Banzel (rufinamida) es un fármaco antiepiléptico (FAE) que se utiliza para controlar las convulsiones en adultos y en niños mayores de 1 año. Se toma por vía oral (por la boca) en forma de tableta o líquido.
Este medicamento está aprobado para la prevención de convulsiones en el síndrome de Lennox Gastaut, un tipo de epilepsia que comienza durante la niñez. Está aprobado para su uso como tratamiento complementario, lo que significa que debe usarse junto con otro DEA. La rufinamida puede producir varios efectos secundarios, incluidos mareos y dolores de cabeza. También puede interactuar con otros medicamentos, especialmente con otros FAE.
Se cree que este AED previene las convulsiones al inhibir la actividad excesiva de los nervios en el cerebro. Prolonga ese estado de reposo de los canales de sodio, que son proteínas que facilitan la activación nerviosa.
Usos
La rufinamida se usa para controlar las convulsiones que pueden ocurrir debido al síndrome de Lennox Gastaut. Este síndrome de epilepsia generalmente comienza antes de los 4 años y se caracteriza por retraso en el desarrollo y convulsiones frecuentes.
Los niños y adultos que tienen el síndrome de Lennox Gastaut pueden experimentar varias convulsiones por día y generalmente tienen muchos tipos de convulsiones, incluidas las convulsiones tónicas generalizadas y las convulsiones mioclónicas. Estas convulsiones implican sacudidas y sacudidas repetidas de todo el cuerpo.
Las convulsiones del síndrome de Lennox Gastaut pueden ser especialmente difíciles de prevenir con medicamentos.
La rufinamida está aprobada para su uso como terapia complementaria. Esto significa que no se espera que controle las convulsiones cuando se usa solo y se considera un medicamento adicional cuando también se toma otro DEA.
Usos fuera de etiqueta
En algunos casos, la rufinamida se puede usar para la prevención de convulsiones parciales en ausencia del diagnóstico de síndrome de Lennox Gastaut.1 Las convulsiones parciales son convulsiones que afectan una región específica del cerebro y que pueden causar síntomas como temblores, sacudidas o rigidez de una parte del cuerpo.
Antes de tomar
A menudo, las convulsiones del síndrome de Lennox Gastaut no se controlan bien con la monoterapia (uso de un solo DEA) y es posible que sea necesario agregar un DEA complementario. La rufinamida está aprobada como un medicamento complementario que puede usarse cuando la monoterapia no es suficiente para reducir adecuadamente las convulsiones en este
Precauciones y contraindicaciones
No se recomienda este medicamento si padece una afección cardíaca llamada síndrome de QT corto familiar.3 Esta es una enfermedad hereditaria poco común que causa un ritmo cardíaco anormal y puede causar muerte súbita.
La rufinamida debe usarse con precaución en mujeres embarazadas o en período de lactancia porque puede ingresar al sistema del bebé y causar problemas de desarrollo.Sin embargo, las convulsiones son peligrosas durante el embarazo, por lo que su médico puede recomendarle que tome rufinamida durante los meses en que está embarazada. si está embarazada o amamantando si es el DEA más seguro y eficaz para el manejo de su epilepsia.
Otros fármacos antiepilépticos
En Estados Unidos, la rufinamida se vende como marca Banzel. En Europa, se vende bajo la marca Inovelon.
Se utilizan varios FAE para el tratamiento del síndrome de Lennox Gastaut, incluidos Topamax (topiramato), Lamictal (lamotrigina), Klonopin (clonazapem) y Felbatol (Felbamato) .4
Dosis
Banzel está disponible en tabletas de 200 miligramos (mg) y tabletas de 400 mg. El líquido viene en una concentración de 40 miligramos por mililitro (mg / ml) .5 Inovelon está disponible en tabletas de 100 mg, 200 mg y 400 mg, y como líquido con una concentración de 40 mg / ml.
La dosis para niños se basa en el peso en kilogramos (kg). Para niños y adultos, su médico puede recetarle la dosis recomendada, pero es posible que pueda tomar una dosis más baja de rufinamida si sus convulsiones están bien controladas con una dosis más baja. En algunas situaciones, es posible que deba tomar una dosis de rufinamida más alta que la recomendada si eso es lo que se necesita para controlar sus convulsiones y si no está experimentando efectos secundarios con una dosis superior a la recomendada.
Dosis recomendada para niños mayores de un año:
- Los niños comienzan con una dosis total de 10 mg / kg por día, que debe dividirse en dos dosis iguales que deben tomarse con 12 horas de diferencia. Cuando comience a tomar el medicamento, su dosis diaria total aumentará cada dos días en 10 mg / kg por día.
- La dosis diaria total máxima recomendada para niños es de 45 mg / kg por día o 3200 mg por día (lo que sea menor) .5
Dosis recomendada para adultos:
- Los adultos comienzan a tomar rufinamida en una dosis total de entre 400 y 800 mg por día, que debe dividirse en dos dosis diarias iguales tomadas con 12 horas de diferencia. Cada dos días, la dosis diaria total aumenta de 400 a 800 mg.
- La dosis diaria total máxima recomendada es de 3200 mg por día.
