El tratamiento de la enfermedad de Parkinson no está exento de dificultades. El medicamento levodopa / carbidopa (también conocido como Sinemet) todavía se considera el tratamiento estándar de oro para los síntomas motores de esta enfermedad. Pero dado el hecho de que Sinemet es de acción corta, hay períodos entre dosis en los que los síntomas reaparecen a medida que bajan los niveles del fármaco. Y a medida que avanza la enfermedad, este medicamento se vuelve menos eficaz para controlar los síntomas que avanzan. Los pacientes deben tomar dosis más frecuentes en un esfuerzo por evitar períodos de inactividad en los que el efecto del fármaco desaparece.
Un enfoque más beneficioso sería una formulación que libere levodopa / carbidopa más lentamente, dando niveles más estables del medicamento y reduciendo la fluctuación de los síntomas. Básicamente, esto significaría menos tiempo libre para los pacientes de Parkinson.
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Cómo funciona
Rytary ha sido aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Es una forma de cápsula oral de liberación prolongada de carbidopa / levodopa, una combinación de medicamentos que se ha utilizado durante décadas en su forma de liberación inmediata (conocida comúnmente por el nombre de marca, Sinemet). A diferencia de su predecesor, con Rytary, los niveles inmediatos y extendidos de carbidopa / levodopa se encuentran en la sangre después de una sola dosis.
La aprobación de este medicamento se produjo después de los resultados de dos grandes ensayos clínicos. El primero, APEX-PD fue un estudio bien diseñado (aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo) en el que 381 pacientes con enfermedad de Parkinson temprana recibieron una de tres dosis fijas del fármaco o placebo durante 30 semanas. Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron el fármaco mostraron una mejora en las habilidades motoras, la actividad de la vida diaria y los criterios de valoración de la calidad de vida.
A diferencia del primer estudio, el segundo ensayo clínico, ADVANCE-PD inscribió a sujetos con enfermedad avanzada que experimentaron fluctuaciones motoras o tiempo de inactividad. Trescientos noventa y tres pacientes fueron aleatorizados para recibir Rytary o carbidopa-levodopa de liberación inmediata, su tratamiento principal. Aquellos que recibieron el nuevo medicamento tuvieron significativamente menos tiempo libre, lo que resultó en más tiempo sin discinesias en comparación con aquellos que recibieron su medicamento normal de liberación inmediata.
¿Qué hace que Rytary sea mejor?
Rytary no es la primera preparación de liberación prolongada. Stalevo (que contiene levodopa, carbidopa y entacapona) se comercializa desde 2003 y es bastante eficaz para muchos pacientes. ¿Qué hace que esta nueva formulación sea mejor?
"La aprobación de la FDA de RYTARY (pronunciado rye-TAR-ee) es un nuevo desarrollo importante para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y proporciona un producto de carbidopa-levodopa de liberación prolongada que trata la enfermedad de Parkinson", dijo Fred Wilkinson, presidente y director ejecutivo de Laboratorios Impax. "RYTARY está diseñado para abordar una de las necesidades insatisfechas más importantes de los pacientes que viven con la enfermedad de Parkinson, que es reducir la cantidad de tiempo durante el día en que sus síntomas no se controlan adecuadamente".
Aunque no es la cura que estamos esperando, Rytary proporciona un fármaco más en la caja de herramientas clínicas. Su médico podrá determinar si es apropiado usarlo en el manejo de su enfermedad o si otro medicamento dará mejores resultados.