Что нужно знать о Ринвоке (упадацитиниб)

Если у вас ревматоидный артрит (РА), ваш врач может назначить Ринвок (упадацитиниб). Дженерика препарата не существует. Это таблетка, которую вы принимаете ежедневно. Его часто назначают людям, у которых не было адекватной реакции на метотрексат.

Ринвок - ингибитор янус-киназы (JAK), доступный для лечения взрослых с умеренным и тяжелым РА. Ингибиторы JAK - довольно новый класс препаратов.

Они подавляют активность одного или нескольких ферментов семейства JAK, вмешиваясь в сигнальные пути и клеточные процессы, которые способствуют развитию РА, воспаления и ряда воспалительных заболеваний.

rudisill / iStock / Getty Images

Одобренный в 2019 году Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Rinvoq присоединяется к Xeljanz (тофацитиниб) и Olumiant (барицитиниб) в качестве вариантов ингибиторов JAK для лечения RA.2 Все три препарата эффективны и достаточно безопасны для лечения умеренного и тяжелого РА. FDA также одобрило Xelijanz для лечения псориатического артрита и язвенного колита.

Продолжайте читать, чтобы узнать о Rinvoq, его использовании, что нужно знать перед началом, как принимать, побочных эффектах и мерах предосторожности.

Использует

Ринвок (упадацитиниб) в основном используется для лечения ревматоидного артрита, хронического воспалительного аутоиммунного заболевания, которое в основном поражает суставы, включая руки и ноги.

Его назначают людям с РА с умеренным и тяжелым заболеванием, которые плохо отреагировали на метотрексат или которые не могут принимать метотрексат. Ринвок можно принимать отдельно, с метотрексатом или с небиологическими модифицирующими заболевание противоревматическими препаратами (DMARD), такими как Плаквенил и Арава.

Было проведено множество исследований эффективности Ринвока. Большинство из них сравнивали эффективность Rinvoq с плацебо или DMARD3. Плацебо - это неактивный препарат, который выглядит как исследуемый препарат.

Многие исследования показали, что люди, принимающие только Ринвок или вместе с метотрексатом или другим БПВП при РА, имеют лучшие результаты, чем те, кто принимает только метотрексат.

В исследованиях Rinvoq изучали, насколько препарат помогает справиться с симптомами, включая воспаление, боль и количество опухших суставов.3 Они также смотрели на улучшение физических функций.

Согласно исследованиям, включенным на страницу информации о лекарствах для Ринвока Национальной медицинской библиотеки США, использование Ринвока в течение 12–14 недель по сравнению с метотрексатом или плацебо показало:

Для людей, которые принимали Ринвок:

• Улучшение симптомов до 76% и улучшение физических функций до 20%

• Улучшение симптомов до 52% и улучшение физических функций до 50%

• Улучшение симптомов до 32% и улучшение физических функций до 70%

В отношении метотрексата исследования показали:

• Улучшение симптомов до 54% и улучшение физических функций до 20%

• Улучшение симптомов до 28% и улучшение физических функций до 50%

• Улучшение симптомов до 14% и улучшение физических функций до 70%

Для участников, принимавших плацебо, процент улучшения симптомов и функций был значительно ниже.

Исследования показывают, что Rinvoq может увеличить вероятность ремиссии. Клиническая ремиссия при воспалительных состояниях, таких как РА, означает, что симптомы уменьшились до такой степени, что они в основном отсутствуют или исчезли.

Одно исследование фазы 3 показало, что более 35% тех, кто принимал препарат, достигли ремиссии в течение 12 недель по сравнению с 14%, которые принимали метотрексат одновременно.

Производитель Rinvoq показал, что этот препарат может быть более эффективным, чем Хумира (адалимумаб) для лечения РА и увеличения частоты ремиссии6. Оба препарата производит AbbVie.

Другие воспалительные состояния

В настоящее время продолжаются исследования по использованию Ринвока для лечения многих других воспалительных заболеваний, включая псориатический артрит (ПсА), анкилозирующий спондилит (АС) и язвенный колит.

Одно исследование фазы 2/3, опубликованное в августе 2020 года, показало значительное улучшение симптомов у людей с активным АС, принимавших Rinvoq.7 Здесь до 52% людей, получавших Rinvoq, соответствовали первичным оценкам конечных точек. Кроме того, профиль безопасности препарата соответствовал профилю безопасности других исследований Rinvoq, при этом не было обнаружено никаких новых рисков безопасности.

В исследованиях фазы 3 для PsA пользователи Rinvoq, у которых была неадекватная реакция на небиологические БПВП, достигли основных конечных результатов к концу 12-й недели лечения.

