Hectorol (doxercalciferol) es un análogo de vitamina D sintético que se usa para tratar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes adultos con enfermedad renal crónica. Funciona al ser metabolizado a la forma activa de vitamina D, que ayuda a regular los niveles de hormona paratiroidea, calcio y fósforo en el torrente sanguíneo.
Hectorol se puede administrar por vía oral en cápsulas o por vía intravenosa (a través de la vena) como inyección.
La inyección solo se usa para tratar a pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis. Las cápsulas se pueden usar para tratar tanto a pacientes adultos con enfermedad renal crónica en diálisis como a pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 3 o etapa 4 (no en diálisis).
Usos
Para comprender cómo funciona Hectorol, debe comprender qué es el hiperparatiroidismo secundario y su relación con la enfermedad renal crónica.
Los pacientes con enfermedad renal crónica significativa (etapa 3, 4 o 5) tienen niveles bajos de calcio en sangre por dos razones principales: 2
- Sus riñones no pueden producir suficiente vitamina D activa (su cuerpo necesita vitamina D activa para absorber el calcio de su intestino)
- Sus riñones no pueden eliminar el exceso de fósforo del cuerpo (el fósforo luego se une al calcio, lo que reduce aún más los niveles de calcio en sangre).
En un intento por aumentar los niveles de calcio en sangre, las personas con enfermedad renal crónica (especialmente aquellas en diálisis) pueden desarrollar hiperparatiroidismo secundario.
Con el hiperparatiroidismo secundario, las glándulas paratiroides de una persona se vuelven grandes e hiperactivas. Básicamente, producen y liberan enérgicamente la hormona paratiroidea (PTH) para intentar elevar los niveles de calcio en sangre.
El problema con el hiperparatiroidismo secundario es que los niveles de PTH pueden llegar a ser tan altos que los niveles de calcio pueden aumentar drásticamente, causando una condición grave llamada hipercalcemia.
Además de la hipercalcemia, el hiperparatiroidismo secundario puede provocar osteodistrofia renal, que es una forma de osteoporosis que aumenta el riesgo de fracturas óseas (fracturas) .4
Cuando se toma Hectorol (ya sea en cápsulas o mediante una inyección en la vena), el medicamento se convierte en la forma activa de vitamina D. Como resultado, los niveles de calcio aumentan de forma natural (al ser absorbido por el intestino). Con niveles más altos de calcio, su cuerpo deja de estimular las glándulas paratiroides y los niveles de la hormona PTH.
Antes de tomar
Antes de tomar una inyección o cápsula de Hectorol, su médico querrá asegurarse de que su nivel de calcio en sangre no esté por encima del límite superior de lo normal. Los niveles de calcio se pueden evaluar fácilmente con una prueba de calcio en sangre. Los niveles de calcio en sangre también se controlan durante el tratamiento.
Advertencias, precauciones y contraindicaciones
Existen varias precauciones y contraindicaciones que debe discutir con su médico antes de tomar Hectorol.
Pueden producirse niveles muy altos de calcio en sangre cuando se trata con Hectorol (ya sea en cápsulas o en inyección). La hipercalcemia grave es una emergencia médica y puede provocar ritmos cardíacos anormales y convulsiones.
Si bien su médico controlará sus niveles de calcio antes de comenzar con Hectorol y durante el tratamiento, es importante estar atento e informar a su médico si experimenta algún síntoma de niveles altos de calcio en sangre, como: 1
- Cansancio
- Pensamiento brumoso
- Pérdida de apetito
- Náuseas y / o vómitos
- Estreñimiento
- Aumento de la sed
- Aumento de la micción y pérdida de peso
El riesgo de desarrollar hipercalcemia aumenta cuando se usa Hectorol con los siguientes medicamentos:
- Preparaciones de calcio en dosis altas
- Diuréticos tiazídicos
- Compuestos de vitamina D
Los niveles altos de calcio aumentan el riesgo de toxicidad por digitálicos en pacientes que usan fármacos digitálicos, como Digox (digoxina). Además de monitorear los niveles de calcio, se monitorearán los signos y síntomas de toxicidad digitálica durante el tratamiento con Hectorol.
