Qué saber sobre Kineret (Anakinra)

Kineret (anakinra) es una terapia biológica que se usa para tratar ciertas afecciones inflamatorias, incluida la artritis reumatoide. Se administra como una inyección en la capa de grasa debajo de la piel. La FDA aprobó por primera vez el uso de Kineret en 2001.

Usos

Kineret bloquea los efectos de la molécula de señalización inmunitaria (citocina) conocida como IL-1. Al reducir los efectos de la IL-1, Kineret frena la inflamación.

Actualmente, Kineret está aprobado por la FDA para adultos con artritis reumatoide. Específicamente, está aprobado para personas con artritis reumatoide que han probado el metotrexato o un tipo similar de medicamento pero no han tenido una buena respuesta.

Kineret se puede tomar a largo plazo para ayudar a prevenir síntomas futuros, como dolor en las articulaciones. Sin embargo, se usa con mucha menos frecuencia que muchas otras terapias para tratar la artritis reumatoide, incluidos otros tratamientos biológicos como Enbrel (etanercept).

Kineret también está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para una afección genética extremadamente rara llamada enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID). NOMID es una afección muy grave que causa inflamación en múltiples sistemas corporales a partir de la infancia.

El exceso de IL-1 parece desempeñar un papel importante en la causa de los síntomas de la enfermedad. Sin tratamiento, algunos pacientes no sobreviven hasta la edad adulta. Sin embargo, Kineret ha mejorado radicalmente la vida de las personas con NOMID.1 Kineret es el único producto aprobado por la FDA para esta afección.

Usos fuera de etiqueta

NOMID pertenece a un grupo más amplio de síndromes inflamatorios heredados llamados síndromes periódicos asociados a criopirina (CAPS). Otros tipos de CAPS son menos graves que NOMID, pero pueden causar síntomas similares, como episodios periódicos de fiebre, sarpullido y dolor en las articulaciones.

Kineret también se usa a veces para tratar estos otros tipos de CAPS, como el síndrome de Muckle-Wells y el síndrome autoinflamatorio familiar por resfriado.1 Sin embargo, este es técnicamente un uso no indicado en la etiqueta en los Estados Unidos.

Fuera de etiqueta solo significa que el medicamento no ha pasado por el conjunto completo de pruebas necesarias para la aprobación de la FDA. Los médicos pueden recetar un medicamento fuera de la etiqueta si hay una buena razón para pensar que la terapia es relativamente segura y efectiva, particularmente si no hay otros tratamientos aprobados disponibles.

Kineret también se usa a veces fuera de etiqueta para una amplia variedad de enfermedades inflamatorias graves. Debido a que la IL-1 es una parte tan importante del proceso inflamatorio en muchas condiciones de salud diferentes, Kineret tiene muchos usos potenciales. Esto puede ser especialmente útil para enfermedades graves que no tienen ningún tratamiento aprobado por la FDA.

Por ejemplo, las siguientes son una muestra de las enfermedades para las que a veces se usa Kineret:

• Enfermedad de Behcet

• La enfermedad de Kawasaki

• Artritis idiopática juvenil sistémica

• Enfermedad de Stills de inicio en la edad adulta

• Púrpura de Henoch-Schonlein

• Enfermedad del ojo seco

• Epilepsia que no responde al tratamiento

• Hidradenitis supurativa2

Kineret también se usa cada vez más como un tratamiento adicional (administrado con tratamientos como la quimioterapia) para varios tipos de cáncer metastásico, que es el cáncer que se ha diseminado desde su sitio original.

La metástasis puede causar inflamación y Kineret puede ayudar a disminuirla. Por ejemplo, Kineret puede ayudar a las personas con cáncer colorrectal y cáncer de páncreas a vivir más tiempo, mientras experimentan menos síntomas.

Uso fuera de etiqueta en COVID-19

Kineret también se ha utilizado fuera de etiqueta en una afección llamada síndrome de activación de macrófagos, una complicación grave que puede ocurrir en algunas enfermedades reumáticas como la artritis idiopática juvenil. El síndrome de activación de macrófagos está relacionado con una tormenta de citocinas, una sobreactivación severa del sistema inmunológico que puede involucrar a IL-1.4.

Los investigadores creen que las tormentas de citocinas influyen en los síntomas graves de COVID-19 que experimentan algunas personas. En otras palabras, demasiada IL-1 podría ser parte de la razón por la que algunas personas se enferman gravemente por COVID-19.5.

Debido a esto, Kineret es uno de los muchos medicamentos que se están estudiando actualmente en personas con COVID-19, particularmente aquellas con síntomas graves. En teoría, las cualidades inmunomoduladoras de Kineret podrían ser útiles.

Pequeños estudios han demostrado que Kineret puede ser útil para las personas con síntomas graves de COVID-19.6. Sin embargo, se necesitan datos de ensayos clínicos en curso antes de que podamos sacar conclusiones reales.

Antes de tomar

Su médico deberá hacerle una evaluación médica completa antes de comenzar con Kineret. Deberá hablar sobre cualquier síntoma actual que tenga. Por ejemplo, si tiene signos o síntomas de una infección en curso, debe esperar para comenzar con Kineret.

También necesitará hablar sobre su historial médico. Por ejemplo, su médico debe preguntarle si tiene problemas de salud como tuberculosis o VIH. Es importante que no tenga otras afecciones que estén contraindicadas con Kineret, como cualquier otra que lo haga más propenso a contraer ciertas infecciones.

