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Qué debe saber sobre Vyleesi (inyección de bremelanotida)

Vyleesi es una inyección mejorada por la FDA que se usa para tratar el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas.

Vyleesi es un medicamento inyectable que se usa para ayudar a las mujeres que tienen poco deseo sexual antes de llegar a la menopausia. Se utiliza cuando el trastorno del deseo sexual hipoactivo no tiene una causa conocida y causa una angustia significativa. Vyleesi se inyecta debajo de la piel del estómago o del muslo al menos 45 minutos antes de que la mujer planee tener relaciones sexuales. La inyección activa los receptores de melanocortina, pero los científicos no saben cómo eso conduce a una mejora del deseo sexual. En ensayos clínicos, Vyleesi demostró ser más eficaz que una inyección de placebo para mejorar el deseo sexual y reducir la angustia asociada con el sexo. No aumentó el número de eventos sexuales satisfactorios ni afectó el desempeño sexual.

Vyleesi fue aprobado inicialmente por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 21 de junio de 2019.

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Imágenes BSIP / Getty

Usos

Vyleesi está aprobado para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado (HSDD) adquirido en mujeres que aún no han alcanzado la menopausia. Esto significa que es para mujeres que anteriormente han tenido un nivel más satisfactorio de deseo sexual en el pasado, pero que ahora experimentan un deseo sexual bajo.

La falta de deseo sexual no debe estar relacionada con la situación, la actividad o la pareja sexual. En cambio, es un tratamiento para mujeres que han experimentado una disminución general en su capacidad para sentir el deseo sexual y que lo encuentran angustioso.

No es para mujeres cuyo bajo deseo sexual es causado por:

  • Una condición médica, como presión arterial alta.
  • Una condición psiquiátrica, como depresión o ansiedad.
  • Problemas de relación con una pareja íntima.
  • Efectos secundarios de
  • Efectos secundarios del alcohol u otras sustancias.

Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres que hayan pasado por la menopausia. Tampoco debe ser utilizado por hombres.

Vyleesi no es una droga para mejorar el rendimiento sexual y no debe tomarse con ese propósito. Su uso previsto es aumentar el deseo y / o reducir la angustia asociada con el bajo deseo.

Antes de tomar

Si cree que Vyleesi podría serle útil, es importante que hable con un profesional médico calificado.

Antes de recetar Vyleesi, su médico deberá evaluarlo para detectar HSDD. También necesitará determinar si su bajo deseo sexual podría ser causado por algo más en su vida. Por ejemplo, es posible que le hayan recetado un medicamento que afecte el deseo sexual o que esté experimentando un estrés significativo en el hogar o en el trabajo, lo que también podría estar afectando su deseo sexual.

Finalmente, su médico deberá evaluar su salud general y su historial sexual. El primero es determinar si tiene alguna contraindicación para tomar Vyleesi. El segundo es asegurarse de haber experimentado el deseo sexual en el pasado. Una falta de deseo sexual de por vida no es una indicación para Vyleesi.

Hacer un historial sexual puede resultar incómodo. Muchas personas prefieren estar a solas con su médico para tener esa conversación con el fin de maximizar su privacidad y sentirse más seguras hablando de sus vidas íntimas.

Sin embargo, si se sentiría más cómodo con un amigo o pareja presente, infórmeselo a su médico. Es importante ser sincero sobre sus necesidades.

Precauciones y contraindicaciones

Vyleesi no se debe recetar a ninguna persona que tenga hipertensión no controlada (presión arterial alta) o cualquier enfermedad cardiovascular conocida. Esto se debe a que después de la inyección de Vyleesi, la presión arterial aumenta y la frecuencia cardíaca disminuye durante varias horas después de la dosis.

Tanto la presión arterial como la frecuencia cardíaca suelen volver a sus valores habituales en 12 horas. Sin embargo, esta es una de las razones por las que el medicamento no debe usarse más de una vez en 24 horas.

No se recomienda el uso de Vyleesi en mujeres embarazadas. Aunque algunas mujeres quedaron embarazadas mientras usaban Vyleesi en ensayos clínicos, no hay suficiente información para determinar que el uso del medicamento durante el embarazo sea seguro. Por lo tanto, las mujeres que usan Vyleesi deben planificar el uso de un método anticonceptivo eficaz si su actividad sexual las pone en riesgo de embarazo.

Por último, las personas con insuficiencia renal grave (TFGe <30 ml / min / 1,73 m ^ 2) y / o enfermedad hepática (Child-Pugh C, puntuación 10-15) deben recibir asesoramiento cuidadoso antes de utilizar Vyleesi. Ambos grupos de personas tienen un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios como náuseas y vómitos. Esos efectos secundarios también pueden ser más graves.

Otros agonistas de los receptores de melanocortina

Hay muy pocas otras drogas en esta clase. Ninguno ha sido aprobado por la FDA.

En Europa, un agonista del receptor de melanocortina comercializado como Scenesse (melanotan) se usa para prevenir el daño de la piel en personas con ciertos tipos de enfermedades de la piel (protoporfiria eritropoyética) que aumentan el riesgo de daño solar.

