Erleada (Apalutamide) es una terapia oral que fue aprobada en 2018 para el tratamiento del cáncer de próstata. Puede ser utilizado por hombres con cáncer de próstata que no se ha diseminado (no es metastásico), pero cuyo cáncer está empeorando solo con la terapia hormonal convencional, esto es cuando los niveles de antígeno prostático específico (PSA) aumentan rápidamente.
El medicamento actúa bloqueando los andrógenos (como la testosterona) que hacen que estos cánceres crezcan y se propaguen, pero de una manera diferente a muchos medicamentos hormonales de uso común.
Cuando se combina con la terapia hormonal, Erleada mejora la supervivencia sin metástasis y detiene la progresión de los síntomas de la enfermedad en un promedio de dos años en comparación con el tratamiento con terapia hormonal sola. También puede mejorar la supervivencia, pero se necesitan más estudios a largo plazo para confirmarlo.
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Usos
Hay tres indicaciones o requisitos principales que una persona debe tener para que Erleada se utilice en el tratamiento.
Elegibilidad para Erleada
- Tumor no metastásico
- Resistencia a la hormona
- Alto riesgo de desarrollar cáncer metastásico
El tumor no debe haberse extendido más allá de la región alrededor de la próstata, lo que significa que no hay evidencia de metástasis en los estudios de imágenes.
El tumor también debe haberse vuelto resistente a la terapia estándar de privación de andrógenos (la mayoría de los tumores se vuelven resistentes). El tipo de terapia que los tumores pueden resistir podría incluir análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (análogo de GnRH) como Lupron (leuprolida), Trelstar o Triptodur (triptorelina), Zoladex (goserelina), Vantas o Supprelina (histrelina), o cirugía (una bilateral
Los médicos utilizan el término "resistentes a la castración" para describir los tumores que ya no responden a estas terapias.
Además, aquellos con un alto riesgo de desarrollar cáncer metastásico son elegibles para probar Erleada. Los tumores con un tiempo de duplicación de PSA de 10 meses o menos tienen más probabilidades de crecer y diseminarse.
Si bien aún no está aprobado por la FDA para este uso, Erleada también puede ser beneficioso para el cáncer de próstata metastásico que se ha vuelto resistente a los tratamientos hormonales convencionales. Actualmente se están realizando varios ensayos clínicos para evaluar este uso.
Precauciones
El medicamento debe usarse con precaución en hombres que han tenido problemas neurológicos como convulsiones, tumor cerebral, accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática.
También hay algunas precauciones necesarias que se aplican tanto a un hombre que toma Erleada como a cualquier pareja femenina que tenga si está o podría quedar embarazada. Los hombres que tengan una pareja embarazada deberán usar un condón durante todo el tratamiento y durante los tres meses posteriores a la suspensión de Erleada.
Si una pareja pudiera quedar embarazada, se debe usar un método anticonceptivo que sea altamente efectivo durante todo el tratamiento y durante los tres meses posteriores a su finalización.
Erleada no debe usarse en mujeres y podría causar defectos de nacimiento en mujeres embarazadas.
Cómo funciona
Erleada es un tipo de terapia antiandrogénica denominada bloqueador del receptor de andrógenos de próxima generación. Los andrógenos como la testosterona hacen que los cánceres de próstata crezcan uniéndose a los receptores de andrógenos y estimulando el crecimiento del tumor.
Erleada bloquea eficazmente la señal que se envía desde el receptor al núcleo de la célula que haría que se divida y crezca. En comparación con otro medicamento de esta categoría, Xtandi (enzalutamida), Erleada puede tener una actividad antiandrógena más fuerte y un riesgo menor de causar convulsiones.
En un estudio de más de 1200 hombres que cumplieron con los criterios de tratamiento descritos anteriormente, el tiempo promedio antes de que el cáncer se diseminara fue de 16,2 meses en los hombres que fueron tratados con terapia hormonal sola, pero de 40,5 meses en los hombres tratados con terapia hormonal más Erleada.
Los hombres tratados con Erleada más terapia hormonal tenían un 72 por ciento menos de probabilidades de desarrollar metástasis (en huesos, tejidos blandos o ganglios linfáticos fuera de la pelvis) o incluso morir debido a complicaciones relacionadas en comparación con los que no recibieron tratamiento con Erleada.