Se han notificado reacciones alérgicas graves, incluso potencialmente mortales (shock anafiláctico) en pacientes después de la administración de Hectorol.
Las reacciones alérgicas pueden incluir síntomas como:
- Hinchazón de la cara, labios, lengua y vías respiratorias.
- Molestias en el pecho
- Dificultad para respirar
Asegúrese de informar a su médico si ha tenido una reacción alérgica a Hectorol en el pasado.
La enfermedad ósea adinámica, que se caracteriza por un bajo recambio óseo, puede desarrollarse en pacientes que toman Hectorol. Esta enfermedad aumenta el riesgo de fracturas óseas si los niveles de PTH intacta bajan demasiado.
Contraindicaciones
No debe tomar Hectorol (oral o inyectable) si: 5
- Tiene niveles altos de calcio en sangre (llamado hipercalcemia).
- Tienes toxicidad por vitamina D
- Tiene alergia o hipersensibilidad conocida al doxercalciferol oa cualquiera de los ingredientes inactivos de las cápsulas o inyecciones de Hectorol.
Otros análogos de la vitamina D
Es importante mencionar que además de Hectorol (doxercalciferol), hay otros cinco análogos de vitamina D disponibles.
Estos análogos de la vitamina D incluyen: 7
- Rocaltrol (calcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) no disponible en los Estados Unidos
- Fulstan (falecalcitriol) no disponible en los Estados Unidos
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) no disponible en los Estados Unidos
Dosis
El régimen de dosificación de Hectorol depende de si se administra por vía intravenosa (inyección) u oral (una cápsula de gelatina blanda) .1
Dosificación: Inyección
Según el fabricante, para pacientes con niveles de PTH superiores a 400 picogramos por mililitro (400 pg / ml), Hectorol puede iniciarse como una inyección de 4 microgramos (mcg), tres veces por semana, al final de la diálisis.
Si el nivel de hormona paratiroidea (PTH) en sangre no disminuye en un 50% y el nivel de hormona paratiroidea en sangre permanece por encima de 300 pg / ml, la dosis de Hectorol puede aumentarse de 1 a 2 microgramos por dosis a intervalos de ocho semanas. La dosis máxima es de 18 mcg por semana.
Una vez que el nivel de PTH en sangre ha disminuido en un 50%, incluso si permanece por encima de 300 pg / ml, o si el nivel de PTH en sangre está entre 150 y 300 mg / mL, la dosis se mantiene.
Si el nivel de PTH cae por debajo de 100 pg / mL, se suspenderá el medicamento. Se puede reanudar el tratamiento con Hectorol una semana después a una dosis que sea al menos 2,5 mcg menor que la dosis anterior.
Dosificación: cápsula
Según el fabricante, para los pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 o 4, la dosis de Hectorol se inicia con 1 mcg por vía oral una vez al día.
Luego, la dosis puede aumentarse en 0,5 mcg a intervalos de dos semanas si el nivel de PTH es superior a 70 pg / ml (para pacientes en estadio 3) y superior a 110 pg / ml (para pacientes en estadio 4). La dosis máxima recomendada de cápsulas de Hectorol es de 3,5 mcg una vez al día.
La dosis se mantiene si el nivel de PTH está entre 35 y 70 pg / ml (para pacientes en estadio 3) y 70 a 110 pg / ml (para pacientes en estadio 4).
Se debe interrumpir el tratamiento con Hectorol durante una semana si el nivel de PTH es inferior a 35 pg / ml (para pacientes en estadio 3) o inferior a 70 pg / ml (para pacientes en estadio 4). Si se suspendió el medicamento, debe reiniciarse después de una semana a una dosis que sea al menos 0.5 mcg menor que la dosis anterior.
Para los pacientes en diálisis, Hectorol oral se inicia como una dosis de 10 mcg tres veces por semana en diálisis.1 La dosis máxima semanal es de 20 mcg tres veces por semana, lo que equivale a 60 mcg semanales.
