El sistema de neuroestimulación sensible (RNS) es un tratamiento de intervención para la epilepsia que se basa en administrar estimulación eléctrica terapéutica al cerebro en respuesta a una convulsión. El sistema está compuesto por una pequeña computadora implantable que se coloca en el cráneo y se conecta a uno o dos cables eléctricos, cada uno con un electrodo que se coloca dentro o sobre el cerebro.
NeuroPace actualmente produce el sistema RNS, que fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2013 para el tratamiento de la epilepsia en adultos.
Indicaciones
El sistema RNS es una de las opciones de tratamiento intervencionista para personas con los siguientes tipos de epilepsia, que involucran solo un área del cerebro:
- Epilepsia refractaria: si continúa experimentando convulsiones a pesar de probar varios medicamentos anticonvulsivos, o si no puede tolerar los efectos secundarios de ellos, su epilepsia puede considerarse refractaria. La cirugía de la epilepsia o los implantes de dispositivos como el RNS a menudo se consideran para el tratamiento de la epilepsia refractaria.
- Epilepsia focal: la epilepsia focal se caracteriza por síntomas como movimientos repetitivos de la boca o los ojos, sacudidas de los brazos o temblores de las piernas. Estas convulsiones pueden afectar a ambos lados del cuerpo y pueden afectar la conciencia.
Si bien las convulsiones focales comienzan en un área específica del cerebro (conocida como foco convulsivo), pueden generalizarse en milisegundos. Con este tipo de epilepsia, es posible que tenga un foco de convulsiones o varios focos de convulsiones, y sus médicos generalmente pueden identificarlos en su electroencefalograma.
El sistema RNS se puede colocar para apuntar específicamente a uno o dos focos convulsivos, por lo que está indicado para la epilepsia focal.
El mejor plan de tratamiento para usted se basa en gran medida en su tipo de convulsión. También hay otras consideraciones importantes, como si está lo suficientemente sano como para someterse a una cirugía de epilepsia y si puede administrar el mantenimiento y el cuidado de un dispositivo anticonvulsivo.
Qué hace el sistema RNS
El sistema recibe su nombre porque responde a la actividad convulsiva en el cerebro, enviando neuroestimulación eléctrica a los focos convulsivos para detener el evento. El dispositivo se implanta en su cráneo, dedica tiempo a registrar la actividad cerebral y luego su médico lo programa para que el tratamiento sea más efectivo.
Se implantará una computadora con una batería dentro de su cráneo y se colocarán uno o dos electrodos, cada uno con cuatro contactos, en o sobre los focos convulsivos de su cerebro.
Los contactos detectan actividad eléctrica en el cerebro y esta información se registra en la computadora implantada. Todos los días, debe usar una varita magnética para descargar los datos de la computadora a una computadora portátil o de escritorio. Los datos deben compartirse a través de una cuenta de paciente que se configura para usted cada pocos días.
Luego, su médico puede ver el patrón de su actividad cerebral, notando los patrones de ondas cerebrales que tienden a ocurrir inmediatamente antes o justo al comienzo de sus convulsiones. En base a esto, programará el dispositivo para que pueda reconocer las características de su actividad convulsiva y responder rápidamente enviando estimulación eléctrica a su cerebro para detener la convulsión en milisegundos.
Por qué funciona
No está del todo claro por qué esto reduce las convulsiones, pero existen varias posibilidades:
- La estimulación eléctrica suministrada por el dispositivo RNS puede interrumpir la actividad eléctrica alterada que es producida por una convulsión inminente. Esta interrupción de la actividad cerebral anormal puede permitir que se reanude su función cerebral normal.
- La estimulación proporcionada por el dispositivo RNS puede desencadenar la liberación de neurotransmisores inhibidores, que son sustancias químicas que el cerebro produce naturalmente. La liberación de estos neurotransmisores estimulada por el RNS puede detener la actividad nerviosa errática de la convulsión antes de que se propague por el cerebro.
Pruebas prequirúrgicas
Antes de que le implanten un sistema RNS, debe realizarse una prueba prequirúrgica con un EEG para identificar y localizar el foco / focos de las convulsiones. Si tiene un foco convulsivo constante o dos focos consistentes, puede ser candidato para la terapia RNS. Si tiene convulsiones generalizadas o más de dos focos convulsivos, entonces no es candidato para RNS.
También necesitará una prueba de imágenes cerebrales, como una resonancia magnética (IRM), para que sus médicos puedan ver si hay lesiones en su cerebro, como tumores o infecciones, que deban tratarse.
Implantación quirúrgica
Le implantarán su RNS en un quirófano o una sala de procedimientos estéril. Deberá recibir anestesia general, por lo que no podrá comer ni beber nada a partir de la noche anterior a la cirugía. Se espera que el procedimiento en sí dure entre dos y cuatro horas.