En particular, Erleada mejoró las tasas de supervivencia de los pacientes sin reducir la calidad de vida de los hombres que usaban el medicamento.
Además de un menor número de metástasis, los hombres tratados con Erleada tenían menos síntomas asociados con la progresión del cáncer que los hombres no tratados con el fármaco. Incluso después de interrumpir el tratamiento con Erleada, aparentemente hubo algunos beneficios persistentes.
Los hombres que experimentaron la progresión de su cáncer con Erleada y luego cambiaron a otro tratamiento pasaron un largo período de tiempo antes de que ocurriera la progresión en la terapia posterior que los hombres que no recibieron Erleada en absoluto.
Efectos secundarios
Al igual que con cualquier medicamento, Erleada tiene el potencial de causar efectos secundarios y complicaciones y puede interactuar con otros medicamentos. Sin embargo, cuando se usa adecuadamente, solo el 10,6 por ciento de los hombres (en comparación con el 7 por ciento de los hombres tratados con placebo) tuvieron efectos secundarios lo suficientemente graves como para dejar de tomar el medicamento.
Los efectos secundarios que ocurrieron con más frecuencia entre las personas que usaban Erleada que entre las que usaban un placebo incluían:
- Erupción
- Hipotiroidismo
- Fracturas
Sin embargo, las erupciones se resolvieron en el 81 por ciento de las personas dentro de los dos meses posteriores al inicio. Con respecto al hipotiroidismo, esto ocurrió en el 8.1 por ciento de las personas que usaban Erleada frente a solo el 2 por ciento de las personas que tomaban el placebo. Se produjeron fracturas o huesos rotos en el 11,7 por ciento de las personas que usaban Erleada frente al 6,5 por ciento de las personas que usaban el placebo.
Otros efectos secundarios que ocurrieron en el 10 por ciento o más de las personas que usan Erleada (pero a menudo también ocurren con placebo) incluyen:
- Fatiga
- Diarrea
- Alta presión sanguínea
- Náusea
- Pérdida de peso
- Dolor en las articulaciones
- Sofocos
- Caídas
- Disminucion del apetito
- Hinchazón de los tobillos (edema periférico)
Usando Erleada
Si su médico le ha recomendado Erleada, es importante comprender tanto los posibles beneficios como los posibles riesgos del tratamiento.
Dosificación
Erleada se toma en comprimidos orales (240 mg en total) una vez al día con o sin alimentos. Debe tomarse a la misma hora todos los días.
Antes de empezar
Es importante hablar con su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma si va a usar Erleada para verificar posibles interacciones entre medicamentos. Erleada es un potente inductor de algunas enzimas hepáticas y tiene un alto potencial para interactuar con varios fármacos diferentes.
Debido al mayor riesgo de caídas y fracturas, las personas deben ser evaluadas por el riesgo de caídas y deben "proteger contra caídas" sus hogares. También se debe anotar cualquier evidencia de osteoporosis, que aumentaría el riesgo de caídas.
Mientras tomaba Erleada
Es importante que, si está tomando Erleada, tenga en cuenta ciertos factores de riesgo.
El medicamento debe suspenderse inmediatamente si se producen convulsiones.
Erleada puede reducir la fertilidad. Los hombres no deben donar esperma mientras reciben tratamiento con el medicamento y durante al menos tres meses después de suspender el tratamiento.
Los hombres que tienen parejas embarazadas o que podrían quedar embarazadas deben usar condones durante todo el tratamiento y durante al menos tres meses después de interrumpir el tratamiento.
Para verificar si hay hipotiroidismo, se debe evaluar un nivel de TSH cada cuatro meses.
Una palabra de Verywell
Erleada (apalutamida) es un tratamiento más nuevo para el cáncer de próstata que puede reducir significativamente el riesgo de que el cáncer de próstata se propague o cause muertes en hombres cuyos cánceres aún no se han propagado, tienen un alto riesgo de propagación y se han vuelto resistentes a los tratamientos hormonales estándar. Afortunadamente, el tratamiento parece ser muy bien tolerado y no se encontró que redujera la calidad de vida al mismo tiempo que mejoraba la supervivencia. Sin embargo, al igual que con cualquier medicamento, es importante tener en cuenta las precauciones, los posibles efectos secundarios y las interacciones medicamentosas que pueden ocurrir mientras se toma el medicamento.