Что нужно знать о Vyleesi (инъекции бремеланотида)

Vyleesi - это инъекционное лекарство, которое помогает женщинам с низким сексуальным влечением до наступления менопаузы. Он используется, когда гипоактивное расстройство сексуального влечения не имеет известной причины и вызывает серьезные страдания. Vyleesi вводится под кожу живота или бедра не менее чем за 45 минут до того, как женщина планирует заняться сексом. Инъекция активирует рецепторы меланокортина, но ученые не знают, как это приводит к улучшению полового влечения. В клинических испытаниях было показано, что Vyleesi более эффективен, чем инъекция плацебо, для улучшения сексуального влечения и уменьшения стресса, связанного с сексом. Это не увеличивало количество сексуальных событий, приносящих удовлетворение, и не влияло на сексуальную активность.

Первоначально Vyleesi был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 21 июня 2019 года.

Эта фотография содержит контент, который некоторым может показаться графическим или вызывающим беспокойство.

BSIP / Getty Images

Использует

Vyleesi одобрен для лечения приобретенного генерализованного гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD) у женщин, которые еще не достигли менопаузы. Это означает, что он предназначен для женщин, у которых ранее был более удовлетворительный уровень сексуального желания в прошлом, но которые теперь испытывают низкое сексуальное желание.

Отсутствие сексуального желания не должно быть связано с ситуацией, деятельностью или сексуальным партнером. Вместо этого это лечение для женщин, которые испытали общее снижение своей способности испытывать сексуальное желание и которые находят это неприятным.

Это не для женщин, у которых низкое сексуальное желание вызвано:

• Заболевание, например высокое кровяное давление.

• Психиатрическое состояние, такое как депрессия или тревога.

• Проблемы во взаимоотношениях с интимным партнером

• Побочные эффекты лекарств

• Побочные эффекты алкоголя или других веществ

Это лекарство не следует использовать женщинам, пережившим менопаузу. Его также нельзя использовать мужчинам.

Vyleesi не является препаратом, повышающим сексуальную активность, и его не следует принимать с этой целью. Его предполагаемое использование - усилить желание и / или уменьшить дистресс, связанный с низким желанием.

Перед приемом

Если вы думаете, что Vyleesi может быть вам полезен, важно поговорить с квалифицированным медицинским работником.

Прежде чем назначить Vyleesi, ваш врач должен будет оценить вас на предмет HSDD. Ей также нужно будет определить, может ли ваше низкое сексуальное желание быть вызвано чем-то еще, происходящим в вашей жизни. Например, вам, возможно, прописали лекарство, влияющее на сексуальное желание, или вы испытываете значительный стресс дома или на работе, который также может повлиять на ваше желание секса.

Наконец, вашему врачу необходимо будет оценить ваше общее состояние здоровья и сексуальный анамнез. Первый - это определить, есть ли у вас противопоказания к приему Vyleesi. Второй - убедиться, что вы испытывали сексуальное желание в прошлом. Отсутствие полового влечения на протяжении всей жизни не является показателем для Vyleesi.

Сбор сексуального анамнеза может быть неудобным. Многие люди предпочитают побыть наедине со своим врачом, чтобы поговорить об этом, чтобы максимально уединиться и чувствовать себя в большей безопасности, говоря о своей интимной жизни.

Однако, если вам будет удобнее в присутствии друга или партнера, сообщите об этом своему врачу. Важно заранее сообщить о своих потребностях.

Меры предосторожности и противопоказания

Vyleesi не следует назначать лицам, страдающим неконтролируемой гипертензией (высоким кровяным давлением) или любым известным сердечно-сосудистым заболеванием. Это связано с тем, что после инъекции Vyleesi артериальное давление повышается, а частота сердечных сокращений снижается в течение нескольких часов после введения дозы.

Как кровяное давление, так и частота сердечных сокращений обычно возвращаются к своим обычным значениям в течение 12 часов. Однако это одна из причин, по которой препарат не следует использовать чаще одного раза в сутки.

Vyleesi не рекомендуется применять беременным женщинам. Хотя несколько женщин забеременели при использовании Vyleesi в клинических испытаниях, недостаточно информации, чтобы определить, что использование препарата во время беременности является безопасным. Поэтому женщины, использующие Vyleesi, должны планировать использование эффективных форм контрацепции, если их сексуальная активность подвергает их риску беременности.

Наконец, перед применением Vyleesi следует тщательно проконсультировать пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (рСКФ <30 мл / мин / 1,73 м ^ 2) и / или заболеваниями печени (C по шкале Чайлд-Пью, 10-15 баллов). Обе группы людей подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как тошнота и рвота. Эти побочные эффекты также могут быть более серьезными.

Другие агонисты рецепторов меланокортина

Других препаратов этого класса очень мало. Ни один из них не был одобрен FDA.

В Европе агонист рецепторов меланокортина, продаваемый как Scenesse (меланотан), используется для предотвращения повреждения кожи у людей с определенными типами кожных заболеваний (эритропоэтическая протопорфирия), которые повышают риск повреждения солнцем.

