Lo que debe saber sobre Vyvanse (Dimesilato de lisdexanfetamina)

Vyvanse (dimesilato de lisdexanfetamina) es un medicamento estimulante que ayuda a reducir o mejorar los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), como la distracción y la incapacidad para concentrar los pensamientos.

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Vyvanse pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central (SNC). Estos medicamentos actúan aumentando ciertas sustancias químicas en el cerebro. La acción terapéutica no está clara, pero se cree que estos químicos (específicamente la dopamina y la noradrenalina) juegan un papel importante en el pensamiento y la atención.

Vyvanse también se usa para tratar a adultos con trastorno por atracón (BED) de moderado a grave, el trastorno alimentario más común en los Estados Unidos. Se ha demostrado que Vyvanse reduce la frecuencia de los días de atracones de manera significativa y es eficaz para ayudar a prevenir las recaídas.

Vyvanse viene en forma de cápsula o tableta masticable. No está disponible como medicamento genérico.

Usos

Vyvanse está aprobado para tratar el TDAH en adultos y niños mayores de 6 años. Solo está aprobado para tratar el trastorno por atracón de moderado a grave en adultos.

Es un estimulante anfetamínico de acción prolongada que se cree que mejora la adherencia al tratamiento y tiene un menor riesgo de abuso en comparación con los estimulantes de acción corta.

Los estimulantes de liberación inmediata desaparecen en cuatro a seis horas y, por lo tanto, necesitan dosis repetidas durante el día. Vyvanse actúa liberando el estimulante gradualmente y durante un período más prolongado. Se informa que dura hasta 13 horas en niños y 14 horas en adultos.

Usos fuera de etiqueta

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz para el tratamiento de la obesidad. Si bien puede conducir a la pérdida de peso en el tratamiento de la TA, la FDA ha declarado claramente que Vyvanse no debe usarse para perder peso.

Antes de tomar

Disponible con receta médica, Vyvanse es un tratamiento de primera línea para el TDAH tanto para adultos como para niños. Un diagnóstico de TDAH requiere una evaluación exhaustiva por parte de un pediatra, psicólogo o psiquiatra con experiencia en TDAH.1

Vyvanse es el primer medicamento aprobado para el trastorno por atracón de moderado a grave. La psicoterapia sigue siendo el tratamiento de primera línea para el trastorno por atracón, pero Vyvanse puede ser útil para quienes no responden a la psicoterapia o para quienes se encuentran en lugares donde la psicoterapia no está disponible.5

Se le debe evaluar la presencia de varias afecciones médicas, incluidas afecciones de salud mental, antes de que le receten este tratamiento. En particular, asegúrese de informar a su médico si: 6

• Tiene casos de muerte súbita en su familia

• Tiene o tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca, incluida arritmia súbita o ventricular.

• Tiene presión arterial alta o antecedentes de presión arterial alta.

• Tiene o tiene antecedentes familiares de trastorno bipolar.

• Tiene o tiene antecedentes familiares de depresión.

• Tiene abuso de sustancias o antecedentes de abuso de sustancias.

Vyvanse debe evitarse o usarse con precaución en determinadas circunstancias. Éstas incluyen:

• Problemas cardíacos graves: los estimulantes del sistema nervioso central como Vyvanse no deben usarse en personas con problemas cardíacos graves. Se han informado casos de muerte súbita, accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos en personas que toman medicamentos estimulantes.

• Alto riesgo de abuso de sustancias: los estimulantes del SNC, incluido Vyvanse, tienen un alto potencial de abuso y dependencia. Es posible que su uso no sea adecuado si tiene un alto riesgo de abuso de sustancias.

• Trastorno bipolar: Los estimulantes del SNC pueden provocar un episodio maníaco en las personas con trastorno bipolar o un nuevo o un empeoramiento de los síntomas psicóticos. Los pacientes deben someterse a pruebas de detección de factores de riesgo de desarrollar un episodio maníaco antes del tratamiento.

• Agentes alcalinizantes urinarios: Se debe evitar tomar tanto Vyvanse como agentes alcalinizantes urinarios, como Diamox (acetazolamida) y algunas tiazidas.

• Lactancia: No se recomienda tomar Vyvanse durante la lactancia. Las anfetaminas se pueden transmitir al bebé a través de la leche materna. Existe el riesgo de reacciones adversas graves, como reacciones cardiovasculares graves, aumento de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca, supresión del crecimiento y vasculopatía periférica.