Tenga en cuenta que los FAE, como la rufinamida, deben tomarse a intervalos constantemente espaciados para mantener estable su nivel en sangre. Ésta es la forma más eficaz de prevenir las convulsiones. Tome su medicamento a la misma hora todos los días y espacie las dosis cada 12 horas.
Asegúrese de discutir un plan con su médico sobre lo que debe hacer si omite una dosis de su rufinamida (o cualquiera de sus otros FAE).
Modificaciones
El fabricante de Banzel recomienda modificar la dosis del medicamento en determinadas circunstancias.
Depakote: si está tomando Depakote (valproato), su médico puede recetarle una dosis de rufinamida inferior a la estándar. Cuando se toma rufinamida con valproato, el fabricante recomienda una dosis de 10 mg / kg más baja por día para los niños y una dosis de 400 mg más baja por día para los adultos.
Diálisis: si usted o su hijo están recibiendo diálisis por insuficiencia renal, es posible que deba ajustar la dosis del medicamento porque el efecto de la rufinamida puede reducirse debido a la diálisis.
Insuficiencia hepática: si tiene insuficiencia hepática, no se recomienda este medicamento. Sin embargo, si tiene insuficiencia hepática y absolutamente debe tomar rufinamida para prevenir sus convulsiones, su médico puede recetarle una dosis más baja que la estándar para prevenir la toxicidad.
Cómo tomar y almacenar
Debe tomar rufinamida con alimentos. La tableta está marcada para poder cortarla por la mitad. Usted o su hijo pueden tragar una tableta completa, cortarla por la mitad o triturarla.
Si está usando la suspensión oral, debe agitar el frasco antes de cada uso. La forma oral viene con una jeringa dosificadora y un adaptador. Asegúrese de pedir instrucciones detalladas cuando retire su medicamento de la farmacia para que pueda aprender con confianza cómo usar la jeringa y el adaptador correctamente.
Las tabletas deben protegerse de la humedad y debe volver a colocar la tapa de forma segura después de abrirla. La botella debe almacenarse a una temperatura de 77 F (25 C). Si necesita llevarse el medicamento para una salida corta, el fabricante dice que es seguro tomarlo a una temperatura de 59 a 86 F (15 a 30 C).
La suspensión oral viene en un recipiente con un tapón y un adaptador que vuelve a encajar en su lugar después de su uso. Asegúrese de volver a colocar la tapa de forma segura después de usar el medicamento. El líquido, al igual que las tabletas, debe almacenarse a una temperatura de 77 F (25 C). Si necesita sacar el medicamento, es seguro tenerlo a una temperatura de 59 a 86 F (15 a 30 C).
Efectos secundarios
La rufinamida puede provocar efectos secundarios. Al igual que con todos los medicamentos, usted y su médico deben sopesar los pros y los contras de usar rufinamida. Tenga en cuenta que a menudo es difícil predecir cómo reaccionará a un medicamento antes de comenzar a tomarlo.
Es posible que no experimente ningún efecto secundario, puede experimentar efectos secundarios leves y tolerables, o los efectos secundarios pueden ser muy problemáticos para usted.
Común
Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir al tomar rufinamida son dolores de cabeza, mareos, fatiga, somnolencia (cansancio severo y dificultad para concentrarse) y náuseas.
La rufinamida también se ha asociado con reacciones graves, aunque estos efectos secundarios graves no son frecuentes.
Los efectos secundarios graves de la rufinamida incluyen: 5
- Comportamiento suicida e ideación suicida (pensar o planear el suicidio)
- Problemas de coordinacion
- Dificultad para caminar
- Acortamiento de QT
- Hipersensibilidad multiorgánica / reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
- Leucopenia (recuento reducido de glóbulos blancos)
Advertencias e interacciones
Al igual que con otros FAE, no es seguro dejar de tomar rufinamida abruptamente. Suspender repentinamente este medicamento puede desencadenar efectos de abstinencia, como convulsiones y estado epiléptico (una convulsión prolongada que requiere tratamiento médico urgente).
Si necesita suspender la rufinamida, es posible que su médico le indique un horario para disminuir gradualmente la dosis. Y si experimenta efectos secundarios graves que requieren que suspenda abruptamente el medicamento, su médico puede comenzar con otro DEA de inmediato para prevenir los efectos de abstinencia.
El síndrome de Lennox Gastaut a menudo causa epilepsia refractaria, que es una epilepsia que no responde a múltiples enfoques de tratamiento, y las convulsiones pueden continuar incluso cuando se usan varias terapias AED, incluida la rufinamida.
Interacciones con la drogas
La rufinamida interactúa con varios otros medicamentos. Disminuye la eficacia de los anticonceptivos hormonales, por lo que se recomienda a las mujeres que toman rufinamida que utilicen otro método anticonceptivo si quieren evitar el embarazo.
La rufinamida reduce la concentración de carbamazepina y lamotrigina y aumenta la concentración de fenobarbital y fenitoína.
La carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína y la primidona disminuyen la concentración de rufinamida. El valproato aumenta la concentración de rufinamida.
Estas interacciones medicamentosas se vuelven más complicadas cuando una persona está tomando más de dos de los FAE que interactúan con la rufinamida.