Дозировка

По заявлению производителя, Vyleesi назначается в виде предварительно заполненного шприца (иглы) с автоинжектором. Каждый шприц содержит разовую дозу 1,75 миллиграмма (мг) бремеланотида в 0,3 миллилитра (мл) раствора. Инъекция вводится под кожу бедра или живота, и каждый шприц следует использовать только один раз.

Как брать и хранить

Идеальное время для введения инъекции Vyleesi может варьироваться. Рекомендуется делать инъекцию как минимум за 45 минут до предполагаемого начала половой жизни.

Разные женщины обнаружили, что наибольшее желание наркотик вызывает в разное время после инъекции. Также может потребоваться рассчитать время для инъекции, чтобы избежать побочных эффектов, таких как тошнота во время сексуальной активности.

Вы не должны вводить Vyleesi чаще одного раза в 24 часа. Кроме того, не следует принимать более восьми доз в месяц. Если после восьми недель периодического использования ваши симптомы не улучшились, вам следует прекратить использование Vyleesi.

Все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

Vyleesi не следует использовать, если в шприце есть помутнение, обесцвечивание или наличие твердых частиц. Vyleesi следует хранить при температуре ниже 77 градусов по Фаренгейту и защищать от света. Его нельзя замораживать.

Побочные эффекты

Vyleesi может вызвать ряд побочных эффектов, особенно при более частом использовании.

Общий

Примерно две из пяти женщин, принимавших Vyleesi, сообщили о тошноте. Женщины нередко нуждались в противорвотном (противорвотном) препарате при приеме Vyleesi. Однако после второй дозы тошнота возникала гораздо реже.

Другие распространенные побочные эффекты включают:

• Реакции в месте инъекции

• Промывка

• Головная боль

• Рвота

• Кашель

• Усталость

• Головокружение

Еще один побочный эффект Vyleesi - повышение артериального давления и снижение частоты сердечных сокращений. Это может длиться до двенадцати часов. Из-за этого людям с высоким кровяным давлением или сердечно-сосудистыми заболеваниями не следует принимать Vyleesi.

Наконец, может возникнуть состояние, известное как очаговая гиперпигментация. Это связано с потемнением лица, десен и груди.

Гиперпигментация чаще встречается у людей с уже темной кожей. Это может быть навсегда. Поэтому, если вы испытываете гиперпигментацию, вам следует подумать о прекращении лечения Vyleesi. Гиперпигментация также чаще встречалась у женщин, которые использовали более восьми доз в месяц, поэтому рекомендуется принимать максимум восемь доз в месяц.

Предупреждения и взаимодействия

Vyleesi влияет на скорость опорожнения желудка. Это, в свою очередь, может повлиять на то, как пероральные лекарства всасываются в организм.

Вам следует избегать приема Vyleesi, если вы принимаете какие-либо лекарства, для которых вам необходим минимальный уровень абсорбции, чтобы лекарство было эффективным, например, антибиотик. Также следует прекратить прием Vyleesi, если он заметно влияет на эффективность других лекарств, например, из-за задержки снятия боли.

Vyleesi не следует принимать, если вы принимаете налтрексон перорально. Налтрексон - это средство от алкогольной и опиоидной зависимости. Однако прием Vyleesi при одновременном применении налтрексона может снизить эффективность налтрексона. Это может увеличить риск рецидива.

Как справиться со страхом самоинъекции

Многие люди нервничают по поводу инъекций, не говоря уже о том, чтобы делать их себе. Эта нервозность может усугубиться, если у них возникнут побочные эффекты от инъекции.

При использовании Vyleesi важно знать, что наиболее частые побочные эффекты тошноты со временем улучшаются. Следовательно, этот аспект введения себе инъекции также должен со временем облегчиться.

Что касается более общих игольчатых нервов, важно расслабиться и дать себе время, чтобы сделать это правильно. Для некоторых людей это означает внимательно читать инструкции перед каждой инъекцией. Для других это означает принятие решения об инъекции, очистку кожи и введение инъекции, как только их кожа высохнет.

Другие вещи, которые упростят введение себе Vyleesi, включают:

• Выполняйте дыхательные упражнения, чтобы расслабиться.

• Не забывайте всегда ждать, пока ваша кожа высохнет на воздухе, после того как протрите ее спиртом. Это может уменьшить укус.

• Меняйте сторону каждый раз, когда делаете себе инъекцию. Таким образом, вы не будете вводить инъекцию в то место, которое уже болит.

• Убедитесь, что вы вводите инъекцию в здоровую кожу, не болящую, не покрытую синяками или не раздраженную.

• После завершения инъекции снимайте автоинжектор с кожи, стараясь не поворачивать и не наклонять его.

Просто помните, со временем делать себе инъекции становится легче. И что хорошо в Vyleesi, так это то, что он поставляется с автоинжектором. Это упрощает попытку дать себе шанс.

При использовании автоинжектора, если вы будете следовать инструкциям, вы сможете правильно вводить себе лекарство. Не нужно беспокоиться о защемлении кожи, чтобы ввести инъекцию в нужное место. Если инъектор правильно расположен на бедре или животе, лекарство попадет туда, куда должно идти.