Исследователи также определили, что Rinvoq был намного более эффективным для лечения PsA, чем Humira к 12 неделе. Кроме того, люди, использующие Rinvoq, демонстрировали большее улучшение физических функций и кожных симптомов. К 24 неделе они также достигли минимальной активности заболевания.

Исследования фазы 3 Rinvoq для лечения умеренного и тяжелого язвенного колита показали, что препарат был эффективен в достижении клинической ремиссии уже через восемь недель.10 В этом исследовании 26% участников исследования достигли клинической ремиссии, а до 73% испытали ремиссию. клинический ответ (уменьшение симптомов) как минимум к восьмой неделе.

Использование вне лейбла

Rinvoq также может использоваться не по назначению для лечения дополнительных заболеваний. Использование не по назначению означает, что лекарство, одобренное для одной цели, может использоваться для других целей.

Цель использования не по назначению должна быть представлена в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для рассмотрения с информацией, которая показывает, что препарат безопасен и эффективен для предполагаемого использования11.

Rinvoq не был одобрен FDA для лечения атопического дерматита, хронического состояния кожи, которое может вызвать отек и зуд кожи. Однако Rinvoq использовался для лечения атопического дерматита.

Исследование, опубликованное в 2019 году в Журнале аллергии и клинической иммунологии, показало, что даже низкая доза Ринвока может улучшить атопический дерматит, а доза 30 мг дает наибольшую клиническую пользу.

Перед приемом

Перед приемом Ринвока вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, лихорадка, озноб, боли, усталость и кашель. Людям с активными инфекциями нельзя принимать Ринвок.

Ваш врач может провести анализы, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза (ТБ) или другой серьезной инфекции.13 Сообщите своему врачу, если вы больны туберкулезом или были в тесном контакте с кем-то, кто болен туберкулезом.

Вы также должны сообщить своему врачу, если вы:

• Были перенесены рак любого типа, гепатит В, опоясывающий лишай, сгусток крови в ногах или легких, дивертикулит (воспаление толстой кишки) или язвы желудка или кишечника14

• У вас диабет, проблемы с печенью или слабая иммунная система.

• Вы жили или путешествовали в тех частях США, где повышается риск некоторых грибковых инфекций14.

• Недавно получили или планируют сделать живую вакцину: Люди, принимающие Rinvoq, не должны получать живые вакцины, такие как вакцина против опоясывающего лишая или вакцина против назального гриппа.

• Беременны или планируете забеременеть

• Кормите грудью

Вы также должны сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные, безрецептурные (OTC) процедуры, витамины и травяные добавки.

Вашему врачу особенно важно знать, принимаете ли вы лекарства для лечения грибковых или бактериальных инфекций, лекарства, влияющие на иммунную систему, рифампицин (антибиотик, обычно используемый для лечения туберкулеза) или фенитоин (противосудорожный препарат) 14.

Дозировка

Ваш врач даст вам инструкции о том, как принимать Ринвок. Они также скажут вам, сколько и как часто вам следует принимать. Убедитесь, что вы следуете всем инструкциям врача.

Вероятно, вы будете принимать Ринвок в течение длительного времени. Ваш врач может ответить на вопросы о вашем плане лечения и о том, что лучше всего подойдет вам. Вам нужно будет принимать Rinvoq в течение нескольких недель, прежде чем вы заметите улучшение симптомов.

Ринвок выпускается в виде пероральной таблетки по 15 мг, которую вы проглатываете15. Производитель рекомендует принимать препарат один раз в день. Каждую дозу следует запивать полным стаканом воды. Проглотите таблетку целиком и не раздавливайте, не жуйте и не раскалывайте ее. Если у вас есть проблемы с глотанием таблеток, сообщите об этом своему врачу.

Если вы пропустите прием, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Но если уже пришло время для следующей дозы, не увеличивайте дозу вдвое. Просто прими следующую дозу. Если у вас есть вопросы о пропущенной дозе, свяжитесь со своим врачом.

Вы должны хранить Rinvoq в оригинальном контейнере при комнатной температуре, но вдали от источников тепла и влаги.

Побочные эффекты

Как и большинство лекарств, Ринвок может вызывать легкие и серьезные побочные эффекты. Ваш врач или фармацевт могут предоставить вам дополнительную информацию о побочных эффектах и способах их уменьшения.

Некоторые легкие побочные эффекты Ринвока включают:

• Кашель

• Жар

• Тошнота

• Инфекции верхних дыхательных путей, включая тонзилит и простуду.

Большинство побочных эффектов проходят через несколько дней или пару недель после начала лечения. Поговорите со своим врачом, если побочные эффекты станут серьезными или надоедливыми.

