Si tiene artritis reumatoide (AR), su médico podría recetarle Rinvoq (upadacitinib). No existe una forma genérica del medicamento. Viene en forma de tableta que se toma a diario. A menudo se prescribe a personas que no han tenido una respuesta adecuada al metotrexato.
Rinvoq es un inhibidor de la quinasa Janus (JAK) disponible para el tratamiento de adultos con AR de moderada a grave. Los inhibidores de JAK son una clase de fármacos bastante nueva.
Inhiben la actividad de una o más de las enzimas de la familia JAK, interfiriendo con las vías de señalización y los procesos celulares que contribuyen a la AR, la inflamación y varias enfermedades inflamatorias.1
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Aprobado en 2019 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Rinvoq se une a Xeljanz (tofacitinib) y Olumiant (baricitinib) como opciones de inhibidores de JAK para tratar la AR.2 Los tres medicamentos son efectivos y razonablemente seguros para el tratamiento de la AR moderada a grave. La FDA también ha aprobado Xelijanz para tratar la artritis psoriásica y la colitis ulcerosa.
Siga leyendo para conocer más sobre Rinvoq, sus usos, lo que debe saber antes de comenzar, cómo tomarlo, los efectos secundarios y las precauciones.
Usos
Rinvoq (upadacitinib) se usa principalmente para tratar la artritis reumatoide, una enfermedad autoinmune inflamatoria crónica que afecta principalmente a las articulaciones, incluidas las manos y los pies.
Se prescribe a personas con AR con enfermedad de moderada a grave que no han respondido bien al metotrexato o que no pueden tomar metotrexato. Rinvoq se puede tomar solo, con metotrexato o con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) no biológicos, como Plaquenil y Arava.
Se han realizado muchos estudios que analizan la eficacia de Rinvoq. La mayoría ha comparado la eficacia de Rinvoq con un placebo o un DMARD.3 Un fármaco placebo es un fármaco inactivo que se parece al fármaco que se está probando.
Muchos estudios han encontrado que las personas que toman Rinvoq solo o con metotrexato u otro DMARD para la AR tienen mejores resultados que aquellas que toman metotrexato solo.
Los estudios de Rinvoq han analizado cuánto alivio ofrece el medicamento para controlar los síntomas, incluida la inflamación, el dolor y la cantidad de articulaciones inflamadas.3 También han analizado las mejoras en la función física.
Según los estudios incluidos en la página de información sobre medicamentos de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Para Rinvoq, el uso de Rinvoq durante 12 a 14 semanas en comparación con metotrexato o un placebo mostró:
Para las personas que tomaron Rinvoq:
- Hasta un 76% de mejora de los síntomas y hasta un 20% de mejora en la función física
- Hasta un 52% de mejora de los síntomas y hasta un 50% de mejora en la función física
- Hasta un 32% de mejora de los síntomas y hasta un 70% de mejora en la función física
Para el metotrexato, los estudios mostraron:
- Hasta un 54% de mejora de los síntomas y hasta un 20% de mejora en la función física
- Hasta un 28% de mejora de los síntomas y hasta un 50% de mejora en la función física
- Hasta un 14% de mejora de los síntomas y hasta un 70% de mejora en la función física
Para los participantes que tomaron el placebo, los porcentajes de mejora de los síntomas y la función fueron significativamente mucho más bajos.
La investigación muestra que Rinvoq puede aumentar la probabilidad de remisión. La remisión clínica en afecciones inflamatorias como la AR significa que los síntomas han disminuido hasta el punto de que en su mayoría están ausentes o han desaparecido.
Un estudio de fase 3 encontró que más del 35% de los que tomaron el fármaco alcanzaron la remisión en 12 semanas, en comparación con el 14% de los que tomaron metotrexato al mismo tiempo.5
El fabricante de Rinvoq ha revelado que el fármaco podría ser más eficaz que Humira (adalimumab) para tratar la AR y aumentar la incidencia de remisión.6 AbbVie fabrica ambos fármacos.
Otras condiciones inflamatorias
Hay investigaciones en curso sobre el uso de Rinvoq para tratar muchos otros trastornos inflamatorios, incluida la artritis psoriásica (PsA), la espondilitis anquilosante (EA) y la colitis ulcerosa.
Un estudio de fase 2/3 informado en agosto de 2020 mostró una mejora significativa de los síntomas en las personas con EA activa que tomaron Rinvoq.7 Aquí, hasta el 52% de las personas que recibieron Rinvoq cumplieron con las evaluaciones del criterio de valoración principal. Además, el perfil de seguridad del fármaco fue consistente con el de otros estudios de Rinvoq, sin nuevos riesgos de seguridad encontrados.8
En los estudios de fase 3 para la APs, los usuarios de Rinvoq que tuvieron respuestas inadecuadas a los FARME no biológicos estaban alcanzando las respuestas del criterio de valoración principal al final de la semana 12 de tratamiento.9
Los investigadores también determinaron que Rinvoq era mucho más eficaz para tratar la PsA que Humira en la semana 12. Además, las personas que usaban Rinvoq mostraban mayores mejoras en la función física y los síntomas de la piel. También lograron una respuesta mínima a la actividad de la enfermedad en la semana 24.