Dependiendo del contexto, es posible que necesite ciertos análisis de sangre antes de comenzar esta terapia. Por ejemplo, a menudo se solicita una prueba de recuento sanguíneo completo para verificar los niveles de ciertas células inmunitarias antes de comenzar la terapia.

Precauciones y contraindicaciones

Es posible que las personas que comienzan a tomar Kineret deban hacerse una prueba de tuberculosis (TB) antes de comenzar el tratamiento. Esto podría implicar hacerse una radiografía de tórax o una prueba cutánea de tuberculosis. Algunas personas tienen infecciones latentes que no les producen ningún síntoma. Debido a la forma en que afecta el sistema inmunológico, comenzar con Kineret puede hacer que la infección por tuberculosis sea más activa.

Las personas con infecciones activas deben esperar hasta que desaparezcan antes de comenzar con Kineret. Es posible que tampoco pueda comenzar a tomarla de inmediato si recientemente ha tomado cierto tipo de vacuna llamada vacuna viva y no debe recibir este tipo de vacuna mientras esté tomando Kineret.

Hable con su médico si está embarazada, piensa en quedar embarazada o está amamantando. No se sabe si Kineret aumenta la posibilidad de defectos de nacimiento o muerte del feto. Sin embargo, los riesgos deben sopesarse con su proveedor de atención médica y este medicamento no debe usarse a menos que sea claramente necesario.

No debe tomar Kineret si sabe que es alérgico a él. Las personas con enfermedad renal también pueden tener un mayor riesgo de sufrir ciertos efectos secundarios de los medicamentos, por lo que puede que no sea la mejor opción para ellos. Kineret también puede no ser la mejor opción de tratamiento para las personas mayores, que pueden tener un mayor riesgo de infección.

También se recomienda que Kineret no se tome junto con inhibidores de TNF, otro tipo de terapia biológica.

Otras terapias

Para la artritis reumatoide, se encuentran disponibles otros tratamientos biológicos que generalmente se usan en lugar de Kineret. Por ejemplo, esto incluye bloqueadores del TNF como Humira (adalimumab). También se encuentran disponibles otros tratamientos farmacológicos no biológicos, como el metotrexato. Para NOMID, Kineret es la única terapia aprobada por la FDA.

Dosis

Kineret se administra como una inyección en la capa de grasa debajo de la piel, generalmente una vez al día. La cantidad por inyección puede variar según el contexto clínico y, a veces, el peso de la persona. Es posible que se necesiten modificaciones adicionales para ciertas afecciones médicas. Por ejemplo, es posible que una persona con enfermedad renal solo tome Kineret cada dos días.

Cómo tomar y almacenar

Kineret se presenta en jeringas precargadas de un solo uso. Debe almacenarse en el refrigerador hasta que esté listo para su uso, pero debe dejar que alcance la temperatura ambiente antes de inyectarlo. Su envase exterior lo mantiene protegido de la luz.

Deberá moverse por los lugares que elija para inyectar Kineret, evitando las áreas lesionadas o las áreas cercanas a una vena visible. Por lo general, usará áreas en su abdomen, muslos o parte superior de los brazos.

Antes de la inyección, se lavará las manos y el lugar de la inyección. Después de la inyección, puede usar una bola de algodón para aplicar presión en el área. Su proveedor de atención médica puede brindarle instrucciones detalladas sobre cómo tomar Kineret.

Efectos secundarios

Común

El efecto secundario más común es una reacción leve a la inyección, que puede causar un poco de enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección.

Algunos de los otros efectos secundarios relativamente comunes de Kineret son:

• Dolor de cabeza

• Fiebre leve

• Dolores musculares o articulares

• Congestión nasal (u otros síntomas de infección del tracto respiratorio superior)

• Vómitos

• Dolor de vientre1

Sin embargo, a la mayoría de las personas les va bastante bien con Kineret y pueden seguir tomándolo durante un largo período de tiempo.

Kineret puede aumentar su riesgo de infección, incluidas algunas infecciones que pueden ser graves, como neumonía, celulitis y meningitis.

Debido a la forma en que Kineret afecta el sistema inmunológico de su cuerpo, es posible que su cuerpo tenga más dificultades para combatir ciertos tipos de infecciones que no afectarían a la mayoría de las personas. Un ejemplo podría ser una infección fúngica grave que requiera hospitalización para recibir tratamiento.

Es posible que su médico desee realizar análisis periódicos de hemograma completo mientras continúa tomando Kineret, al menos durante un tiempo. Estas pruebas pueden garantizar que sus células sanguíneas, específicamente, un tipo de células inmunitarias conocidas como neutrófilos, disminuyan demasiado. Los neutrófilos bajos lo pondrían en mayor riesgo de contraer una infección.

Aunque son poco frecuentes, las reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales son un riesgo de Kineret, como lo son para todas las terapias biológicas. Llame al 911 de inmediato si experimenta algún síntoma que ponga en peligro su vida, como dificultad repentina para respirar o hinchazón de la garganta después de la inyección.

Sopesar los riesgos y los beneficios

Es importante mantener estas posibilidades en perspectiva. Aunque Kineret conlleva ciertos riesgos, puede ser una terapia muy útil para algunas personas. Para algunas condiciones de salud con pocas o ninguna alternativa aprobada por la FDA, Kineret representa la mejor esperanza de controlar su enfermedad. Evalúe los riesgos y beneficios en su situación con su proveedor de atención médica.