Los inhibidores tópicos de la calcineurina (TCI) son una clase de medicamentos inmunosupresores aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del eccema moderado a grave (dermatitis atópica). En los últimos años, dos de estos fármacos Protopic (pomada de tacrolimus) y Elidel (crema de pimecrolimus al 1,0%) se han utilizado fuera de etiqueta para tratar la psoriasis y han demostrado ser beneficiosos para reducir las características de las placas rojas y escamosas de la enfermedad.1 Aunque son eficaces, ambos Los medicamentos tienen efectos secundarios importantes que deben tenerse en cuenta.
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Los inhibidores de la calcineurina revolucionaron el campo del trasplante de órganos cuando se introdujeron en la década de 1980 al suprimir el sistema inmunológico y prevenir el rechazo de órganos.2 El primer fármaco de este tipo, conocido como ciclosporina, sigue utilizándose para tratar una variedad de afecciones médicas, incluidas muchas. Enfermedades autoinmunes.
Los inhibidores tópicos de la calcineurina funcionan bloqueando una proteína llamada calcineurina, que es responsable de activar un tipo de glóbulo blanco conocido como célula T. Las células T ayudan a instigar la respuesta inmune al estimular la liberación de compuestos inflamatorios llamados citocinas. Si bien esta respuesta se considera normal y beneficiosa, puede ser problemática si es demasiado sólida.
El eccema se caracteriza por una respuesta inmune hiperactiva que conduce al desarrollo de sequedad de la piel, descamación, fisuras, protuberancias, descamación, enrojecimiento y sarpullido. Al reducir la inflamación en la fuente, los TCI han demostrado ser efectivos para aliviar estos síntomas.
Justificación del uso no indicado en la etiqueta
La psoriasis es una enfermedad autoinmune inflamatoria. Comienza cuando el sistema inmunológico considera repentinamente a las células normales de la piel como una amenaza y envía un ejército de células T para "controlar" lo que presume que es una infección. La inflamación resultante desencadena la hiperproducción de células de la piel que proliferan más rápido de lo que pueden desprenderse. El resultado es la piel seca, roja y escamosa reconocida como psoriasis.
Se presume en gran medida que Protopic y Elidel pueden beneficiar a las personas con psoriasis al atenuar la inflamación local y ralentizar la hiperproducción de células de la piel.
Según una revisión de 2016 de estudios del Reino Unido, los TCI no solo fueron efectivos en el tratamiento de la psoriasis, sino que pudieron hacerlo sin muchos de los efectos secundarios de los medicamentos tópicos recetados con más frecuencia.4
Esto incluye la atrofia (adelgazamiento) irreversible de la piel causada por el uso prolongado de corticosteroides tópicos, así como la irritación que Dovonex (calcipotrieno) y Psoriatec (antralina) pueden causar en los tejidos delicados. Por el contrario, tanto Protopic como Elidel parecen seguros de usar en la cara, las orejas y la ingle.
Si bien puede parecer extraño recetar un medicamento aprobado para un uso no aprobado, dicho uso "fuera de etiqueta" no solo es legal sino bastante común en el campo de la dermatología.5
Protopic
Protopic (tacrolimus) fue aprobado para su uso por la FDA en 2000 para el tratamiento de segunda línea de la dermatitis atópica moderada a grave en adultos y niños.
Protopic viene en dos concentraciones: 0.03% para niños de 2 a 15 años y 0.1% para adultos y niños mayores de 16 años. Puede usarse dos veces al día y aplicarse directamente sobre la piel afectada. Muchos prefieren programar una de estas aplicaciones justo antes de acostarse, dada la consistencia grasosa de la pomada.
Los efectos secundarios comunes incluyen: 7
- Picor
- Acné
- Enrojecimiento de la piel
- Sensaciones de ardor, escozor u hormigueo
- Sensibilidad local a temperaturas frías o calientes
- Foliculitis (infección del folículo piloso)
- Dolor de cabeza
- Dolor de espalda
- Nariz congestionada o que moquea
- Síntomas parecidos a la gripe
- Náusea
Cuando se usa junto con el consumo de alcohol, Protopic puede hacer que la piel se caliente y enrojezca en el lugar de aplicación.