Los estudios de fase 3 de Rinvoq para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave encontraron que el fármaco era eficaz para lograr la remisión clínica a las ocho semanas.10 En este estudio, el 26% de los participantes del estudio alcanzaron la remisión clínica y hasta el 73% experimentó respuesta clínica (reducción de los síntomas) al menos en la semana ocho.
Usos fuera de etiqueta
Rinvoq también se puede usar fuera de la etiqueta para tratar afecciones médicas adicionales. El uso no indicado en la etiqueta significa que un medicamento que ha sido aprobado para un propósito puede usarse para otros propósitos.
Un propósito de uso no indicado en la etiqueta debe enviarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos para su revisión con información que demuestre que el medicamento es seguro y eficaz para el uso previsto.11
Rinvoq no ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la dermatitis atópica, una afección crónica de la piel que puede hacer que la piel se hinche y pique. Sin embargo, Rinvoq se ha utilizado para tratar la dermatitis atópica.
Un estudio publicado en 2019 en el Journal of Allergy and Clinical Immunology mostró que incluso una dosis baja de Rinvoq podría mejorar la dermatitis atópica, con una dosis de 30 mg que ofrece el mayor beneficio clínico.12
Antes de tomar
Antes de tomar Rinvoq, debe informar a su médico si tiene signos de infección, fiebre, escalofríos, dolores, cansancio y tos. Las personas con infecciones activas no deben tomar Rinvoq.
Su médico puede realizar pruebas para asegurarse de que no tiene tuberculosis (TB) u otra infección grave.13 Informe a su médico si tiene TB o ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB.
También debe informar a su médico si:
- Ha tenido algún tipo de cáncer, hepatitis B, herpes zóster, un coágulo de sangre en las piernas o los pulmones, diverticulitis (inflamación del intestino grueso) o úlceras de estómago o de los intestinos14.
- Tiene diabetes, un problema hepático o un sistema inmunológico débil.
- Ha vivido o viajado a partes de los Estados Unidos que aumentan su riesgo de contraer ciertas infecciones por hongos14
- Ha recibido recientemente o está programado para recibir una vacuna viva: las personas que toman Rinvoq no deben recibir vacunas vivas, como la vacuna contra el herpes zóster o la vacuna nasal contra la gripe.
- Está embarazada o planea quedar embarazada
- Está amamantando
También debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los tratamientos recetados, de venta libre (OTC), vitaminas y suplementos a base de hierbas.
Su médico necesita saber especialmente si toma medicamentos para tratar infecciones fúngicas o bacterianas, medicamentos que afectan el sistema inmunológico, rifampicina (un antibiótico comúnmente utilizado para tratar la tuberculosis) o fenitoína (un medicamento anticonvulsivo) .14
Dosis
Su médico le dará instrucciones sobre cómo tomar Rinvoq. También le dirán cuánto tomar y con qué frecuencia. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico.
Probablemente tomará Rinvoq a largo plazo. Su médico puede responder preguntas sobre su plan de tratamiento y lo que podría funcionar mejor para usted. Deberá tomar Rinvoq durante varias semanas antes de que note una mejoría de los síntomas.
Rinvoq viene en una tableta oral de 15 mg que se ingiere.15 El fabricante recomienda tomar el medicamento una vez al día. Tome cada dosis con un vaso lleno de agua. Trague la tableta entera y no la triture, mastique ni parta. Si tiene problemas para tragar las pastillas, infórmeselo a su médico.
Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Pero si ya es hora de su próxima dosis, no duplique las dosis. Simplemente tome la siguiente dosis. Si tiene alguna pregunta acerca de una dosis olvidada, comuníquese con su médico.
Debe almacenar Rinvoq en su envase original a temperatura ambiente pero lejos del calor o la humedad.
Efectos secundarios
Como la mayoría de los medicamentos, Rinvoq puede causar efectos secundarios leves y graves. Su médico o farmacéutico puede brindarle más información sobre los efectos secundarios y cómo reducirlos.
Algunos efectos secundarios leves de Rinvoq incluyen:
- Tos
- Fiebre
- Náusea
- Infecciones de las vías respiratorias superiores, incluida la amigdalitis y el resfriado común.
La mayoría de los efectos secundarios se resuelven en unos pocos días o un par de semanas después de comenzar el tratamiento. Hable con su médico si los efectos secundarios se vuelven graves o molestos.
