Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) es un fármaco combinado de dosis fija que se utiliza en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC). Los fármacos utilizados en Mavyret actúan bloqueando dos proteínas individuales que el virus necesita para replicarse.
Mavyret fue aprobado el 3 de agosto de 2017 por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para su uso en adultos mayores de 18 años. La investigación sugiere que el fármaco puede lograr tasas de curación de entre el 92 y el 100 por ciento, según el subtipo de VHC, una cifra que está más o menos en línea con otros antivirales de acción directa (AAD) que se utilizan actualmente en el tratamiento de la hepatitis C.
Pros y contras
Mavyret es capaz de tratar las seis cepas (genotipos) del VHC y puede usarse tanto en personas que nunca han estado expuestas a medicamentos contra el VHC como en aquellas en las que el tratamiento no ha fracasado anteriormente. Además, el medicamento se puede usar en personas con cirrosis compensada (en la que el hígado aún funciona).
Mavyret tiene una ventaja clave sobre medicamentos similares en que puede tratar la infección crónica por hepatitis C en tan solo ocho semanas. Todos los demás medicamentos requieren no menos de 12 semanas para los pacientes recién tratados. Esto incluye el fármaco combinado contra el VHC Epclusa, que también está aprobado para los seis genotipos.
Sin embargo, a diferencia de Epclusa, Mavyret no se puede utilizar en personas con cirrosis descompensada (cuyos hígados ya no funcionan).
Otro diferenciador clave es el precio. Mientras que los medicamentos como Epclusa tienen un precio mayorista de alrededor de $ 75,000 por un curso de 12 semanas (o $ 890 por pastilla), Mavyret se ofrece a $ 26,400 por un curso de ocho semanas (o $ 439 por tableta).
La diferencia de precio puede ser suficiente para convencer a las aseguradoras de que amplíen el tratamiento a los 3,9 millones de estadounidenses infectados crónicamente con el VHC, la mayoría de los cuales tienen que esperar hasta que haya una insuficiencia hepática significativa antes de que se pueda aprobar el tratamiento.
Recomendaciones de prescripción
La dosis recomendada de Mavyret es de tres comprimidos que se toman una vez al día con las comidas. Cada tableta contiene 100 miligramos de glecaprevir y 40 miligramos de pibrentasvir. Los comprimidos son de color rosa, de forma oblonga, recubiertos con película y grabados con "NXT" en una cara.
La duración de la terapia varía según el genotipo del VHC, la experiencia del tratamiento y el estado del hígado del paciente, de la siguiente manera:
- Sin tratamiento previo y sin cirrosis: ocho semanas
- Tratados previamente con los genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 del VHC sin cirrosis: de ocho a 16 semanas dependiendo de la terapia previa
- Tratados previamente con los genotipos 1, 2, 4, 5 y 6 del VHC con cirrosis compensada: 12 a 16 semanas dependiendo de la terapia previa
- Tratados previamente con VHC genotipo 3 con o sin cirrosis: 16 semanas
Aproximadamente el 75 por ciento de los estadounidenses con hepatitis C tienen el genotipo 1, que es el más frecuente pero también el más difícil de tratar. Por el contrario, entre el 20 y el 25 por ciento tiene los genotipos 2 y 3, mientras que solo un pequeño puñado tiene los genotipos 4, 5 o 6.
Efectos secundarios
Los AAD de nueva generación como Mavyret tienen muchos menos efectos secundarios que las terapias de generaciones anteriores, muchas de las cuales incluyen el medicamento interferón pegilado (peginterferón) y ribavirina. Los efectos secundarios más comunes asociados con Mavyret (que ocurren en más del cinco por ciento de los pacientes) incluyen:
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Náusea
- Diarrea
En términos generales, los efectos secundarios son manejables y tienden a mejorar con el tiempo. De hecho, la investigación previa a la comercialización concluyó que menos del uno por ciento de las personas que tomaban Mavyret interrumpieron el tratamiento como resultado de efectos secundarios intolerables.
Interacciones con la drogas
El uso de medicamentos a base de rifampicina, comúnmente utilizados para tratar la tuberculosis, está contraindicado para su uso con Mavyret y debe suspenderse antes del inicio del tratamiento. Estos incluyen medicamentos con las marcas Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin y Priftin.
Se sabe que otros medicamentos interactúan con Mavyret y pueden aumentar o disminuir la concentración de Mavyret en la sangre. No se recomienda el uso de lo siguiente con Mavyret:
- Carbamepazina, utilizada para tratar convulsiones y trastorno bipolar.
- Etinilestradiol (estrógeno) que contienen medicamentos anticonceptivos
- Sustiva (efavirenz) utilizado en la terapia contra el VIH
- Atorvastatina, lovastatina y simvastatina utilizados para tratar el colesterol alto
- Hierba de San Juan
Insuficiencia hepática
Mavyret está contraindicado para su uso en personas con insuficiencia hepática grave (según lo medido por una puntuación Child-Pugh de C) y no se recomienda para nadie con una discapacidad incluso moderada (Child-Pugh B).
Se recomienda realizar pruebas de función hepática antes del inicio de la terapia para evitar complicaciones. La puntuación de Child-Pugh también es útil para determinar la gravedad de la enfermedad hepática basándose en análisis de sangre y una revisión de los síntomas característicos.
Reactivación de la hepatitis B
Mavyret debe usarse con precaución en personas que tienen hepatitis B y hepatitis C. Se sabe que el virus de la hepatitis B (VHB) reacciona durante el tratamiento o poco después. La reactivación puede ir acompañada de síntomas de ictericia e inflamación del hígado. Si el tratamiento no se interrumpe inmediatamente, la reactivación podría provocar insuficiencia hepática e incluso la muerte.
Si bien la infección por VHB no contraindica el uso de Mavyret, sería necesario un control más estrecho de las enzimas hepáticas para identificar los primeros signos de reactivación.
En el embarazo
Si bien Mavyret no está contraindicado durante el embarazo, hay pocos datos clínicos en humanos disponibles para evaluar el riesgo real. Dicho esto, los estudios en animales han demostrado que el uso de glecaprevir y pibrentasvir durante el embarazo no está asociado con anomalías fetales, incluida la exposición durante la lactancia.
Se recomienda la consulta con un especialista no solo para sopesar los beneficios y los riesgos del tratamiento, sino para ayudar a determinar si el tratamiento es una cuestión de urgencia o algo que puede retrasarse hasta después del parto.
Para prevenir el embarazo durante el tratamiento, se recomienda a las parejas que utilicen al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales durante y hasta seis meses después de la finalización de la terapia. Dado que no se recomiendan los anticonceptivos basados en estrógenos, hable con su médico para ver si un anticonceptivo oral de progestina sola puede ser una opción adecuada.