Qué debe saber sobre Actemra (Tocilizumab)

Actemra (tocilizumab) es una terapia biológica que se usa para tratar ciertas afecciones inflamatorias, incluida la artritis reumatoide. Específicamente, Actemra bloquea un tipo específico de receptor importante en el sistema inmunológico: IL-6 (interleucina-6) .1

Actemra también se ha utilizado para tratar el síndrome de tormenta de citocinas, que es parte de la razón por la que los investigadores están estudiando actualmente su uso potencial en el tratamiento de COVID-19. Puede administrarse por vía intravenosa o como inyección en la capa de grasa debajo de la piel.

Usos

Actualmente, Actemra está aprobado por la FDA para adultos con artritis reumatoide. Específicamente, está aprobado para personas con artritis reumatoide que han probado el metotrexato o un tipo similar de medicamento pero no han tenido una buena respuesta.1 Actemra se puede tomar a largo plazo para ayudar a prevenir síntomas futuros.

Actemra también está aprobado para una afección llamada artritis idiopática juvenil en niños de 2 años o más. Esta afección infantil generalmente afecta principalmente a las articulaciones, pero la versión sistémica de la enfermedad puede afectar sistemas corporales más amplios, como los órganos internos y los ojos.

Actemra está aprobado por la FDA para la versión sistémica de la enfermedad y para un subtipo que afecta a múltiples articulaciones. Puede ayudar a evitar que estos problemas vuelvan a aparecer.

Actemra cuenta con la aprobación de la FDA para el tratamiento de adultos que padecen una afección conocida como arteritis de células gigantes. Esta afección inflamatoria afecta ciertos vasos sanguíneos y puede causar dolor de cabeza, síntomas de la visión e incluso un ataque cardíaco y un derrame cerebral.3 Nuevamente, Actemra puede usarse para tratar de prevenir síntomas futuros.

La FDA también otorgó la aprobación a Actemra para el síndrome de tormenta de citocinas. Esta es una respuesta inmune grave e inadaptada que puede causar una inflamación potencialmente mortal.

Dicha respuesta puede ocurrir después de ciertos tipos de inmunoterapias, como la terapia CART (células T modificadas por receptor de antígeno quimérico), diseñada para tratar ciertos tipos de cánceres de células B.4 El síndrome de tormenta de citocinas también puede ocurrir como respuesta a ciertos tipos de infecciones , como la gripe.

Uso no indicado en la etiqueta en COVID-19

Debido a este historial de uso en el síndrome de tormenta de citocinas, los investigadores han estado probando para ver si Actemra podría ser útil para algunas personas que tienen COVID-19. Se cree que algunas personas con síntomas graves de COVID-19 pueden tener síndrome de tormenta de citocinas.

Esto podría deberse en parte a los altos niveles de la molécula inmunitaria, IL-6. Al bloquear su receptor, se cree que Actemra podría reducir los síntomas potencialmente mortales, como los que provienen de una afectación pulmonar grave.

Debido a esto, los investigadores han intentado estudiar su efectividad en ensayos clínicos. Un estudio de 65 pacientes con COVID-19 no encontró diferencias en las mejoras en los pacientes tratados con Actemra en comparación con los tratados solo con la atención estándar.6

Sin embargo, un estudio de 544 pacientes con síntomas graves encontró que el tratamiento con Actemra parecía reducir la posibilidad de que los pacientes necesitaran ventiladores mientras reducía el riesgo de muerte.7 Para ver definitivamente si algunas personas podrían beneficiarse, necesitaremos ver más resultados de estudios en curso.

Antes de tomar

Su médico deberá hacerle una evaluación médica completa antes de comenzar con Actemra. Deberá hablar sobre cualquier síntoma actual que tenga. Por ejemplo, si tiene signos o síntomas de una infección en curso, debe esperar para comenzar con Actemra.

También necesitará hablar sobre su historial médico. Por ejemplo, su médico debe preguntarle si ha tenido problemas de salud como tuberculosis, enfermedad hepática o VIH.

Es importante que su profesional de la salud se asegure de que usted no tiene ninguna otra afección que haga que tomar Actemra sea una mala idea, como cualquier cosa que lo haga más propenso a contraer ciertas infecciones.

Es probable que Actemra no sea el primer tratamiento que pruebe para su afección médica. En algunos casos, hay otros tratamientos disponibles que deben probarse primero. Por ejemplo, los niños con artritis idiopática juvenil generalmente solo comienzan con Actemra después de haber probado otras terapias, como el metotrexato.

Precauciones y contraindicaciones

Las personas que comienzan con Actemra deben hacerse una prueba de tuberculosis (una prueba de TB) antes del tratamiento.8 Esto podría implicar una radiografía de tórax o una prueba cutánea de TB.

Algunas personas tienen infecciones de tuberculosis latentes que no les producen ningún síntoma. Pero debido a la forma en que afecta el sistema inmunológico, iniciar Actemra podría hacer que la infección por tuberculosis sea más activa. Si tiene una infección de tuberculosis, deberá recibir tratamiento antes de comenzar.

De manera similar, algunas personas pueden tener una infección por el virus de la hepatitis B y no saberlo. En este caso, iniciar Actemra podría hacer que la infección sea más activa. Antes del tratamiento, su médico debe realizar una prueba para asegurarse de que no esté infectado.

Es posible que no pueda comenzar a tomar Actemra de inmediato si recientemente ha tomado ciertos tipos de vacunas. Tampoco debe recibir este tipo de vacuna (llamada vacuna viva) mientras esté tomando Actemra.

También es posible que necesite ciertos análisis de sangre antes de comenzar a tomar Actemra.8 Por ejemplo, estos pueden incluir análisis de hígado, análisis de ciertos tipos de glóbulos y colesterol.