Los efectos secundarios graves de Rinvoq son raros, pero pueden ocurrir.3 Si experimenta efectos secundarios graves, debe informar a su médico de inmediato. Si cree que podría tener una emergencia médica, debe llamar al 911 o dirigirse a la sala de emergencias local.
Los efectos secundarios graves de Rinvoq pueden incluir:
- Infecciones graves.
- Mayor riesgo de cáncer
- Coágulos de sangre
- Cambios en los niveles de glóbulos rojos o glóbulos blancos, enzimas hepáticas o colesterol16
- Desgarros (perforación) del estómago, intestino delgado o intestino grueso
- Reacción alérgica: los signos pueden incluir sarpullido o urticaria, dificultad para respirar, sibilancias, latidos cardíacos rápidos, náuseas o vómitos, hinchazón de los labios, cara, lengua o garganta, confusión, mareos o desmayos.
Rinvoq viene con una advertencia de recuadro negro para infecciones graves que podrían llevar a la hospitalización o la muerte.13 Las infecciones graves asociadas con Rinvoq pueden incluir TB e infecciones bacterianas, fúngicas y virales. Si desarrolla una infección grave mientras toma Rinvoq, debe suspender el medicamento hasta que la infección haya desaparecido.
Advertencias de caja negra
Las advertencias en recuadro negro, también llamadas advertencias en recuadro, son requeridas por la FDA para medicamentos que aumentan el riesgo de eventos graves.18 Están impresas en negrita rodeadas por un borde negro en el prospecto del medicamento y en el sitio web de los fabricantes de medicamentos.
Advertencias e interacciones
Algunas personas no deberían tomar Rinvoq. Esto incluye a las personas que toman medicamentos que pueden interactuar con Rinvoq. Cuando un medicamento interactúa con otro, esto significa que puede haber un cambio en la forma en que actúa el medicamento.
Los medicamentos que pueden interactuar con Rinvoq pueden incluir:
- Antibióticos: medicamentos que combaten las infecciones causadas por bacterias.
- Anticonvulsivos: medicamentos utilizados para tratar los trastornos convulsivos y algunas afecciones de salud mental, incluido el trastorno bipolar y el trastorno límite de la personalidad.
- Antifúngicos: medicamentos que tratan las infecciones por hongos.
- Antivirales: medicamentos que combaten los virus.
- Bloqueadores de los canales de calcio: medicamentos que reducen la presión arterial y otras afecciones que pueden causar latidos cardíacos irregulares o problemas cardíacos. Estos medicamentos actúan impidiendo que el calcio ingrese al corazón o las arterias.
- Corticosteroides: una clase de medicamentos que reducen la inflamación en el cuerpo.
La lista anterior no es una lista completa de medicamentos que pueden interactuar con Rinvoq. Su médico puede brindarle más información sobre las interacciones medicamentosas que podrían interactuar con Rinvoq.
Se desconoce si existen interacciones clínicas entre Rinvoq y el alcohol.3 El consumo de alcohol puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios, incluidos problemas hepáticos. Hable con su médico sobre si es seguro para usted consumir alcohol mientras usa Rinvoq.
Los estudios en animales han encontrado que Rinvoq puede causar daño al feto por nacer.3 Y aunque los estudios en animales no son verdaderos predictores del efecto que tendrá un medicamento en las personas, no se recomienda tomar Rinvoq durante el embarazo.
Las personas que están tratando de quedar embarazadas no deben tomar Rinvoq, y las personas que pueden quedar embarazadas deben usar un método anticonceptivo mientras toman Rinvoq.3 Las personas que están amamantando también deben evitar tomar el medicamento.
Si está embarazada, planea quedar embarazada o amamantando, hable con su médico. Pueden recomendar opciones más seguras.
Se recomienda que evite las vacunas vivas mientras toma Rinvoq.19 Las vacunas vivas contienen una pequeña cantidad del virus. En personas sanas, el sistema inmunológico combatiría la
Sin embargo, debido a que Rinvoq puede debilitar el sistema inmunológico, esto reduce la probabilidad de que su sistema inmunológico responda adecuadamente a la vacuna. Esto podría incluir aumentar su riesgo de contraer el virus en lugar de protegerlo de él.
Debe evitar la toronja mientras toma Rinvoq.19 Tanto la toronja como el jugo de toronja pueden afectar la eficacia de Rinvoq en usted.
No tome más Rinvoq del que le haya recetado su médico. Usar más puede provocar efectos secundarios graves, incluida una sobredosis.
Comuníquese con su médico si cree que ha tomado demasiado Rinvoq. También puede comunicarse con el Centro de control de intoxicaciones de EE. UU. Al 1-800-222-1222. Si experimenta síntomas graves, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias de su localidad.