Si experimenta alguno de estos efectos secundarios graves al tomar Protopic, llame a su médico de inmediato:
- Taquicardia (frecuencia cardíaca rápida)
- Edema (hinchazón de los tejidos)
- Reactivación de una enfermedad viral de la piel como el virus del herpes simple (herpes labial), el herpes zoster (culebrilla) o el virus varicela-zoster (varicela)
- Respuesta alérgica (poco común)
Elidel
Elidel (pimecrolimus) es otro TCI que funciona como Protopic, pero su base en crema lo hace mucho menos graso que Protopic. Está disponible en una concentración del 1.0% y está aprobado para el tratamiento de segunda línea de la dermatitis atópica leve a moderada.
Elidel se usa dos veces al día hasta que los síntomas mejoren y una vez al día para prevenir una recurrencia. Al igual que Proptic, también puede hacer que las áreas tratadas se pongan rojas o calientes cuando bebe alcohol.
Según la revisión del Reino Unido antes mencionada, el pimecrolimus fue beneficioso pero mucho menos efectivo que el tacrolimus en el tratamiento de los síntomas de la psoriasis.
Los efectos secundarios comunes de Elidel incluyen: 8
- Picor
- Sensaciones de ardor, escozor u hormigueo
- Enrojecimiento de la piel
- Acné o verrugas
- Irritación ocular (si se aplica en el área)
- Dolor de cabeza
- Dolor en las articulaciones
- Tos
- Congestión del oído
- Congestión o secreción nasal
- Síntomas parecidos a la gripe
- Hemorragias nasales
- Malestar estomacal
- Diarrea
- Foliculitis
- Glándulas inflamadas
Si alguno de los efectos secundarios es grave o persiste durante más de una semana o empeora, llame a su médico. Lo mismo se aplica si experimenta un empeoramiento de los síntomas o desarrolla herpes labial, varicela o herpes zóster.
Cuándo llamar al 911
Busque atención de emergencia si experimenta:
- Erupciones cutáneas o urticaria
- Hinchazón de los labios, la lengua o la garganta
- Dificultad para respirar
- Dificultad para respirar
- Sibilancias
- Mareos y / o desmayos
- Vómitos o diarrea
- Un sentimiento de muerte inminente
Estos podrían ser signos de una alergia en todo el cuerpo potencialmente mortal conocida como anafilaxia. Aunque es poco común, se han informado varios casos con el uso de Elidel.8
Advertencia de caja negra
En 2006, Protopic y Elidel recibieron una advertencia de recuadro negro de la FDA después de que se informó que varios usuarios desarrollaron cáncer de piel o linfoma (un tipo de cáncer de la sangre), aunque no hubo evidencia de que los medicamentos fueran responsables de estas neoplasias malignas. 9
Hasta la fecha, hay poca evidencia de tal asociación. Según una revisión de 2013 en el American Journal of Clinical Dermatology, la tasa de neoplasias malignas en los usuarios de TCI no fue diferente a la de la población general.
Además, de los seis estudios revisados, dos no pudieron encontrar una asociación entre Protopic y el cáncer, mientras que los otros cuatro sugirieron que las TCI pueden aumentar el riesgo de linfoma, pero que el riesgo era mínimo en el mejor de los casos.10
Por su parte, la Academia Estadounidense de Dermatología ha declarado rotundamente que no hay pruebas de un vínculo causal entre las TCI y el cáncer y que Protopic y Elidel son seguros y eficaces cuando se usan según las indicaciones.
Una palabra de Verywell
Si el uso no autorizado de Protopic o Elidel es adecuado para usted es algo que usted y su dermatólogo deben decidir. Sin embargo, tenga en cuenta que algunas compañías de seguros se muestran reacias a cubrir los costos de estos medicamentos cuando hay esteroides más baratos disponibles. (El precio minorista de Protopic es de alrededor de $ 200 por un tubo de 30 gramos, mientras que el precio de Elidel es de alrededor de $ 200 también. Ahora hay disponibles genéricos menos costosos de ambos). Sin embargo, si su médico puede demostrar que su condición no ha mejorado después de usar un esteroide tópico, la mayoría de las aseguradoras otorgarán la aprobación.