El dispositivo se coloca mediante un procedimiento neuroquirúrgico estereotáctico. Esto significa que sus médicos utilizarán la guía de imágenes para dirigir el cable o los cables y sus contactos de electrodos conectados a su ubicación objetivo, cerca de los focos de las convulsiones.
Lo más probable es que pase la noche en el hospital y deberá ser examinado después del procedimiento para asegurarse de que todo salió según lo planeado antes de que pueda irse a casa.
Plan postoperatorio
Su dispositivo no se activará para enviar estimulación eléctrica de inmediato, pero estará listo para registrar su actividad cerebral inmediatamente o poco después de que se coloque.
Después de varias semanas, su médico programará su dispositivo y se le pedirá que lleve un registro de sus convulsiones para evaluar la mejoría. Si sus convulsiones no mejoran, es posible que deba reprogramar su dispositivo.
Recuperación y riesgos
Después del procedimiento, la incisión en el cuero cabelludo deberá sanar, lo que puede demorar algunos días. Existe un pequeño riesgo de infección o sangrado en los días posteriores a la cirugía, y un pequeño riesgo de que el dispositivo se desprenda en cualquier momento, especialmente si sufre un traumatismo craneoencefálico.
También es posible que el dispositivo no reduzca sus convulsiones, incluso después de varios ajustes. Si este es el caso, es posible que deba eliminarse.
No se conocen los resultados a largo plazo del sistema RNS porque el sistema solo ha estado disponible durante unos pocos años.
Resultados
El dispositivo se ha estudiado en cientos de pacientes y se han seguido cuidadosamente los efectos y los efectos secundarios. Eso le brinda a usted y a su médico varios pros y contras que considerar al considerar este tratamiento.
- Reduce la frecuencia y la gravedad de las convulsiones
Reduce la frecuencia y la gravedad de las convulsiones
- Reduce la tasa de muerte súbita inesperada en la epilepsia (SUDEP)
Reduce la tasa de muerte súbita inesperada en la epilepsia (SUDEP)
- Reduce la dosis requerida de medicación anticonvulsivante
Reduce la dosis requerida de medicación anticonvulsivante
- Requiere cirugía para implantación
Requiere cirugía para implantación
- Se desconocen los resultados a largo plazo.
Se desconocen los resultados a largo plazo.
- Puede que no ayude en absoluto a algunas personas
Puede que no ayude en absoluto a algunas personas
Se ha demostrado que reduce la tasa de muerte súbita inesperada en la epilepsia (SUDEP). Las personas que han tenido el sistema RNS también experimentan una reducción en la frecuencia y gravedad de las convulsiones. Esta disminución en la frecuencia y gravedad de las convulsiones mejora con el tiempo después de la colocación del dispositivo.
El sistema ha sido probado contra controles, lo que significa que a los participantes del estudio con epilepsia se les implantó el dispositivo, pero no se les programó la estimulación eléctrica. Los estudios también se realizaron como estudios doble ciego, por lo que los pacientes y sus médicos no sabían qué grupo tenía el dispositivo programado para responder a las convulsiones y cuál no.
Un estudio de investigación relativamente grande que incluyó a más de 100 personas a las que se les implantó el dispositivo RNS para el tratamiento de las convulsiones mostró que la frecuencia de las convulsiones se redujo en:
- El 44 por ciento un año después de la implantación.
- El 53 por ciento dos años después de la implantación.
- El 70 por ciento a 77 por ciento seis años después de la implantación
Si usa el sistema RNS, es posible que aún deba tomar medicamentos anticonvulsivos. Sin embargo, la mayoría de las veces, se ha demostrado que el sistema RNS reduce la dosis requerida de medicamentos anticonvulsivos.
La FDA estudió los resultados del sistema RNS antes de su aprobación. Los resultados y los efectos secundarios todavía se están siguiendo de cerca ahora que el sistema se está utilizando más ampliamente.
Calidad de vida
Las personas que tienen implantado el sistema RNS para el control de la epilepsia generalmente informan que están más alerta durante el día. Los estudios muestran que también pueden experimentar mejoras en la cognición y el estado de ánimo, y es probable que estos resultados se sigan estudiando en los próximos años.
Una palabra de Verywell
Si tiene epilepsia refractaria, puede ser candidato para una cirugía de epilepsia o para la colocación de un dispositivo de epilepsia como RNS. El proceso de las pruebas prequirúrgicas puede llevar algún tiempo, ya que la colocación de los electrodos debe realizarse con precisión. Si bien el sistema RNS requiere cierta participación de su parte, puede resultarle útil para controlar sus convulsiones. Y debido a que probablemente signifique que puede tomar una dosis más baja de medicamento, también podría provocar menos efectos secundarios.