Что нужно знать о Кинерет (Анакинра)

Кинерет (анакинра) - это биологическая терапия, используемая для лечения определенных воспалительных состояний, включая ревматоидный артрит. Он вводится в виде инъекции в жировой слой под кожей. FDA впервые одобрило использование Kineret в 2001 году.

Использует

Кинерет блокирует действие иммунной сигнальной молекулы (цитокина), известной как IL-1. Уменьшая действие IL-1, Kineret снимает воспаление.

В настоящее время Kineret одобрен FDA для взрослых с ревматоидным артритом. В частности, он одобрен для людей с ревматоидным артритом, которые пробовали метотрексат или аналогичный тип препарата, но не имели хорошего ответа.

Кинерет можно принимать в течение длительного времени, чтобы предотвратить будущие симптомы, такие как боль в суставах. Однако он гораздо реже, чем многие другие методы лечения ревматоидного артрита, включая другие биологические методы лечения, такие как энбрел (этанерцепт).

Kineret также одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения чрезвычайно редкого генетического заболевания, называемого мультисистемным воспалительным заболеванием с неонатальным началом (NOMID). НОМИД - это очень серьезное заболевание, которое вызывает воспаление во многих системах организма, начиная с младенчества.

Избыточный ИЛ-1, по-видимому, играет главную роль в возникновении симптомов заболевания. Без лечения некоторые пациенты не доживают до взрослого возраста. Тем не менее, Kineret радикально улучшил жизнь людей с NOMID.1 Kineret - единственный продукт, одобренный FDA для этого состояния.

Использование вне лейбла

NOMID принадлежит к более широкой группе наследственных воспалительных синдромов, называемых криопирин-ассоциированными периодическими синдромами (CAPS). Другие типы CAPS менее серьезны, чем NOMID, но они могут вызывать аналогичные симптомы, такие как периодические приступы лихорадки, сыпи и боли в суставах.

Кинерет также иногда используется для лечения этих других типов CAPS, таких как синдром Макл-Уэллса и семейный холодовой аутовоспалительный синдром. 1 Однако технически это применение не по прямому назначению в Соединенных Штатах.

Off-label просто означает, что снадобье не прошло полный набор испытаний, необходимых для утверждения FDA. Врачи могут прописать лекарство не по назначению, если есть веские основания полагать, что терапия относительно безопасна и эффективна, особенно если нет других одобренных методов лечения.

Кинерет также иногда используется не по прямому назначению при большом количестве серьезных воспалительных заболеваний. Поскольку IL-1 является важной частью воспалительного процесса при многих различных состояниях здоровья, Kineret имеет множество потенциальных применений. Это может быть особенно полезно при серьезных заболеваниях, для которых нет одобренных FDA методов лечения.

Например, ниже приведены примеры болезней, при которых иногда используется Kineret:

• Болезнь Бехчета

• Болезнь Кавасаки

• Системный юношеский идиопатический артрит

• Болезнь Стилла, начинающаяся у взрослых

• Пурпура Шенлейна-Геноха

• Болезнь сухого глаза

• Эпилепсия, не поддающаяся лечению

• Гнойный гидраденит2

Кинерет также все чаще используется в качестве дополнительного лечения (например, химиотерапии) для различных видов метастатического рака, то есть рака, который распространился из своего исходного очага.

Метастазы могут вызвать воспаление, и Kineret может помочь уменьшить это. Например, Kineret может помочь людям с колоректальным раком и раком поджелудочной железы жить дольше, но при этом меньше симптомов.

Использование не по назначению при COVID-19

Кинерет также использовался не по назначению при состоянии, называемом синдромом активации макрофагов, тяжелым осложнением, которое может возникнуть при некоторых ревматических заболеваниях, таких как ювенильный идиопатический артрит. Синдром активации макрофагов связан с цитокиновым штормом, серьезной гиперактивацией иммунной системы, которая может включать IL-1.4.

Исследователи считают, что цитокиновые штормы играют определенную роль в серьезных симптомах COVID-19, которые испытывают некоторые люди. Другими словами, слишком много IL-1 может быть одной из причин, по которой некоторые люди сильно заболевают COVID-19.

Из-за этого Кинерет является одним из многих лекарств, которые в настоящее время изучаются для людей с COVID-19, особенно с тяжелыми симптомами. Теоретически иммуномодулирующие свойства Кинерета могут быть полезны.

Небольшие исследования показали, что Kineret действительно может быть полезен людям с тяжелыми симптомами COVID-19.6. Однако прежде чем мы сможем сделать какие-либо реальные выводы, необходимы данные текущих клинических испытаний.

Перед приемом

Ваш врач должен будет провести тщательное медицинское обследование перед началом приема препарата Кинерет. Вам нужно будет поговорить о любых текущих симптомах, которые у вас есть. Например, если у вас есть признаки или симптомы продолжающейся инфекции, вам следует подождать, прежде чем начинать Кинерет.

Вам также нужно будет рассказать о своей истории болезни. Например, ваш врач должен спросить, есть ли у вас такие заболевания, как туберкулез или ВИЧ. Важно, чтобы у вас не было других состояний, которые противопоказаны для Kineret, как и все, что делает вас более предрасположенным к определенным инфекциям.