Dosis

Según el fabricante, Vyleesi se prescribe como una jeringa precargada (aguja) con un autoinyector. Cada jeringa contiene una dosis única de 1,75 miligramos (mg) de bremelanotida en 0,3 mililitros (ml) de solución. La inyección se administra debajo de la piel del muslo o el abdomen, y cada jeringa solo debe usarse

Cómo tomar y almacenar

El momento ideal para administrar una inyección de Vyleesi puede variar. Se recomienda que la inyección se aplique al menos 45 minutos antes de la fecha prevista para la actividad sexual.

Diferentes mujeres han descubierto que la droga produce el mayor deseo en diferentes momentos después de la inyección. También puede ser necesario programar la inyección para evitar efectos secundarios como náuseas durante la actividad sexual.

No debe inyectarse Vyleesi más de una vez cada 24 horas. Además, no debes tomar más de ocho dosis al mes. Si después de ocho semanas de uso ocasional sus síntomas no han mejorado, debe dejar de usar Vyleesi.

Todas las dosis enumeradas están de acuerdo con el fabricante del medicamento. Verifique su prescripción y hable con su médico para asegurarse de que está tomando la dosis adecuada para usted.

Vyleesi no debe usarse si hay alguna turbidez, decoloración o partículas en la jeringa. Vyleesi debe almacenarse a menos de 77 grados Fahrenheit y protegerse de la luz. No debe congelarse.

Efectos secundarios

Vyleesi tiene el potencial de causar varios efectos secundarios, particularmente con un uso más frecuente.

Común

Aproximadamente dos de cada cinco mujeres que tomaron Vyleesi informaron haber experimentado náuseas. No era raro que las mujeres necesitaran un medicamento antiemético (anti-vómitos) cuando tomaban Vyleesi. Sin embargo, las náuseas fueron mucho menos frecuentes después de la segunda dosis.

Otros efectos secundarios comunes incluyen:

  • Reacciones en el lugar de la inyección
  • Enrojecimiento
  • Dolor de cabeza
  • Vómitos
  • Tos
  • Fatiga
  • Mareo

Otro efecto secundario de Vyleesi es un aumento de la presión arterial y una disminución de la frecuencia cardíaca. Esto puede durar hasta doce horas. Debido a esto, las personas con presión arterial alta o enfermedades cardiovasculares no deben tomar Vyleesi.

Finalmente, puede ocurrir una condición conocida como hiperpigmentación focal. Esto implica el oscurecimiento de la cara, las encías y los senos.

La hiperpigmentación es más común en personas que ya tienen piel oscura. Puede ser permanente. Por lo tanto, si experimenta hiperpigmentación, debe considerar interrumpir el tratamiento con Vyleesi. La hiperpigmentación también fue más común en mujeres que usaban más de ocho dosis al mes, por lo que se recomienda un máximo de ocho dosis mensuales.

Advertencias e interacciones

Vyleesi afecta la velocidad a la que se vacía el estómago. Esto, a su vez, puede afectar la forma en que el cuerpo absorbe los medicamentos orales.

Debe evitar tomar Vyleesi si está tomando algún medicamento en el que necesite tener un nivel mínimo de absorción para que el medicamento sea eficaz, como un antibiótico. Vyleesi también debe suspenderse si altera la eficacia de otros medicamentos de manera notable, como retrasando el alivio del dolor.

No debe tomar Vyleesi si está recibiendo naltrexona oral. La naltrexona es un tratamiento para la dependencia del alcohol y los opioides. Sin embargo, tomar Vyleesi mientras usa naltrexona puede reducir la efectividad de las naltrexonas. Esto puede aumentar el riesgo de recaída.

Lidiar con el miedo a la autoinyección

Muchas personas están nerviosas por recibir inyecciones, y mucho menos por darse una a sí mismas. Este nerviosismo puede empeorar si experimentan efectos secundarios de la inyección.

Con Vyleesi, es importante saber que los efectos secundarios más comunes de la náusea mejoran con el tiempo. Por lo tanto, ese aspecto de administrarse una inyección también debería facilitarse con el tiempo.

En cuanto a lidiar con los nervios de la aguja más generales, es importante relajarse y darse tiempo para hacerlo bien. Para algunas personas, eso significa tomarse el tiempo para leer las instrucciones detenidamente antes de administrarse cada inyección. Para otros, significa tomar la decisión de inyectarse, limpiar su piel y administrar la inyección tan pronto como su piel esté seca.

Otras cosas que facilitarán la inyección de Vyleesi incluyen:

  • Practique ejercicios de respiración para ayudarlo a relajarse.
  • Recuerde siempre esperar a que su piel se seque al aire después de limpiarla con alcohol. Esto puede reducir la picadura.
  • Cambie de lado cada vez que se aplique la inyección. De esa manera, no se inyectará en un lugar que ya duele.
  • Asegúrese de inyectarse en una piel sana, que no esté adolorida, magullada o irritada.
  • Levante el autoinyector de su piel después de la inyección, tratando de no girarlo ni inclinarlo.

Solo recuerde, inyectarse usted mismo solo se vuelve más fácil con el tiempo. Y lo bueno de Vyleesi es que viene en un autoinyector. Eso elimina gran parte de la dificultad de darse una oportunidad.

Con un autoinyector, siempre que siga las instrucciones, debería poder administrarse el medicamento correctamente. No hay necesidad de preocuparse por pellizcar la piel para inyectar en el lugar correcto. Si el inyector está colocado correctamente en su muslo o estómago, el medicamento entrará donde se supone que debe ir.

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