Seguimiento y modificaciones
Para los pacientes en diálisis que reciben Hectorol, se deben controlar los niveles de calcio, fósforo y PTH después de comenzar el medicamento o después de un ajuste de dosis.
Para los pacientes en estadio 3 o estadio 4 que toman cápsulas de Hectorol, los niveles de calcio, fósforo y PTH deben controlarse al menos cada dos semanas durante tres meses después de comenzar el medicamento o después de un ajuste del medicamento. Luego, los niveles se controlan cada mes durante tres meses y, a partir de entonces, cada tres meses.
Es posible que los pacientes con insuficiencia hepática no metabolicen correctamente Hectorol y, por lo tanto, necesitarán un control más frecuente de los niveles de PTH, calcio y fósforo.
Es importante que le diga a su médico si está embarazada o amamantando. Hectorol no debe usarse durante el embarazo (a menos que sea claramente necesario, según el fabricante). Las madres que están amamantando deben suspender el medicamento (o dejar de amamantar) y estar atentas a los signos y síntomas de hipercalcemia en su bebé (si están expuestos).
Algunos de los signos y síntomas de la hipercalcemia en un bebé pueden incluir: 8
- Problemas de alimentación
- Vómitos
- Estreñimiento
- Embargo
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes en pacientes con enfermedad renal crónica en etapa 3 o etapa 4 que toman Hectorol incluyen: 5
- Infección
- Infección del tracto urinario
- Dolor en el pecho
- Estreñimiento
- Indigestión
- Recuento bajo de glóbulos rojos y blancos
- Deshidración
- Hinchazón
- Depresión
- Rigidez muscular
- Insomnio
- Falta de energía
- Entumecimiento y hormigueo
- Aumento de la tos
- Dificultad para respirar
- Picor
- Dolor e inflamación de los senos nasales
- Nariz que moquea
Los efectos secundarios más comunes en pacientes con enfermedad renal crónica en diálisis que toman Hectorol incluyen: 5
- Dolor de cabeza
- Malestar
- Hinchazón
- Náuseas y vómitos
- Dificultad para respirar
- Mareo
- Picor
- Frecuencia cardíaca baja (llamada bradicardia)
Interacciones
Como se mencionó anteriormente, la hipercalcemia puede aumentar cuando se toma Hectorol con ciertos medicamentos que contienen calcio, compuestos de vitamina D o diuréticos tiazídicos. Asimismo, la hipercalcemia puede aumentar el riesgo de toxicidad digitálica en pacientes que toman Digox (digoxina).
Otras posibles interacciones medicamentosas incluyen las siguientes:
- El metabolismo de Hectorol en vitamina D activa puede ser inhibido por una clase de fármacos llamados inhibidores del citocromo P450 (p. Ej., El fármaco antimicótico ketoconazol y el antibiótico eritromicina). Si un paciente inicia o detiene un inhibidor del citocromo P450, es posible que sea necesario ajustar la dosis de Hectorol. También será necesario controlar los niveles de PTH y calcio.
- Dado que Hectorol es activado por una enzima en el hígado llamada CYP 27, los medicamentos que inducen esta enzima, como la glutetimida o el fenobarbital, pueden afectar el metabolismo del medicamento. Si se inicia o detiene un inductor de CYP 27, es posible que sea necesario ajustar la dosis de Hectorol. Los niveles de PTH y calcio también requerirán monitoreo.
- Tomar dosis altas de productos que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos) con Hectorol puede aumentar los niveles de magnesio en sangre. Por lo tanto, los pacientes en diálisis deben evitar tomar productos que contengan magnesio si también están tomando Hectorol.
- La colestiramina, el aceite mineral y otras sustancias que pueden afectar la absorción de grasas en el intestino pueden afectar la absorción de la cápsula de Hectorol. Para evitar esta posible interacción, las cápsulas de Hectorol deben administrarse al menos una hora antes o de cuatro a seis horas después de tomar dichas sustancias.