Серьезные побочные эффекты от Ринвока редки, но они могут возникнуть.3 Если вы испытываете серьезные побочные эффекты, вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. Если вы считаете, что вам может потребоваться неотложная медицинская помощь, позвоните в службу 911 или обратитесь в местное отделение неотложной помощи.

Серьезные побочные эффекты Ринвока могут включать:

• Серьезные инфекции

• Повышенный риск рака

• Сгустки крови

• Изменения уровня эритроцитов или лейкоцитов, ферментов печени или холестерина16

• Слезы (перфорация) желудка, тонкого или толстого кишечника

• Аллергическая реакция: симптомы могут включать сыпь или крапивницу, одышку, хрипы, учащенное сердцебиение, тошноту или рвоту, отек губ, лица, языка или горла, спутанность сознания, головокружение или обморок.

Rinvoq поставляется с предупреждением в виде черного ящика для серьезных инфекций, которые могут привести к госпитализации или смерти.13 Серьезные инфекции, связанные с Rinvoq, могут включать туберкулез, а также бактериальные, грибковые и вирусные инфекции. Если во время приема Ринвока у вас разовьется серьезная инфекция, прием лекарства следует прекратить, пока инфекция не исчезнет.

Предупреждения о черном ящике

Предупреждения в виде черного ящика, также называемые предупреждениями в рамке, требуются FDA для лекарств, повышающих риск серьезных событий.18 Они напечатаны жирным шрифтом и окружены черной рамкой на вкладыше к упаковке лекарства и на веб-сайте производителей лекарств.

Предупреждения и взаимодействия

Некоторым людям не следует принимать Ринвок. Сюда входят люди, которые принимают лекарства, которые могут взаимодействовать с Rinvoq. Когда лекарство взаимодействует с другим лекарством, это означает, что может измениться способ его действия.

Лекарства, которые могут взаимодействовать с Rinvoq, могут включать:

• Антибиотики: лекарства, которые борются с инфекциями, вызванными бактериями.

• Противосудорожные препараты: лекарства, используемые для лечения судорожных расстройств и некоторых психических состояний, включая биполярное расстройство и пограничное расстройство личности.

• Противогрибковые препараты: препараты для лечения грибковых инфекций.

• Противовирусные препараты: лекарства, которые борются с вирусами.

• Блокаторы кальциевых каналов: лекарства, снижающие артериальное давление и другие состояния, которые могут вызвать нерегулярное сердцебиение или проблемы с сердцем. Эти препараты работают, предотвращая попадание кальция в сердце или артерии.

• Кортикостероиды: класс препаратов, снимающих воспаление в организме.

Приведенный выше список не является полным списком препаратов, которые могут взаимодействовать с Rinvoq. Ваш врач может рассказать вам больше о лекарственных взаимодействиях, которые могут взаимодействовать с Rinvoq.

Неизвестно, существуют ли какие-либо клинические взаимодействия между Rinvoq и алкоголем.3 Употребление алкоголя может увеличить риск побочных эффектов, включая проблемы с печенью. Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли вам употреблять алкоголь при использовании Rinvoq.

Исследования на животных показали, что Ринвок может нанести вред нерожденному плоду. 3 И хотя исследования на животных не являются верными предикторами воздействия препарата на людей, прием Ринвока во время беременности не рекомендуется.

Людям, которые пытаются забеременеть, не следует принимать Ринвок, а людям, способным забеременеть, следует использовать противозачаточные средства во время приема Ринвока.3 Людям, кормящим грудью, также следует избегать приема препарата.

Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать более безопасные варианты.

При приеме Rinvoq.19 рекомендуется избегать живых вакцин. Живые вакцины содержат небольшое количество вируса. У здоровых людей иммунная система будет бороться с вирусом.

Однако, поскольку Rinvoq может ослабить иммунную систему, это снижает вероятность того, что ваша иммунная система должным образом отреагирует на вакцину. Это может включать повышение риска заражения вирусом, а не защиту от него.

Вам следует избегать грейпфрута при приеме Rinvoq.19 И грейпфрутовый, и грейпфрутовый сок могут повлиять на то, как Rinvoq работает на вас.

Не принимайте больше Ринвока, чем прописал вам врач. Использование большего количества может привести к серьезным побочным эффектам, включая передозировку.

Обратитесь к врачу, если вы считаете, что приняли слишком много Ринвока. Вы также можете позвонить в Центр по борьбе с отравлениями США по телефону 1-800-222-1222. Если вы испытываете серьезные симптомы, позвоните в службу 911 или обратитесь в местное отделение неотложной помощи.