Hay datos limitados disponibles sobre el uso de Vyvanse en personas embarazadas. Existe el riesgo de parto prematuro y bajo peso en los bebés nacidos de madres que dependen de las anfetaminas durante el embarazo. También existe el riesgo de cambios conductuales o neuroquímicos a largo plazo.

Precauciones y contradicciones

No existen contraindicaciones absolutas para el uso de Vyvanse que no sean:

• Una alergia al compuesto en sí.

• Uso simultáneo de un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o si ha tomado IMAO en los 14 días antes de comenzar el tratamiento con Vyvanse.

Los IMAO se utilizan para tratar enfermedades como la depresión y la enfermedad de Parkinson. Actúan ralentizando el metabolismo de las anfetaminas y aumentan sus efectos. La interacción entre los IMAO y Vyvanse puede provocar efectos neurológicos tóxicos e hiperpirexia maligna, que puede ser mortal.

Otros medicamentos pueden interactuar con Vyvanse. Asegúrese de hablar con sus médicos sobre todos los medicamentos, suplementos y vitaminas que toma actualmente. Si bien algunos medicamentos presentan riesgos menores de interacción, otros pueden contraindicar completamente su uso o dar lugar a una consideración cuidadosa de si las ventajas del tratamiento superan las desventajas en su caso.

Especialmente asegúrese de mencionar si está tomando alguno de los siguientes: 7

• Diamox (acetazolamida)

• Vitamina C

• Otros medicamentos para el TDAH

• Bicarbonato de sodio (bicarbonato de sodio)

• OsmoPrep o Visicol (fosfato de sodio)

Otros estimulantes del sistema nervioso central

Otros estimulantes del sistema nervioso central que se utilizan para tratar el TDAH son Adderal (dextroanfetamina-anfetamina) y Concerta (metilfenidato HCl).

Dosis

Vyvanse viene envasado en cápsulas o tabletas masticables. Se debe tomar la cápsula o tableta entera, no dividir la dosis.

La dosis inicial recomendada para BED y ADHD, y para adultos y niños, es de 30 miligramos (mg) por día. La dosis máxima es de 70 mg al día. Para BED, su dosis se incrementará semanalmente con la dosis recomendada entre 50 mg y 70 mg por día.

Si usted o su hijo están recibiendo tratamiento para el TDAH, su dosis puede ajustarse semanalmente para que su médico pueda encontrar la dosis adecuada para usted.

Para aquellos con insuficiencia renal grave, la dosis máxima es de 50 mg por día, y para aquellos con enfermedad renal en etapa terminal, la dosis máxima es de 30 mg por día.

Tanto las cápsulas como las tabletas masticables vienen en concentraciones de 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg y 60 mg. Las cápsulas también vienen en una concentración de 70 mg.

No aumente su dosis sin consultar a su médico. Debe tomar Vyvanse exactamente como le indique su médico.

Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su prescripción y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.

Cómo tomar y almacenar

Según el fabricante, Vyvanse debe tomarse una vez al día por la mañana y puede tomarse con o sin alimentos. La cápsula se puede tragar entera o mezclar el contenido con jugo de naranja, yogur o agua.

Debe guardar Vyvanse en un lugar seguro, como un armario cerrado con llave. No tire los medicamentos no utilizados a la basura doméstica, ya que puede dañar a otras personas o animales.

Efectos secundarios

Puede experimentar efectos secundarios al tomar Vyvanse. La mayoría de los efectos secundarios registrados en los ensayos clínicos son de leves a moderadamente graves.8 Sin embargo, debe hablar con su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.

Común

Los efectos secundarios más comunes de Vyvanse difieren según la afección que se esté tratando. En el tratamiento de las personas con TDAH, estos incluyen: 6

• Disminucion del apetito

• Insomnio

• Boca seca

• Dolor abdominal superior

• Irritabilidad

• Vómitos

• Pérdida de peso

• Náusea

• Diarrea

• Anorexia

• Mareo

Los efectos secundarios más comunes del tratamiento con Vyvanse para aquellos con BED incluyen: 6

• Boca seca

• Insomnio

• Disminucion del apetito

• Aumento de la frecuencia cardíaca

• Estreñimiento

• Sentirse nervioso

• Ansiedad

Según una revisión sistemática de ensayos clínicos de 2014, los efectos secundarios informados en los ensayos a largo plazo son en gran medida similares a los informados en los ensayos a corto plazo.8

Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Debe llamar a su médico de inmediato o buscar tratamiento médico de emergencia si experimenta alguno de los siguientes: 7

• Dolor en el pecho

• Dificultad para respirar

• Desmayo

• Habla lenta o difícil

• Debilidad o entumecimiento de un brazo o una pierna

• Convulsiones

• Síntomas de psicosis, como alucinaciones, ver cosas o escuchar voces que no existen, o delirios, incluida la paranoia.