Esto le dará a su médico una línea de base para ayudar a monitorear los posibles efectos secundarios. Esta información también puede influir en si Actemra es el medicamento adecuado para usted. Por ejemplo, si tiene una cantidad baja de ciertas células sanguíneas o plaquetas, su médico podría recomendarle otra terapia en su lugar.

Hable con su médico si está embarazada, pensando en quedar embarazada o amamantando. No se sabe si Actemra aumenta la posibilidad de defectos congénitos o la muerte del feto, pero los riesgos deben sopesarse con su proveedor de atención médica y no debe usarse a menos que sea claramente necesario.

Otras terapias de bloqueo de IL-6

Otra terapia biológica disponible más recientemente que bloquea el receptor de IL-6 es Kevzara (sarilumab). Está aprobado para un uso similar solo en la artritis reumatoide.

Otras terapias biológicas

Dependiendo del contexto, es posible que pueda probar otras terapias biológicas en lugar de Actemra. Para la artritis reumatoide, por ejemplo, se encuentran disponibles múltiples tipos de terapias biológicas, en varias clases de terapia diferentes, incluidos los bloqueadores del TNF como Humira (adalimumab).

En contraste, para la arteritis de células gigantes, Actemra es actualmente la única terapia biológica disponible aprobada por la FDA.3 No dude en hablar con su médico sobre todas sus opciones de tratamiento.

Dosis

Actemra puede administrarse mediante inyección subcutánea o vía intravenosa. Cuando se administra por vía intravenosa, la terapia generalmente se administra una vez cada cuatro semanas. Cuando se administra mediante una inyección, generalmente se administra todas las semanas. La dosis y la frecuencia pueden variar según su peso, edad y contexto médico.

Actemra se puede tomar solo como medicamento. Sin embargo, alguna evidencia sugiere que puede ser más eficaz cuando se toma con el medicamento metotrexato. De hecho, Actemra a menudo se prescribe para tomarlo junto con otros medicamentos, como metotrexato o sulfasalazina.

A veces, Actemra también se toma junto con glucocorticoides durante un tiempo. No se recomienda que Actemra se tome junto con otras terapias de tipo biológico.

Cómo tomar y almacenar

Cuando se administra mediante inyección, Actemra puede administrarse mediante una jeringa precargada o mediante una especie de pluma inyectora. Estos se almacenan en el refrigerador hasta que estén listos para usarse.

Su médico le proporcionará una guía paso a paso sobre cómo puede administrar la terapia. Si elige que le administren Actemra por vía intravenosa, deberá hacerlo en el consultorio de su médico.

Efectos secundarios

Común

Algunos de los efectos secundarios relativamente comunes de la terapia con Actemra son los siguientes:

• Síntomas de infección del tracto respiratorio superior (como por un resfriado)

• Niveles elevados de colesterol.

• Dolor de cabeza

• Presión sanguínea elevada

• Irritación de la piel en el lugar de la inyección9

Pruebas para monitorear las complicaciones

Para controlar ciertas complicaciones, deberá realizarse análisis de sangre aproximadamente cada pocos meses. Por ejemplo, esto puede incluir pruebas de ciertas células sanguíneas y plaquetas, pruebas de colesterol y pruebas hepáticas. Si sus pruebas de laboratorio son anormales, es posible que deba cambiar a otro tratamiento.

Con menos frecuencia, Actemra puede tener efectos secundarios graves. Actemra conlleva un riesgo de perforación gastrointestinal, principalmente en personas que también tienen diverticulitis subyacente.

A veces causa daño hepático grave. En algunas personas, puede aumentar el riesgo de un evento cardiovascular grave, como un ataque cardíaco.9 Las reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales también son un riesgo, como lo son para todas las terapias biológicas.

Advertencias

Actemra tiene un par de riesgos que justifican advertencias.

Riesgo de infección grave

Actemra también puede aumentar su riesgo de infección, incluidas algunas infecciones que pueden ser graves, como neumonía, celulitis e infecciones del tracto urinario.

Debido a la forma en que Actemra afecta el sistema inmunológico de su cuerpo, es posible que su cuerpo tenga más dificultades para combatir ciertos tipos de infecciones que no afectarían a la mayoría de las personas. Un ejemplo podría ser una infección fúngica grave que requiera hospitalización para recibir tratamiento.

Riesgo de cáncer

Hasta la fecha, ninguna información ha indicado que Actemra aumente el riesgo de cáncer. Pero debido a la forma en que Actemra afecta su sistema inmunológico, esta es una preocupación teórica. Sin embargo, se ha sugerido que Actemra presenta un riesgo potencial de cáncer menor que otras terapias similares como los inhibidores del TNF, cuyo riesgo de cáncer ha sido más controvertido11.

Atención médica de emergencia

Llame a su médico de inmediato si tiene algún síntoma potencialmente grave, como dificultad para respirar, tos con sangre, fiebre y escalofríos o dolor abdominal intenso. Llame al 911 si tiene síntomas potencialmente mortales, como dolor en el pecho o dificultad para respirar repentina y grave después de la inyección.

Sopesar los riesgos y los beneficios

Es importante mantener estos riesgos en perspectiva. En términos generales, Actemra parece tener riesgos y preocupaciones de seguridad similares en comparación con algunas otras terapias biológicas utilizadas para tratar la artritis reumatoide, como Orencia (abatacept), Truxima (rituximab) y Humira (adalimumab) .9

Aunque Actemra conlleva ciertos riesgos, puede ser una terapia muy útil para algunas personas. Evalúe los riesgos y beneficios en su situación con su proveedor de atención médica.