инфекции, вам следует подождать до начала приема Актемры.

Вам также нужно будет рассказать о своей истории болезни. Например, ваш врач должен спросить, были ли у вас такие заболевания, как туберкулез, заболевание печени или ВИЧ.

Важно, чтобы ваш лечащий врач удостоверился, что у вас нет других условий, которые делают прием Актемры плохой идеей, как и все, что делает вас более предрасположенным к определенным инфекциям.

Вполне вероятно, что Актемра не будет первым препаратом, который вы попробуете от своего заболевания. В некоторых случаях доступны другие методы лечения, которые следует попробовать в первую очередь. Например, дети с ювенильным идиопатическим артритом обычно начинают прием Актемры только после того, как попробуют другие методы лечения, такие как метотрексат.

Меры предосторожности и противопоказания

Людям, принимающим Актемру, необходимо пройти тест на туберкулез (тест на туберкулез) перед лечением.8 Это может включать рентген грудной клетки или кожную пробу на туберкулез.

Некоторые люди болеют туберкулезом в спящем состоянии, не проявляя никаких симптомов. Но из-за того, как он влияет на иммунную систему, запуск Актемры может сделать инфекцию ТБ более активной. Если у вас есть туберкулезная инфекция, вам необходимо пройти курс лечения до начала приема препарата Актемра.

Точно так же некоторые люди могут быть инфицированы вирусом гепатита В и не знать об этом. В этом случае запуск Actemra может сделать инфекцию более активной. Перед лечением ваш врач должен пройти обследование, чтобы убедиться, что вы не инфицированы.

Возможно, вы не сможете сразу начать прием Актемры, если недавно принимали определенные виды вакцин. Вы также не должны получать этот тип вакцины (называемой живой вакциной), пока вы принимаете Актемру.

Вам также могут потребоваться определенные анализы крови, прежде чем вы начнете принимать Актемру.8 Например, они могут включать тесты печени, тесты на определенные виды клеток крови и тесты на холестерин.

Это даст вашему врачу основу для отслеживания потенциальных побочных эффектов. Эта информация также может повлиять на то, подходит ли вам препарат Актемра. Например, если у вас низкое количество определенных клеток крови или тромбоцитов, ваш врач может вместо этого порекомендовать другую терапию.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны, собираетесь забеременеть или кормите грудью. Неизвестно, увеличивает ли Actemra вероятность врожденных дефектов или смерти плода, но риски следует взвесить с вашим лечащим врачом, и ее не следует использовать, если это явно не необходимо.

Другие методы лечения, блокирующие IL-6

Другой доступный недавно биологический препарат, блокирующий рецептор IL-6, - это Кевзара (сарилумаб). Он одобрен для аналогичного использования только при ревматоидном артрите.

Другие биологические методы лечения

В зависимости от контекста вы можете попробовать другие биологические методы лечения вместо Актемры. Например, для ревматоидного артрита доступно несколько типов биологической терапии в нескольких различных терапевтических классах, включая блокаторы TNF, такие как Humira (адалимумаб).

В отличие от этого, при гигантоклеточном артериите Актемра в настоящее время является единственной доступной биологической терапией, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. 3 Не стесняйтесь поговорить со своим врачом обо всех вариантах лечения.

Дозировка

Актемру можно вводить подкожно или внутривенно. При внутривенном введении терапия обычно проводится один раз в четыре недели. При введении в виде инъекции его обычно вводят каждую неделю. Дозировка и частота могут варьироваться в зависимости от вашего веса, возраста и состояния здоровья.

Актемру можно принимать как лекарство самостоятельно. Однако некоторые данные свидетельствуют о том, что он может быть более эффективным при одновременном приеме с метотрексатом. Фактически, Актемру часто назначают в дополнение к другим лекарствам, таким как метотрексат или сульфасалазин.

Иногда Актемру принимают вместе с глюкокортикоидами в течение некоторого времени. Не рекомендуется принимать Актемру вместе с другими препаратами биологического типа.

Как брать и хранить

При введении путем инъекции Актемру можно принимать через предварительно заполненный шприц или через своего рода ручку для инъекций. Они хранятся в холодильнике до использования.

Ваш врач предоставит пошаговое руководство по назначению терапии. Если вы решите использовать Актемру для внутривенного введения, вам необходимо будет сделать это в офисе вашего врача.

Побочные эффекты

Общий

Некоторые из относительно распространенных побочных эффектов от терапии Актемрой заключаются в следующем:

• Симптомы инфекции верхних дыхательных путей (например, от простуды)

• Повышенный уровень холестерина

• Головная боль

• Повышенное артериальное давление

• Раздражение кожи в месте инъекции 9

Тесты для отслеживания осложнений

Чтобы следить за определенными осложнениями, вам необходимо сдавать кровь каждые несколько месяцев или около того. Например, это может включать тесты на определенные клетки крови и тромбоцитов, тесты на холестерин и тесты печени. Если результаты лабораторных анализов не соответствуют норме, возможно, вам придется перейти на другое лечение.

Серьезный

Реже Актемра может иметь серьезные побочные эффекты. Актемра несет риск перфорации желудочно-кишечного тракта, в первую очередь у людей, у которых также есть основной дивертикулит.

Иногда это вызывает серьезное повреждение печени. У некоторых людей это может увеличить риск серьезного сердечно-сосудистого события, например сердечного приступа.9 Серьезные и опасные для жизни аллергические реакции также представляют собой риск, как и все биологические методы лечения.

Предупреждения

У Актемры есть несколько рисков, которые требуют предупреждения.

Риск серьезного заражения

Актемра также может увеличить риск заражения, в том числе некоторых серьезных инфекций, таких как пневмония, целлюлит и инфекции мочевыводящих путей.

Из-за того, как Актемра влияет на иммунную систему вашего организма, вполне возможно, что вашему организму будет труднее бороться с определенными видами инфекций, которые не затронут большинство людей. Примером может служить серьезная грибковая инфекция, требующая госпитализации для лечения.

Риск рака

На сегодняшний день нет информации о том, что Актемра увеличивает риск рака. Но из-за того, как Актемра влияет на вашу иммунную систему, это теоретическая проблема. Однако было высказано предположение, что Actemra представляет меньший потенциальный риск рака, чем другие аналогичные методы лечения, такие как ингибиторы TNF, риск рака которых был более спорным.

Неотложная медицинская помощь

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо потенциально серьезные симптомы, такие как одышка, кровавый кашель, лихорадка и озноб или сильная боль в животе. Позвоните в службу 911, если возникнут опасные для жизни симптомы, такие как боль в груди или внезапное сильное затруднение дыхания после инъекции.

Взвешивание рисков и преимуществ

Важно помнить об этих рисках. Грубо говоря, Actemra, похоже, имеет аналогичные риски и проблемы безопасности по сравнению с некоторыми другими биологическими препаратами, используемыми для лечения ревматоидного артрита, такими как Orencia (абатацепт), Truxima (ритуксимаб) и Humira (адалимумаб) 9.

Хотя Актемра несет в себе определенные риски, некоторым людям она может быть очень полезной терапией. Взвесьте риски и преимущества в вашей ситуации с вашим лечащим врачом.