• Cambios de humor

• Tics motores o verbales

• Urticaria

• Erupción

• Hinchazón de ojos, cara, lengua, labios o boca.

• Visión borrosa u otros problemas de visión.

• Heridas inexplicables que aparecen en los dedos de las manos o de los pies.

Advertencias e interacciones

Dados los riesgos potenciales asociados con Vyvanse, particularmente si tiene ciertos problemas de salud, es posible que su médico deba monitorearlo de manera rutinaria mientras toma este medicamento.

Señales de abuso o dependencia

Vyvanse lleva una advertencia de recuadro negro, la advertencia más seria de la FDA, sobre su alto potencial de abuso y dependencia. Es importante ser monitoreado para detectar signos de abuso y dependencia mientras toma este medicamento y ser evaluado por abuso de sustancias antes de su uso.

Impacto en el crecimiento de los niños

Se han informado reducciones de peso y aumentos de altura esperados en múltiples ensayos clínicos que evaluaron el uso de estimulantes para el tratamiento del TDAH en niños.

Un estudio de cohorte controlado de 2016 de niños de 6 a 12 años encontró un retraso en el crecimiento de la altura relacionado con la dosis de medicación estimulante, pero no encontró un retraso significativo en la edad ósea después de tres años de tratamiento. Se concluyó que esta falta de correlación entre el crecimiento y la edad ósea podría afectar negativamente el potencial de crecimiento de un niño.9

Un seguimiento de 2017 de un estudio observacional a largo plazo de niños con TDAH evaluó al grupo en la edad adulta temprana. Analizó los efectos del tratamiento a largo plazo con medicamentos estimulantes.

Mostró que el uso prolongado de medicamentos de manera constante desde la infancia hasta la edad adulta se asoció con una mayor supresión de la estatura adulta, pero sin una reducción relativa en la gravedad de los síntomas en la edad adulta10.

Los niños deben ser controlados cuidadosamente por su médico mientras estén tomando Vyvanse. Su médico puede suspender el tratamiento si se encuentra un problema.

Síntomas psiquiátricos

Los síntomas psiquiátricos nuevos o que empeoran pueden ocurrir tanto en personas con o sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica. Se experimentarán diferentes síntomas dependiendo de quién esté tomando Vyvanse.

En adultos, puede causar: 6

• Problemas de comportamiento y pensamiento nuevos o que empeoran

En niños y adolescentes, puede causar los síntomas enumerados anteriormente y también:

• Nuevos síntomas de psicosis como escuchar voces, creer cosas que no son ciertas, sospechar

• Nuevos síntomas maníacos

Debe hablar con su médico si usted o su hijo tienen síntomas o problemas mentales nuevos o que empeoran, especialmente los relacionados con la psicosis.

Presión sanguínea

Los estimulantes del SNC pueden provocar un aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Debe ser monitoreado para detectar una posible taquicardia, un latido cardíaco superior a 99 latidos por minuto, así como para la presión arterial alta.

Problemas de circulacion

Vyvanse puede causar problemas de circulación en los dedos de manos y pies. Los signos de esto incluyen:

• Dedos de las manos o de los pies que se sienten entumecidos, fríos o doloridos

• Los dedos de las manos o de los pies cambian de color de pálido a azul a rojo

Síndrome serotoninérgico

Cuando las anfetaminas se usan en combinación con ciertos medicamentos, pueden causar una reacción poco común pero potencialmente mortal llamada síndrome serotoninérgico. Estos medicamentos incluyen:

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

• Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)

• Inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)

• Triptanos

• Antidepresivos tricíclicos

• Fentanilo

• Litio

• Tramadol

• Triptófano

• Buspirona

• Hierba de San Juan

El síndrome serotoninérgico es causado por una acumulación de serotonina química en el cuerpo. Los síntomas pueden diferir mucho de una persona a otra. Incluyen: 11

• Inquietud y / o ansiedad.

• Confusión y / o desorientación

• Discurso presionado

• Diarrea y vómitos

• Transpiración

• Temblor

• Rigidez muscular, especialmente en las piernas.

• Dificultad para mantener el equilibrio

• Temblando

Comuníquese con su médico de inmediato si no se siente bien o le preocupa el síndrome serotoninérgico.

Si deja de tomar Vyvanse repentinamente después de prolongar la administración de dosis altas, puede experimentar síntomas de abstinencia. Estos incluyen fatiga extrema y depresión.6 Su médico le dirá cómo dejar de tomar este medicamento de manera segura.