В зависимости от контекста вам могут потребоваться определенные анализы крови перед началом этой терапии. Например, перед началом терапии часто назначают полный анализ крови, чтобы проверить уровни определенных иммунных клеток.

Меры предосторожности и противопоказания

Людям, начинающим лечение препаратом Кинерет, может потребоваться пройти тест на туберкулез (ТБ) перед началом лечения. Это может включать рентген грудной клетки или кожную пробу на туберкулез. У некоторых людей есть скрытые инфекции, которые не проявляют никаких симптомов. Поскольку прием препарата Кинерет влияет на иммунную систему, он может активизировать туберкулезную инфекцию.

Людям с активными инфекциями следует подождать, пока они не исчезнут, прежде чем начинать Кинерет. Вы также не сможете начать прием сразу же, если недавно приняли вакцину определенного типа, называемую живой вакциной, и не должны получать вакцину этого типа во время приема Кинерета.

Поговорите со своим врачом, если вы беременны, собираетесь забеременеть или кормите грудью. Неизвестно, увеличивает ли Кинерет вероятность врожденных дефектов или смерти плода. Тем не менее, риски следует взвесить с вашим лечащим врачом, и это лекарство не следует использовать без явной необходимости.

Вы не должны принимать Кинерет, если знаете, что у вас на него аллергия. Люди с заболеванием почек также могут подвергаться более высокому риску побочных эффектов некоторых лекарств, поэтому это может быть не лучшим вариантом для них. Кинерет также может быть не лучшим вариантом лечения для пожилых людей, у которых может быть повышенный риск заражения.

Также не рекомендуется принимать Кинерет вместе с ингибиторами ФНО, другим видом биологической терапии.

Другие методы лечения

Для ревматоидного артрита доступны другие биологические методы лечения, которые обычно используются вместо Kineret. Например, сюда входят блокаторы TNF, такие как Хумира (адалимумаб). Также доступны другие небиологические фармакологические методы лечения, такие как метотрексат. Для НОМИД Кинерет является единственной терапией, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Дозировка

Kineret вводится в виде инъекции в жировой слой под кожей, как правило, один раз в день. Количество на инъекцию может варьироваться в зависимости от клинического контекста, а иногда и от веса человека. При определенных заболеваниях могут потребоваться дополнительные модификации. Например, человек с заболеванием почек может принимать Кинерет только через день.

Как брать и хранить

Kineret поставляется в одноразовых предварительно заполненных шприцах. Его следует хранить в холодильнике до тех пор, пока он не будет готов к употреблению, но перед инъекцией дайте ему нагреться до комнатной температуры. Внешний контейнер защищает его от света.

Вам нужно будет перемещаться по местам, которые вы выбрали для инъекции Kineret, избегая любых травмированных участков или участков, близких к видимой вене. Обычно вы будете использовать области на животе, бедрах или плечах.

Перед инъекцией вымойте руки и место укола. После инъекции вы можете использовать ватный диск, чтобы надавить на эту область. Ваш лечащий врач может предоставить вам подробные инструкции о том, как принимать Кинерет.

Побочные эффекты

Общий

Наиболее частым побочным эффектом является легкая реакция на инъекцию, которая может вызвать небольшое покраснение, боль или припухлость в месте инъекции.

Некоторые из других относительно распространенных побочных эффектов Kineret:

• Головная боль

• Слабая лихорадка

• Боли в мышцах или суставах

• Заложенный нос (или другие симптомы инфекции верхних дыхательных путей)

• Рвота

• Боль в животе1

Тем не менее, большинство людей хорошо справляются с Кинеретом, и они могут продолжать принимать его в течение длительного периода времени.

Серьезный

Кинерет может увеличить риск заражения, в том числе некоторых серьезных инфекций, таких как пневмония, целлюлит и менингит.

Из-за того, как Kineret влияет на иммунную систему вашего организма, вполне возможно, что вашему организму будет труднее бороться с определенными видами инфекций, которые не затронут большинство людей. Примером может служить серьезная грибковая инфекция, требующая госпитализации для лечения.

Ваш врач может захотеть проводить периодические общие анализы крови, пока вы продолжаете принимать Кинерет, по крайней мере, в течение некоторого времени. Эти тесты могут убедиться, что ваши клетки крови, в частности, иммунные клетки, известные как нейтрофилы, становятся слишком низкими. Низкий уровень нейтрофилов увеличивает риск заражения.

Несмотря на то, что Кинерет вызывает редкие, серьезные и опасные для жизни аллергические реакции, они также являются риском для всех видов биологической терапии. Немедленно звоните 911, если вы испытываете какие-либо опасные для жизни симптомы, такие как внезапное затруднение дыхания или отек горла после инъекции.

Взвешивание рисков и преимуществ

Важно рассматривать эти возможности в перспективе. Хотя Kineret действительно несет в себе определенные риски, для некоторых людей он может быть очень полезным лечением. При некоторых состояниях здоровья с небольшим количеством альтернатив, одобренных FDA, или без них, Kineret представляет собой лучшую надежду на то, чтобы взять под контроль ваше заболевание. Взвесьте риски и преимущества в вашей ситуации с вашим лечащим врачом.